- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04915638
Intervence u dětí s podvýživou
Hodnocení nutričního stavu u dětí z Chimalhuacánu: antropometrické, biochemické a molekulární přístupy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Mexické děti čelí oběma formám podvýživy: podvýživě i nadvýživě. Podvýživa je běžná u dětí žijících ve venkovských oblastech a u domorodého obyvatelstva, kde děti trpí nedostatkem potravin a nemají přístup ke kvalitní výživě s odpovídající úrovní mikroživin. Studie se zranitelnými skupinami populace, jako jsou děti, v Mexiku ukázaly, že existuje nedostatek mikroživin vitamínů A, E, D, C a minerálů, jako je železo, zinek, vápník a selen. Nedostatky mikroživin mohou ovlivnit fyziologické funkce, růst dětí, kognitivní funkce a zhoršit metabolické procesy na biochemické a buněčné úrovni. Navíc brzké vystavení dětí podvýživě ve spojení s existencí genetické náchylnosti může u dětí predisponovat k rozvoji metabolických abnormalit, jako je metabolický syndrom (MetS). Zvyšuje se tak u dětí riziko vzniku cukrovky a kardiovaskulárních onemocnění v dospělosti.
Vyšetřovatelé se rozhodli provést intervenční studii ve venkovských komunitách ve státě Yucatán, protože tento region představuje vyšší podíl mayské populace než jiné státy Mexika, ale také Yucatan má nejvyšší prevalenci obezity a podvýživy u dětí v zemi. Předchozí studie ze skupiny výzkumníků na mayské dětské populaci odhalily frekvenci 50 % MetS, 34,9 % inzulínové rezistence (IR), navíc k nedostatkům základních mikroživin. Navzdory skutečnosti, že mikroživiny jsou nezbytné pro adekvátní fungování metabolických procesů, jen málo studií v Mexiku navrhuje intervenci obohacenou potravinami o více živin, jako jsou mikroživiny a omega-3 mastné kyseliny. Existuje také málo důkazů ze studií intervenčních mikroživin u školáků s podvýživou v Mexiku jako strategie ovlivňující nutriční stav a preventivní metabolické stavy. Například studie Garcíi-López S et al u mexických školáků s nadváhou a MetS ukázala pokles lipidových a glykemických profilů při suplementaci omega 3-mastnými kyselinami po dobu 1 měsíce. Cílem této studie bylo zhodnotit účinek 4týdenní intervence s obohacenými sušenkami obsahujícími mikronutriční vzorec navržený speciálně tak, aby se zaměřil na nutriční nedostatky zjištěné u dětí. Výzkumníci hodnotili antropometrické, klinické, biochemické a kognitivní parametry; dietní a molekulární parametry byly hodnoceny pouze před intervencí.
- Místo studie: Tato studie byla provedena ve třech základních školách mayských venkovských komunit na Yucatánu. Komunity jsou Xocén, Tahmek a San José Oriente.
- Design studie: Tato studie byla párová klinická studie. Účastníci byli vlastní kontrolou intervence s obohaceným jídlem.
- Velikost vzorku: Výzkumníci použili rovnici pro konečnou populaci. Velikost vzorku byla odhadnuta na 80 % statistické síly a 95 % úrovně spolehlivosti. Pro výpočty pro výpadek během intervence bylo uvažováno 15 %. Na základě prevalence podvýživy v Mexiku a jedné komunity (Xocén) byl celkový počet účastníků 106.
- Postup odběru vzorků: Vyšetřovatelé zvážili kritéria pro zařazení a vyloučení. Účastníkům byla přidělena technika pohodlného vzorkování.
- Intervence: Intervence sestávala buď z ručně vyráběných sušenek z ovesných vloček nebo průmyslových sušenek, obojí obohacené o vzorec FV-UNAM. Ručně vyráběné ovesné sušenky obohacené o doplňkovou formuli byly podávány školákům z Xocén. Industrializované sušenky, zvané Globitos, byly darem společnosti DONDÉ, které byly doplněny stejným složením jako sušenky z ovesných vloček. Obohacená Globitos byla rozdána školákům z Tahmek a San José Oriente. Formule FV pro děti navrhla Facultad de Química-UNAM. Formule FV je ve formě prášku, který obsahuje vitamíny, minerály, antioxidanty a omega-3 mastné kyseliny, což jsou živiny, u kterých byl pozorován nedostatek ve studované populaci školáků. Formulace byla v souladu s požadavky referenčního denního příjmu (RDI) pro mexickou populaci podle jejich věku podle oficiální mexické normy (NOM)-051-SCFI/SSA1-2010.
Měření: Byl proveden nutričně-klinický osobní rozhovor s rodiči nebo tutory a dětmi. V případě potřeby byla využita pomoc místního překladatele. Nutriční údaje byly shromážděny před před intervencí. Před a po intervenci byly shromážděny antropometrické, klinické, biochemické a kognitivní parametry; dietní a molekulární parametry byly hodnoceny pouze před intervencí.
- Antropometrické parametry byly měřeny podle International Society for the Advancement of Kinantropometrie (ISAK). Zahrnuté parametry byly: tělesná hmotnost (SECA 869), výška (SECA 217); obvod zápěstí, paže a pasu (LUFKIN); tricipitální kožní řasa (LANGE); průměry zápěstí, pažní kosti a femuru (VITRUVIAN). Poté byly odhadnuty ukazatele BMI-pro-věk a výška-pro-věk a byly převedeny na z-skóre podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) pro růstové standardy. Průměry kostí byly převedeny na z-skóre a tricipitální kožní řasa na percentil.
- Tělesné složení (tělesný tuk a beztuková hmota) bylo stanoveno bioimpedanční analýzou (TANITA BC-1500).
- Krevní tlak byl měřen dvakrát s přestávkou 10 minut. Vyšetřovatelé použili průměr ze dvou měření a převedli hodnotu na percentil.
- Biochemické parametry byly odebrány ze vzorků periferní krve (8 ml) po 12 hodinách hladovění za přítomnosti rodičů nebo vychovatelů. 4 ml byly použity pro stanovení kompletního krevního obrazu a chemie krve a také molekulárních parametrů. Zbytek vzorku (4ml) bude použit pro stanovení mikroživin v séru (vitamin A, vitamin E a vitamin D). Vzorky krve byly odstředěny 15 minut po odběru vzorků a rozděleny na alikvoty. Alikvoty byly udržovány za optimálních podmínek (2-8 °C) až do zpracování. Všechny biochemické parametry byly stanoveny centrální laboratoří nemocnice Juárez de México podle specifických pokynů výrobců komerčních souprav. Mikroživiny budou kvantifikovány pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC).
- Kognitivní test byl hodnocen pomocí Draw-A-Person Intellectual Ability Test for Children, Adolescents and Adults (DAP:IQ), který umožňuje odhad intelektuálních schopností. Kognitivní test analyzovali dva hodnotitelé.
- Dietní příjem byl hodnocen pomocí standardního 24hodinového dotazníku pro obnovení diety před intervencí. Toto hodnocení se skládá z osobních rozhovorů s rodiči nebo lektory a dětmi. Vyšetřovatelé použili měření v domácnostech k odhadu velikosti porcí konzumovaných potravin a nápojů. Údaje o dietním příjmu byly analyzovány programem dietní analýzy (Nutrimind software). Tento software používá databázi Mexican Equivalent Food System a databázi potravin Ministerstva zemědělství USA (USDA).
- Frekvence příjmu potravy byla odhadnuta pomocí standardního dotazníku Semi-Quantitative Food Frequency Questionnaire (SFFQ), který byl specifický pro mexickou populaci školního věku. Toto hodnocení byl osobní rozhovor s dětmi v přítomnosti učitele. SFFQ byl analyzován pomocí platné metody Ramírez-Silva I et al., 2016.
- Molekulární parametry zahrnovaly genotypizaci genetických polymorfismů, které jsou spojeny s metabolickými změnami u dospělých Mexičanů a domorodých komunit Mexika. Nejprve byla provedena extrakce genomu DNA z plné krve pomocí Millerovy techniky. Polymorfismy genů ATP (adenosintrifosfát) vazebná kazeta podrodiny A člen 1 (ABCA1), receptor gama aktivovaný peroxisomovým proliferátorem (PPARG), regulátor glukokinázy (GCKR), inhibitor cyklin-dependentní kinázy-2A/B (CDKN2A/2B), hmotnost tuku a obezita spojená (FTO) a hepatocytární nukleární faktor 4 alfa (HNF4A) byly genotypovány pomocí sond TaqMan® v polymerázové řetězové reakci v reálném čase (qPCR) (QS5 od Applied Biosystem). Byla ověřena Hardy-Weinbergova (H-W) rovnováha. Byly získány alelické frekvence a byly porovnány s frekvencemi uváděnými v projektu 1000 Genomes.
- Nežádoucí účinky obohacených cookies. Jakékoli nežádoucí účinky byly hodnoceny během týdenní návštěvy. Informace získávali učitelé, rodiče nebo vychovatelé.
- Etické schválení. Protokol studie byl schválen Etickou komisí nemocnice Juárez de México (HJM2315/14-C).
- Analýza dat. Data byla analyzována pomocí Statistického programu pro společenské vědy (SPSS), verze 20. Popisná data byla uvedena s tabulkami před a po intervenci. Kategorické proměnné byly použity jako procenta. Spojité proměnné byly testovány na normalitu a byly prezentovány jako průměr a standardní odchylka. K určení významnosti pozorovaných rozdílů mezi předintervenčním a pointervenčním měřením vyšetřovatelé použili párové t-Studentské (parametrické proměnné) a Wilcoxonovy (neparametrické) testy. Byla provedena ANCOVA k identifikaci korelací mezi nutričním stavem a parametry a byla upravena podle věku, pohlaví a BMI-z-skóre jako fixní proměnné. K určení účinků polymorfismu pod rizikem metabolické abnormality byla použita logistická regrese. Byla použita 95% hladina spolehlivosti a hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97302
- Facultad de Química, Unidad Académica de la UNAM en Yucatán
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s mayským etnikem potvrzeným tím, že mají rodiče a prarodiče patřící do stejné komunity a tři generace žijící v komunitě.
- Děti zapsané do 3. a 4. ročníku ZŠ ze stejného vzdělávacího střediska, dobrovolníci, kteří mají informovaný souhlas podepsaný rodiči nebo vychovateli, a souhlasný dopis podepsaný dětmi.
- Ve věku od 8 do 10 let.
- Obě pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Každé dítě, které se nechce zúčastnit studie.
- Děti, jejichž rodiče nebo vychovatelé nesouhlasí s podpisem informovaného souhlasu.
- Děti, které nepodepíší souhlasný dopis.
- Věk méně než 8 let a starší 11 let.
- Děti užívající antihypertenzní, hypoglykemické nebo hypolipidemické léky a také ty, které mají v anamnéze onemocnění ovlivněné metabolismem glukózy, inzulínem nebo které mění složení těla (rakovina, chronické infekce, potravinová alergie).
- Při léčbě příjem doplňků stravy s vitamíny, minerály, antioxidanty (<2 měsíce).
- Děti s alkoholismem nebo kouřením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Školáci dostávali obohacené sušenky obsahující více mikroživin.
Ráno během 4 týdnů byly podávány obohacené sušenky (20 g) s denní dávkou 0,33 g organické směsi.
Formulace je průmyslovým tajemstvím UNAM.
|
Obohacené sušenky obsahující vzorec mikroživin (vitamíny, minerály, antioxidanty a omega-3 mastné kyseliny) každý den (pondělí až pátek).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Kilogramy
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna výšky před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Metrů
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna z-skóre hmotnosti pro věk z období před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Naměřená hodnota hmotnosti bude použita pro výpočet hmotnosti za věk v z-skóre podle věku a pohlaví
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna z-skóre výšky pro věk před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Naměřená hodnota výšky bude použita pro výpočet výšky pro věk v z-skóre podle věku a pohlaví
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna z-skóre Body Mass Index od před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Hmotnost a výška budou spojeny pro výpočet Body Mass Index v kg/m^2.
Hodnota BMI bude uvedena v BMI-pro-věk v z-skóre podle věku a pohlaví
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna percentilu tricipitální kožní řasy z doby před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Tricipitální kožní řasa bude uváděna v percentilech podle věku a pohlaví
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna kostních průměrů z-skóre před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Průměry kostí budou uvedeny v z-skóre podle věku a pohlaví
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna percentilu obvodu pasu před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Obvod pasu bude uváděn v percentilech podle věku a pohlaví
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna poměru pasu k výšce před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Pro výpočet poměru pasu k výšce (WHtR) bude použita výška obvodu pasu.
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna tělesného tuku před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Procento
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna beztukové hmoty před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Hmotnost a tělesný tuk (přepočtené na kg) budou použity k výpočtu hmotnosti bez tuku v kilogramech
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna systolického krevního tlaku před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Percentil systolického krevního tlaku podle věku, pohlaví a výšky
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna červeného krevního obrazu před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
buňka/mikrolitr
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna hemoglobinu před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
gramů/decilitr
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna hematokritu před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Procento
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna krevních destiček před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Mikrolitr
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna počtu bílých krvinek u všech typů buněk před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Hlášená hodnota neutrofilů, eozinofilů, lymfocytů, monocytů a bazofilů v procentech
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna glukózového a lipidového profilu před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Glukóza v miligramech/decilitr (mg/dl) Celkový cholesterol v mg/dl Triglyceridy v mg/dl Lipoproteiny s nízkou hustotou v mg/dl Lipoproteiny s vysokou hustotou v mg/dl |
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna jaterního profilu před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Alaninaminotransferáza v jednotkách/litr (U/L) Aspartátaminotransferáza v U/L |
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna krevních bílkovin před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Albumin v gramech/decilitr (g/dl) Globulin v g/dl Celkové množství albuminu a globulinu bude použito k měření celkového proteinu v g/dl |
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
|
Změna v kognitivním testu před intervencí a po 4 týdnech intervence
Časové okno: Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Standardizované body intelektuálního poznání založené na mediánu 100
|
Před a po intervenci ve 4. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: Předintervence, hodnoceno do 1 dne
|
Energetický příjem bude odhadován v kilokaloriích/den
|
Předintervence, hodnoceno do 1 dne
|
|
Příjem makroživin v gramech
Časové okno: Předintervence, hodnoceno do 1 dne
|
Příjem sacharidů, bílkovin a tuků bude odhadován v gramech
|
Předintervence, hodnoceno do 1 dne
|
|
Příjem makroživin v procentech
Časové okno: Předintervence, hodnoceno do 1 dne
|
Příjem sacharidů, bílkovin a tuků bude odhadnut v procentech
|
Předintervence, hodnoceno do 1 dne
|
|
Příjem mikroživin v mikrogramech
Časové okno: Předintervence, hodnoceno do 1 dne
|
Příjem vitaminu A bude odhadován v mikrogramech Příjem selenu bude odhadován v mikrogramech |
Předintervence, hodnoceno do 1 dne
|
|
Příjem mikroživin v miligramech
Časové okno: Předintervence, hodnoceno do 1 dne
|
Příjem vitaminu E a vitaminu C bude odhadován v miligramech Železo, vápník a zinek se odhadují v miligramech |
Předintervence, hodnoceno do 1 dne
|
|
Frekvence příjmu potravy
Časové okno: Předintervence, hodnocená do 1 týdne
|
Frekvence konzumace potravin (procenta)
|
Předintervence, hodnocená do 1 týdne
|
|
Molekulární parametry
Časové okno: Předintervence, hodnoceno do 1 dne
|
Alelické frekvence každého polymorfismu genů (procenta)
|
Předintervence, hodnoceno do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marta Menjivar, PhD, Facultad de Química, UNAM
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Expert Panel on Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents; National Heart, Lung, and Blood Institute. Expert panel on integrated guidelines for cardiovascular health and risk reduction in children and adolescents: summary report. Pediatrics. 2011 Dec;128 Suppl 5(Suppl 5):S213-56. doi: 10.1542/peds.2009-2107C. Epub 2011 Nov 14. No abstract available.
- de Ferranti SD, Gauvreau K, Ludwig DS, Neufeld EJ, Newburger JW, Rifai N. Prevalence of the metabolic syndrome in American adolescents: findings from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. Circulation. 2004 Oct 19;110(16):2494-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000145117.40114.C7. Epub 2004 Oct 11.
- Popkin BM, Corvalan C, Grummer-Strawn LM. Dynamics of the double burden of malnutrition and the changing nutrition reality. Lancet. 2020 Jan 4;395(10217):65-74. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32497-3. Epub 2019 Dec 15.
- Cuevas-Nasu L, Shamah-Levy T, Hernandez-Cordero SL, Gonzalez-Castell LD, Mendez Gomez-Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. [Trends of malnutrition in Mexican children under five years from 1988 to 2016: Analysis of five national surveys]. Salud Publica Mex. 2018 May-Jun;60(3):283-290. doi: 10.21149/8846. Spanish.
- Kroker-Lobos MF, Pedroza-Tobias A, Pedraza LS, Rivera JA. The double burden of undernutrition and excess body weight in Mexico. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1652S-8S. doi: 10.3945/ajcn.114.083832. Epub 2014 Oct 29.
- Ramirez-Silva I, Rodriguez-Ramirez S, Barragan-Vazquez S, Castellanos-Gutierrez A, Reyes-Garcia A, Martinez-Pina A, Pedroza-Tobias A. Prevalence of inadequate intake of vitamins and minerals in the Mexican population correcting by nutrient retention factors, Ensanut 2016. Salud Publica Mex. 2020 Sep-Oct;62(5):521-531. doi: 10.21149/1109.
- Duggan MB. Prevention of childhood malnutrition: immensity of the challenge and variety of strategies. Paediatr Int Child Health. 2014 Nov;34(4):271-8. doi: 10.1179/2046905514Y.0000000139. Epub 2014 Aug 27.
- Tam E, Keats EC, Rind F, Das JK, Bhutta AZA. Micronutrient Supplementation and Fortification Interventions on Health and Development Outcomes among Children Under-Five in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Jan 21;12(2):289. doi: 10.3390/nu12020289.
- Martini L, Pecoraro L, Salvottini C, Piacentini G, Atkinson R, Pietrobelli A. Appropriate and inappropriate vitamin supplementation in children. J Nutr Sci. 2020 Jun 5;9:e20. doi: 10.1017/jns.2020.12.
- Garcia OP, Ronquillo D, del Carmen Caamano M, Martinez G, Camacho M, Lopez V, Rosado JL. Zinc, iron and vitamins A, C and e are associated with obesity, inflammation, lipid profile and insulin resistance in Mexican school-aged children. Nutrients. 2013 Dec 10;5(12):5012-30. doi: 10.3390/nu5125012.
- Wells JC, Sawaya AL, Wibaek R, Mwangome M, Poullas MS, Yajnik CS, Demaio A. The double burden of malnutrition: aetiological pathways and consequences for health. Lancet. 2020 Jan 4;395(10217):75-88. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32472-9. Epub 2019 Dec 15.
- Garcia-Lopez S, Villanueva Arriaga RE, Najera Medina O, Rodriguez Lopez CP, Figueroa-Valverde L, Cervera EG, Munozcano Skidmore O, Rosas-Nexticapa M. One month of omega-3 fatty acid supplementation improves lipid profiles, glucose levels and blood pressure in overweight schoolchildren with metabolic syndrome. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Oct 1;29(10):1143-1150. doi: 10.1515/jpem-2015-0324.
- Imuta K, Scarf D, Pharo H, Hayne H. Drawing a close to the use of human figure drawings as a projective measure of intelligence. PLoS One. 2013;8(3):e58991. doi: 10.1371/journal.pone.0058991. Epub 2013 Mar 14.
- Ramirez-Silva I, Jimenez-Aguilar A, Valenzuela-Bravo D, Martinez-Tapia B, Rodriguez-Ramirez S, Gaona-Pineda EB, Angulo-Estrada S, Shamah-Levy T. Methodology for estimating dietary data from the semi-quantitative food frequency questionnaire of the Mexican National Health and Nutrition Survey 2012. Salud Publica Mex. 2016 Nov-Dec;58(6):629-638. doi: 10.21149/spm.v58i6.7974.
- Lara-Riegos JC, Ortiz-Lopez MG, Pena-Espinoza BI, Montufar-Robles I, Pena-Rico MA, Sanchez-Pozos K, Granados-Silvestre MA, Menjivar M. Diabetes susceptibility in Mayas: Evidence for the involvement of polymorphisms in HHEX, HNF4alpha, KCNJ11, PPARgamma, CDKN2A/2B, SLC30A8, CDC123/CAMK1D, TCF7L2, ABCA1 and SLC16A11 genes. Gene. 2015 Jul 1;565(1):68-75. doi: 10.1016/j.gene.2015.03.065. Epub 2015 Mar 31.
- Moreno-Estrada A, Gignoux CR, Fernandez-Lopez JC, Zakharia F, Sikora M, Contreras AV, Acuna-Alonzo V, Sandoval K, Eng C, Romero-Hidalgo S, Ortiz-Tello P, Robles V, Kenny EE, Nuno-Arana I, Barquera-Lozano R, Macin-Perez G, Granados-Arriola J, Huntsman S, Galanter JM, Via M, Ford JG, Chapela R, Rodriguez-Cintron W, Rodriguez-Santana JR, Romieu I, Sienra-Monge JJ, del Rio Navarro B, London SJ, Ruiz-Linares A, Garcia-Herrera R, Estrada K, Hidalgo-Miranda A, Jimenez-Sanchez G, Carnevale A, Soberon X, Canizales-Quinteros S, Rangel-Villalobos H, Silva-Zolezzi I, Burchard EG, Bustamante CD. Human genetics. The genetics of Mexico recapitulates Native American substructure and affects biomedical traits. Science. 2014 Jun 13;344(6189):1280-5. doi: 10.1126/science.1251688. Epub 2014 Jun 12.
- Miller SA, Dykes DD, Polesky HF. A simple salting out procedure for extracting DNA from human nucleated cells. Nucleic Acids Res. 1988 Feb 11;16(3):1215. doi: 10.1093/nar/16.3.1215. No abstract available.
- Ashwell M, Hsieh SD. Six reasons why the waist-to-height ratio is a rapid and effective global indicator for health risks of obesity and how its use could simplify the international public health message on obesity. Int J Food Sci Nutr. 2005 Aug;56(5):303-7. doi: 10.1080/09637480500195066.
- Mendez N, Barrera-Perez TL, Palma-Solis M, Zavala-Castro J, Dickinson F, Azcorra H, Prelip M. ETHNICITY AND INCOME IMPACT ON BMI AND STATURE OF SCHOOL CHILDREN LIVING IN URBAN SOUTHERN MEXICO. J Biosoc Sci. 2016 Mar;48(2):143-57. doi: 10.1017/S0021932015000127. Epub 2015 Jun 4.
- World Health Organization. Child Growth Standards: Length/height-for-age, weight-for-age, weight-for-length, weight-for-height and body mass index-for-age: Methods and development. [Website]. 2006. Retrieved from http://www.who.int/childgrowth/standards/en/
- Shamah-Levy T, Vielma-Orozco E, Heredia-Hernández O, Romero-Martínez M, Mojica-Cuevas J, Cuevas-Nasu L, Santaella-Castell JA R-DJE. Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2018-19: Resultados Nacionales. Cuernavaca,. Instituto Nacional de Salud Pública. 2020. 1689-1699 p.
- Stewart A, Marfell-Jones M, Olds T, Ridder H. International standards for anthropometric assessment. Lower Hutt, New Zealand: International Society for the Advancement of Kinanthropometry - ISAK, 2011.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HJM2315/14-C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .