- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04915638
Intervention bei Kindern mit Unterernährung
Bewertung des Ernährungszustands bei Chimalhuacán-Kindern: Anthropometrische, biochemische und molekulare Ansätze
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mexikanische Kinder sind mit beiden Formen der Unterernährung konfrontiert: Unter- und Überernährung. Unterernährung ist bei Kindern in ländlichen Gebieten und bei indigenen Bevölkerungsgruppen weit verbreitet, wo Kinder unter Ernährungsunsicherheit leiden und keinen Zugang zu hochwertiger Ernährung mit ausreichenden Mikronährstoffwerten haben. Studien mit gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kindern in Mexiko haben gezeigt, dass ein Mangel an Mikronährstoffen an den Vitaminen A, E, D, C und Mineralien wie Eisen, Zink, Kalzium und Selen besteht. Mikronährstoffmangel kann physiologische Funktionen, das Wachstum von Kindern und die kognitiven Funktionen beeinträchtigen und Stoffwechselprozesse auf biochemischer und zellulärer Ebene beeinträchtigen. Darüber hinaus kann die frühe Exposition von Kindern gegenüber Unterernährung in Verbindung mit der Existenz einer genetischen Anfälligkeit dazu führen, dass Kinder Stoffwechselstörungen wie das Metabolische Syndrom (MetS) entwickeln. Dadurch steigt das Risiko, dass Kinder im Erwachsenenalter an Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erkranken.
Die Forscher beschlossen, eine Interventionsstudie in ländlichen Gemeinden im Bundesstaat Yucatan durchzuführen, da diese Region einen höheren Anteil der Maya-Bevölkerung aufweist als andere Bundesstaaten Mexikos, Yucatan jedoch auch die höchste Prävalenz von Fettleibigkeit und Unterernährung bei Kindern im Land aufweist. Frühere Studien der Forschergruppe an einer Maya-Kinderpopulation ergaben eine Häufigkeit von 50 % MetS, 34,9 % Insulinresistenz (IR) sowie einen Mangel an essentiellen Mikronährstoffen. Trotz der Tatsache, dass Mikronährstoffe für das ordnungsgemäße Funktionieren von Stoffwechselprozessen unerlässlich sind, schlagen nur wenige Studien in Mexiko eine Intervention mit angereicherter Nahrung mit mehreren Nährstoffen wie Mikronährstoffen und Omega-3-Fettsäuren vor. Darüber hinaus gibt es aus Mikronährstoff-Interventionsstudien bei mangelernährten Schulkindern in Mexiko kaum Belege für eine Strategie zur Beeinflussung des Ernährungszustands und zur Vorbeugung von Stoffwechselstörungen. Beispielsweise zeigte eine Studie von García-López S et al. an mexikanischen Schulkindern mit Übergewicht und MetS eine Abnahme der Lipid- und glykämischen Profile, wenn sie einen Monat lang mit Omega-3-Fettsäuren ergänzt wurden. Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, die Wirkung einer vierwöchigen Intervention mit angereicherten Keksen zu bewerten, die eine Mikronährstoffformel enthalten, die speziell auf die bei den Kindern festgestellten Ernährungsdefizite abzielt. Die Forscher bewerteten anthropometrische, klinische, biochemische und kognitive Parameter; Ernährung und molekulare Parameter wurden nur vor der Intervention beurteilt.
- Studienort: Diese Studie wurde in drei Grundschulen ländlicher Maya-Gemeinden in Yucatan durchgeführt. Die Gemeinden sind Xocén, Tahmek und San José Oriente.
- Studiendesign: Bei dieser Studie handelte es sich um eine gepaarte klinische Studie. Die Teilnehmer waren ihre eigene Kontrolle für die Intervention mit angereicherten Lebensmitteln.
- Stichprobengröße: Die Forscher verwendeten eine Gleichung für eine endliche Grundgesamtheit. Es wurde geschätzt, dass die Stichprobengröße eine statistische Aussagekraft von 80 % und ein Konfidenzniveau von 95 % aufweist. Bei der Berechnung des Abbruchs während der Intervention wurden 15 % berücksichtigt. Basierend auf der Prävalenz von Unterernährung in Mexiko und einer Gemeinde (Xocén) betrug die Gesamtzahl der Teilnehmer 106.
- Stichprobenverfahren: Die Forscher berücksichtigten die Einschluss- und Ausschlusskriterien. Den Teilnehmern wurde die Convenience-Sampling-Technik zugewiesen.
- Intervention: Die Intervention bestand entweder aus einem handgemachten Haferkeks oder aus industriell hergestellten Keksen, beide angereichert mit der Formel FV-UNAM. Die handgemachten Haferkekse, angereichert mit der Nahrungsergänzungsformel, wurden Schulkindern aus Xocén verabreicht. Die industrialisierten Kekse, Globitos genannt, wurden von der Keksfabrik DONDÉ gespendet und mit der gleichen Formel wie die Haferkekse ergänzt. Die angereicherten Globitos wurden an die Schulkinder aus Tahmek und San José Oriente verteilt. Die FV-Formel für Kinder wurde von der Facultad de Química-UNAM entwickelt. Die FV-Formel liegt in Pulverform vor und enthält Vitamine, Mineralien, Antioxidantien und Omega-3-Fettsäuren. Dabei handelt es sich um Nährstoffe, bei denen bei den untersuchten Schulkindern ein Mangel festgestellt wurde. Die Formulierung entsprach den Anforderungen der Referenz-Tagesaufnahme (Reference Daily Intake, RDI) für die mexikanische Bevölkerung, entsprechend ihrem Alter, aus dem offiziellen mexikanischen Standard (NOM)-051-SCFI/SSA1-2010.
Messungen: Es wurde ein ernährungsmedizinisches persönliches Interview mit Eltern bzw. Erziehern und Kindern durchgeführt. Bei Bedarf wurde die Unterstützung eines lokalen Übersetzers in Anspruch genommen. Die Nährwertdaten wurden vor der Intervention erhoben. Anthropometrische, klinische, biochemische und kognitive Parameter wurden vor und nach der Intervention erhoben; Ernährung und molekulare Parameter wurden nur vor der Intervention beurteilt.
- Anthropometrische Parameter wurden gemäß der International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) gemessen. Eingeschlossene Parameter waren: Körpergewicht (SECA 869), Größe (SECA 217); Handgelenk-, Arm- und Taillenumfang (LUFKIN); trizipitale Hautfalte (LANGE); Handgelenk-, Humerus- und Femurdurchmesser (VITRUVIAN). Anschließend wurden die BMI-für-Alter- und Körpergröße-für-Alter-Indikatoren geschätzt und gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Wachstumsstandards in einen Z-Score umgerechnet. Die Knochendurchmesser wurden in den Z-Score und die trizipitale Hautfalte in das Perzentil umgerechnet.
- Die Körperzusammensetzung (Körperfett und fettfreie Masse) wurde mittels Bioimpedanzanalyse (TANITA BC-1500) bestimmt.
- Der Blutdruck wurde zweimal mit einer Ruhezeit von 10 Minuten gemessen. Die Forscher verwendeten den Durchschnitt der beiden Messungen und wandelten den Wert in ein Perzentil um.
- Biochemische Parameter wurden aus peripheren Blutproben (8 ml) nach 12-stündigem Fasten in Anwesenheit von Eltern oder Betreuern gesammelt. Die 4 ml wurden für die Bestimmung des vollständigen Blutbildes und der Blutchemie sowie der molekularen Parameter verwendet. Der Rest der Probe (4 ml) wird zur Bestimmung der Mikronährstoffe im Serum (Vitamin A, Vitamin E und Vitamin D) verwendet. Blutproben wurden 15 Minuten nach der Probenentnahme zentrifugiert und in Aliquots aufgeteilt. Aliquots wurden bis zur Verarbeitung unter optimalen Bedingungen (2–8 °C) aufbewahrt. Alle biochemischen Parameter wurden vom Zentrallabor des Hospital Juárez de México gemäß den spezifischen Anweisungen der Hersteller der kommerziellen Kits bestimmt. Die Mikronährstoffe werden mittels hocheffizienter Flüssigkeitschromatographie (HPLC) quantifiziert.
- Der kognitive Test wurde mithilfe eines „Draw-A-Person Intellectual Ability Test for Children, Adolescents and Adults“ (DAP:IQ) bewertet, der eine Einschätzung der intellektuellen Fähigkeiten ermöglicht. Der kognitive Test wurde von zwei Gutachtern analysiert.
- Die Nahrungsaufnahme wurde vor der Intervention mithilfe eines standardmäßigen 24-Stunden-Fragebogens zur Ernährungserinnerung bewertet. Diese Beurteilung besteht aus persönlichen Gesprächen mit Eltern oder Tutoren und Kindern. Die Forscher verwendeten Haushaltsmessungen, um die Portionsgrößen der konsumierten Lebensmittel und Getränke abzuschätzen. Die Daten zur Nahrungsaufnahme wurden mit einem Ernährungsanalyseprogramm (Nutrimind-Software) analysiert. Diese Software nutzt das Mexican Equivalent Food System und die Lebensmitteldatenbank des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA).
- Die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme wurde anhand des Standard-Semi-Quantitative Food Frequency Questionnaire (SFFQ) geschätzt, der speziell für die mexikanische Bevölkerung im schulpflichtigen Alter bestimmt war. Bei dieser Beurteilung handelte es sich um ein persönliches Interview mit Kindern in Anwesenheit des Lehrers. Der SFFQ wurde mit einer gültigen Methode von Ramírez-Silva I et al., 2016, analysiert.
- Zu den molekularen Parametern gehörte die Genotypisierung genetischer Polymorphismen, die mit Stoffwechselveränderungen bei mexikanischen Erwachsenen und indigenen Gemeinschaften Mexikos verbunden sind. Zunächst wurde die genomische DNA-Extraktion aus Vollblut mithilfe der Miller-Technik durchgeführt. Polymorphismen der Gene ATP (Adenosintriphosphat)-Bindungskassettenunterfamilie A Mitglied 1 (ABCA1), Peroxisome Proliferator Activated Receptor Gamma (PPARG), Glucokinase Regulator (GCKR), Cycline-dependent Kinase Inhibitor-2A/B (CDKN2A/2B), Fettmasse und Fettleibigkeit-assoziierte (FTO) und Hepatozyten-Kernfaktor 4 Alpha (HNF4A) wurden mit TaqMan®-Sonden in der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) (QS5 von Applied Biosystem) genotypisiert. Das Hardy-Weinberg (H-W)-Gleichgewicht wurde verifiziert. Die Allelhäufigkeiten wurden ermittelt und mit den im 1000 Genomes Project gemeldeten Häufigkeiten verglichen.
- Nebenwirkungen der angereicherten Cookies. Eventuelle Nebenwirkungen wurden bei einem wöchentlichen Besuch beurteilt. Die Informationen wurden von Lehrern, Eltern oder Nachhilfelehrern eingeholt.
- Ethikgenehmigung. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission des Hospital Juárez de México (HJM2315/14-C) genehmigt.
- Datenanalyse. Die Daten wurden mit dem Statistical Program for Social Sciences (SPSS), Version 20, analysiert. Beschreibende Daten wurden mit Tabellen vor und nach der Intervention angezeigt. Als Prozentsätze wurden kategoriale Variablen verwendet. Kontinuierliche Variablen wurden auf Normalität getestet und als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Um die Signifikanz der beobachteten Unterschiede zwischen Messungen vor und nach der Intervention zu bestimmen, verwendeten die Forscher gepaarte t-Student-Tests (parametrische Variablen) und Wilcoxon-Tests (nicht parametrisch). Eine ANCOVA wurde durchgeführt, um Korrelationen zwischen Ernährungsstatus und Parametern zu identifizieren, und wurde anhand von Alter, Geschlecht und BMI-z-Score als feste Variablen angepasst. Die logistische Regression wurde verwendet, um die Auswirkungen des Polymorphismus unter dem Risiko einer Stoffwechselstörung zu bestimmen. Es wurde ein Konfidenzniveau von 95 % verwendet und ein P-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97302
- Facultad de Química, Unidad Académica de la UNAM en Yucatán
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Maya-Ethnizität, bestätigt durch Eltern und Großeltern, die derselben Gemeinschaft angehören, und durch das Zusammenleben von drei Generationen in der Gemeinschaft.
- Kinder, die in der 3. und 4. Klasse der Grundschule derselben Bildungseinrichtung eingeschrieben sind, Freiwillige, die über die von ihren Eltern oder Lehrern unterzeichnete Einverständniserklärung und die von den Kindern unterzeichnete Einverständniserklärung verfügen.
- Im Alter zwischen 8 und 10 Jahren.
- Beide Geschlechter.
Ausschlusskriterien:
- Jedes Kind, das nicht an der Studie teilnehmen möchte.
- Kinder, deren Eltern oder Betreuer nicht damit einverstanden sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Kinder, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.
- Alter unter 8 Jahren und älter als 11 Jahre.
- Kinder, die blutdrucksenkende, blutzuckersenkende oder lipidsenkende Medikamente einnehmen, sowie solche, bei denen in der Vergangenheit eine Erkrankung aufgetreten ist, die durch den Glukosestoffwechsel oder Insulin beeinträchtigt ist oder die die Körperzusammensetzung verändert (Krebs, chronische Infektionen, Nahrungsmittelallergie).
- Unter Behandlung der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Vitaminen, Mineralien und Antioxidantien (<2 Monate).
- Kinder mit Alkoholismus oder Rauchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Schulkinder erhielten angereicherte Kekse mit einer Formel aus mehreren Mikronährstoffen.
Angereicherte Kekse (20 g) mit einer täglichen Dosis von 0,33 g der Bio-Mischformel wurden 4 Wochen lang morgens verabreicht.
Die Formulierung ist ein Industriegeheimnis von UNAM.
|
Angereicherte Kekse mit einer Mikronährstoffformel (Vitamine, Mineralien, Antioxidantien und Omega-3-Fettsäuren) jeden Tag (Montag bis Freitag).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsveränderung vor der Intervention und nach 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Kilogramm
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Veränderung der Körpergröße gegenüber vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Meter
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Änderung des gewichtsabhängigen Z-Scores gegenüber der Zeit vor der Intervention und nach 4 Wochen der Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Der Messwert des Gewichts wird zur Berechnung des Altersgewichts im Z-Score nach Alter und Geschlecht verwendet
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Änderung des Z-Scores für die Körpergröße im Vergleich zum Alter vor der Intervention und nach 4 Wochen der Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Der Messwert der Körpergröße wird zur Berechnung der altersbezogenen Körpergröße im Z-Score nach Alter und Geschlecht verwendet
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Änderung des Body-Mass-Index-Z-Scores vor der Intervention und nach 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index in kg/m^2 zu berechnen.
Der Wert des BMI wird im BMI-für-Alter im Z-Score nach Alter und Geschlecht angegeben
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Änderung des Perzentils der trizipitalen Hautfalte gegenüber der Zeit vor der Intervention und nach 4 Wochen der Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Die trizipitale Hautfalte wird je nach Alter und Geschlecht in Perzentilen angegeben
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Änderung des Z-Scores des Knochendurchmessers vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Die Knochendurchmesser werden je nach Alter und Geschlecht im Z-Score angegeben
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Änderung des Taillenumfangsperzentils vor der Intervention und nach 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Der Taillenumfang wird je nach Alter und Geschlecht in Perzentilen angegeben
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Änderung des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße im Vergleich vor der Intervention und nach 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Die Höhe des Taillenumfangs wird zur Berechnung des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße (WHtR) verwendet.
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Veränderung der Körperfettmasse vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Prozentsatz
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Veränderung der fettfreien Masse vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Zur Berechnung der fettfreien Masse in Kilogramm werden Gewicht und Körperfett (umgerechnet in kg) verwendet
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Veränderung des systolischen Blutdrucks vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Perzentil des systolischen Blutdrucks nach Alter, Geschlecht und Größe
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Veränderung des roten Blutbildes vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Zelle/Mikroliter
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Veränderung des Hämoglobins vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Gramm/Deziliter
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Änderung des Hämatokrits vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Prozentsatz
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Veränderung der Blutplättchen vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Mikroliter
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen bei allen Zelltypen vor der Intervention und nach 4 Wochen der Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Gemeldeter Wert von Neutrophilen, Eosinophilen, Lymphozyten, Monozyten und Basophilen in Prozent
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Änderung des Glukose- und Lipidprofils vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Glukose in Milligramm/Deziliter (mg/dL) Gesamtcholesterin in mg/dl Triglyceride in mg/dL Lipoproteine niedriger Dichte in mg/dL Lipoproteine hoher Dichte in mg/dL |
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Änderung des Leberprofils vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Alaninaminotransferase in Einheit/Liter (U/L) Aspartataminotransferase in U/L |
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Veränderung der Blutproteine vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Albumin in Gramm/Deziliter (g/dL) Globulin in g/dl Die Gesamtmenge an Albumin und Globulin wird verwendet, um das Gesamtprotein in g/dl zu messen |
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
|
Änderung des kognitiven Tests vor der Intervention und nach 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Standardisierte Punkte der intellektuellen Erkenntnis basierend auf einem Median von 100
|
Vor und nach der Intervention in Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
|
Die Energieaufnahme wird in Kilokalorien/Tag geschätzt
|
Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
|
|
Makronährstoffaufnahme in Gramm
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
|
Die Kohlenhydrat-, Protein- und Fettaufnahme wird in Gramm geschätzt
|
Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
|
|
Makronährstoffaufnahme in Prozent
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
|
Die Kohlenhydrat-, Protein- und Fettaufnahme wird in Prozent geschätzt
|
Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
|
|
Mikronährstoffaufnahme in Mikrogramm
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
|
Die Vitamin-A-Aufnahme wird in Mikrogramm geschätzt Die Selenaufnahme wird in Mikrogramm geschätzt |
Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
|
|
Mikronährstoffaufnahme in Milligramm
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
|
Die Aufnahme von Vitamin E und Vitamin C wird in Milligramm geschätzt Eisen, Kalzium und Zink werden in Milligramm geschätzt |
Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
|
|
Häufigkeit der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Vor der Intervention, bewertet bis zu 1 Woche
|
Häufigkeiten des Lebensmittelkonsums (Prozentangaben)
|
Vor der Intervention, bewertet bis zu 1 Woche
|
|
Molekulare Parameter
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
|
Allelfrequenzen jedes Polymorphismus von Genen (Prozentsätze)
|
Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marta Menjivar, PhD, Facultad de Química, UNAM
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Expert Panel on Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents; National Heart, Lung, and Blood Institute. Expert panel on integrated guidelines for cardiovascular health and risk reduction in children and adolescents: summary report. Pediatrics. 2011 Dec;128 Suppl 5(Suppl 5):S213-56. doi: 10.1542/peds.2009-2107C. Epub 2011 Nov 14. No abstract available.
- de Ferranti SD, Gauvreau K, Ludwig DS, Neufeld EJ, Newburger JW, Rifai N. Prevalence of the metabolic syndrome in American adolescents: findings from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. Circulation. 2004 Oct 19;110(16):2494-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000145117.40114.C7. Epub 2004 Oct 11.
- Popkin BM, Corvalan C, Grummer-Strawn LM. Dynamics of the double burden of malnutrition and the changing nutrition reality. Lancet. 2020 Jan 4;395(10217):65-74. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32497-3. Epub 2019 Dec 15.
- Cuevas-Nasu L, Shamah-Levy T, Hernandez-Cordero SL, Gonzalez-Castell LD, Mendez Gomez-Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. [Trends of malnutrition in Mexican children under five years from 1988 to 2016: Analysis of five national surveys]. Salud Publica Mex. 2018 May-Jun;60(3):283-290. doi: 10.21149/8846. Spanish.
- Kroker-Lobos MF, Pedroza-Tobias A, Pedraza LS, Rivera JA. The double burden of undernutrition and excess body weight in Mexico. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1652S-8S. doi: 10.3945/ajcn.114.083832. Epub 2014 Oct 29.
- Ramirez-Silva I, Rodriguez-Ramirez S, Barragan-Vazquez S, Castellanos-Gutierrez A, Reyes-Garcia A, Martinez-Pina A, Pedroza-Tobias A. Prevalence of inadequate intake of vitamins and minerals in the Mexican population correcting by nutrient retention factors, Ensanut 2016. Salud Publica Mex. 2020 Sep-Oct;62(5):521-531. doi: 10.21149/1109.
- Duggan MB. Prevention of childhood malnutrition: immensity of the challenge and variety of strategies. Paediatr Int Child Health. 2014 Nov;34(4):271-8. doi: 10.1179/2046905514Y.0000000139. Epub 2014 Aug 27.
- Tam E, Keats EC, Rind F, Das JK, Bhutta AZA. Micronutrient Supplementation and Fortification Interventions on Health and Development Outcomes among Children Under-Five in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Jan 21;12(2):289. doi: 10.3390/nu12020289.
- Martini L, Pecoraro L, Salvottini C, Piacentini G, Atkinson R, Pietrobelli A. Appropriate and inappropriate vitamin supplementation in children. J Nutr Sci. 2020 Jun 5;9:e20. doi: 10.1017/jns.2020.12.
- Garcia OP, Ronquillo D, del Carmen Caamano M, Martinez G, Camacho M, Lopez V, Rosado JL. Zinc, iron and vitamins A, C and e are associated with obesity, inflammation, lipid profile and insulin resistance in Mexican school-aged children. Nutrients. 2013 Dec 10;5(12):5012-30. doi: 10.3390/nu5125012.
- Wells JC, Sawaya AL, Wibaek R, Mwangome M, Poullas MS, Yajnik CS, Demaio A. The double burden of malnutrition: aetiological pathways and consequences for health. Lancet. 2020 Jan 4;395(10217):75-88. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32472-9. Epub 2019 Dec 15.
- Garcia-Lopez S, Villanueva Arriaga RE, Najera Medina O, Rodriguez Lopez CP, Figueroa-Valverde L, Cervera EG, Munozcano Skidmore O, Rosas-Nexticapa M. One month of omega-3 fatty acid supplementation improves lipid profiles, glucose levels and blood pressure in overweight schoolchildren with metabolic syndrome. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Oct 1;29(10):1143-1150. doi: 10.1515/jpem-2015-0324.
- Imuta K, Scarf D, Pharo H, Hayne H. Drawing a close to the use of human figure drawings as a projective measure of intelligence. PLoS One. 2013;8(3):e58991. doi: 10.1371/journal.pone.0058991. Epub 2013 Mar 14.
- Ramirez-Silva I, Jimenez-Aguilar A, Valenzuela-Bravo D, Martinez-Tapia B, Rodriguez-Ramirez S, Gaona-Pineda EB, Angulo-Estrada S, Shamah-Levy T. Methodology for estimating dietary data from the semi-quantitative food frequency questionnaire of the Mexican National Health and Nutrition Survey 2012. Salud Publica Mex. 2016 Nov-Dec;58(6):629-638. doi: 10.21149/spm.v58i6.7974.
- Lara-Riegos JC, Ortiz-Lopez MG, Pena-Espinoza BI, Montufar-Robles I, Pena-Rico MA, Sanchez-Pozos K, Granados-Silvestre MA, Menjivar M. Diabetes susceptibility in Mayas: Evidence for the involvement of polymorphisms in HHEX, HNF4alpha, KCNJ11, PPARgamma, CDKN2A/2B, SLC30A8, CDC123/CAMK1D, TCF7L2, ABCA1 and SLC16A11 genes. Gene. 2015 Jul 1;565(1):68-75. doi: 10.1016/j.gene.2015.03.065. Epub 2015 Mar 31.
- Moreno-Estrada A, Gignoux CR, Fernandez-Lopez JC, Zakharia F, Sikora M, Contreras AV, Acuna-Alonzo V, Sandoval K, Eng C, Romero-Hidalgo S, Ortiz-Tello P, Robles V, Kenny EE, Nuno-Arana I, Barquera-Lozano R, Macin-Perez G, Granados-Arriola J, Huntsman S, Galanter JM, Via M, Ford JG, Chapela R, Rodriguez-Cintron W, Rodriguez-Santana JR, Romieu I, Sienra-Monge JJ, del Rio Navarro B, London SJ, Ruiz-Linares A, Garcia-Herrera R, Estrada K, Hidalgo-Miranda A, Jimenez-Sanchez G, Carnevale A, Soberon X, Canizales-Quinteros S, Rangel-Villalobos H, Silva-Zolezzi I, Burchard EG, Bustamante CD. Human genetics. The genetics of Mexico recapitulates Native American substructure and affects biomedical traits. Science. 2014 Jun 13;344(6189):1280-5. doi: 10.1126/science.1251688. Epub 2014 Jun 12.
- Miller SA, Dykes DD, Polesky HF. A simple salting out procedure for extracting DNA from human nucleated cells. Nucleic Acids Res. 1988 Feb 11;16(3):1215. doi: 10.1093/nar/16.3.1215. No abstract available.
- Ashwell M, Hsieh SD. Six reasons why the waist-to-height ratio is a rapid and effective global indicator for health risks of obesity and how its use could simplify the international public health message on obesity. Int J Food Sci Nutr. 2005 Aug;56(5):303-7. doi: 10.1080/09637480500195066.
- Mendez N, Barrera-Perez TL, Palma-Solis M, Zavala-Castro J, Dickinson F, Azcorra H, Prelip M. ETHNICITY AND INCOME IMPACT ON BMI AND STATURE OF SCHOOL CHILDREN LIVING IN URBAN SOUTHERN MEXICO. J Biosoc Sci. 2016 Mar;48(2):143-57. doi: 10.1017/S0021932015000127. Epub 2015 Jun 4.
- World Health Organization. Child Growth Standards: Length/height-for-age, weight-for-age, weight-for-length, weight-for-height and body mass index-for-age: Methods and development. [Website]. 2006. Retrieved from http://www.who.int/childgrowth/standards/en/
- Shamah-Levy T, Vielma-Orozco E, Heredia-Hernández O, Romero-Martínez M, Mojica-Cuevas J, Cuevas-Nasu L, Santaella-Castell JA R-DJE. Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2018-19: Resultados Nacionales. Cuernavaca,. Instituto Nacional de Salud Pública. 2020. 1689-1699 p.
- Stewart A, Marfell-Jones M, Olds T, Ridder H. International standards for anthropometric assessment. Lower Hutt, New Zealand: International Society for the Advancement of Kinanthropometry - ISAK, 2011.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HJM2315/14-C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .