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Intervention bei Kindern mit Unterernährung

31. Mai 2021 aktualisiert von: Marta Alicia Menjivar Iraheta

Bewertung des Ernährungszustands bei Chimalhuacán-Kindern: Anthropometrische, biochemische und molekulare Ansätze

Unterernährung ist ein epidemiologisches Problem mit hoher Prävalenz in Mexiko. Mexikanische Kinder weisen eine doppelte Belastung durch Unterernährung auf, die durch das gleichzeitige Vorliegen von Unterernährung und Mikronährstoffmangel sowie Übergewicht gekennzeichnet ist. Unterernährung wird durch unzureichende Ernährung, einschließlich Mikronährstoffmangel, verursacht, von der Kinder in ländlichen Gebieten und indigene Bevölkerungsgruppen überproportional betroffen sind. Unterernährung wird mit einem erhöhten Risiko für Stoffwechselstörungen wie das metabolische Syndrom (MS), Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Erwachsenenalter in Verbindung gebracht. Ernährungsspezifische Interventionen sind Strategien, die Mangelernährung bei Kindern reduzieren oder verhindern können. In einkommensschwachen Bevölkerungsgruppen, insbesondere in ländlichen Gebieten, wurden jedoch nur begrenzte Interventionsstudien durchgeführt. Daher sind weiterhin Studien erforderlich, die ernährungsspezifische Interventionen mit angereicherten Lebensmitteln zur Reduzierung von Mikronährstoffdefiziten umfassen und zur Vorbeugung oder Behandlung von Stoffwechselerkrankungen in diesen Bevölkerungsgruppen beitragen können. Basierend auf der Ernährungscharakterisierung von Schulkindern in Chimalhuacán im Bundesstaat Mexiko wurde eine Formel in Pulverform für Kinder entwickelt, die Vitamine, Mineralien, Antioxidantien und Omega-3-Fettsäuren enthält und zur Anreicherung von Lebensmitteln verwendet werden kann. Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung einer 4-wöchigen Intervention mit mit einer Mikronährstoffformel angereicherten Keksen auf den Ernährungszustand von Maya-Schulkindern im Alter von 8 bis 10 Jahren zu bewerten. Die Teilnehmer (n=84) waren ihre eigene Kontrolle, und die Forscher maßen vor und nach der Intervention anthropometrische, klinische, biochemische und kognitive Parameter; Ernährung und molekulare Parameter wurden nur vor der Intervention beurteilt. Zur Analyse der Daten wurden Chi-Quadrat-Test, t-Student-Pairing oder Wilcoxon, ANCOVA und logistische Regression durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mexikanische Kinder sind mit beiden Formen der Unterernährung konfrontiert: Unter- und Überernährung. Unterernährung ist bei Kindern in ländlichen Gebieten und bei indigenen Bevölkerungsgruppen weit verbreitet, wo Kinder unter Ernährungsunsicherheit leiden und keinen Zugang zu hochwertiger Ernährung mit ausreichenden Mikronährstoffwerten haben. Studien mit gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kindern in Mexiko haben gezeigt, dass ein Mangel an Mikronährstoffen an den Vitaminen A, E, D, C und Mineralien wie Eisen, Zink, Kalzium und Selen besteht. Mikronährstoffmangel kann physiologische Funktionen, das Wachstum von Kindern und die kognitiven Funktionen beeinträchtigen und Stoffwechselprozesse auf biochemischer und zellulärer Ebene beeinträchtigen. Darüber hinaus kann die frühe Exposition von Kindern gegenüber Unterernährung in Verbindung mit der Existenz einer genetischen Anfälligkeit dazu führen, dass Kinder Stoffwechselstörungen wie das Metabolische Syndrom (MetS) entwickeln. Dadurch steigt das Risiko, dass Kinder im Erwachsenenalter an Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erkranken.

Die Forscher beschlossen, eine Interventionsstudie in ländlichen Gemeinden im Bundesstaat Yucatan durchzuführen, da diese Region einen höheren Anteil der Maya-Bevölkerung aufweist als andere Bundesstaaten Mexikos, Yucatan jedoch auch die höchste Prävalenz von Fettleibigkeit und Unterernährung bei Kindern im Land aufweist. Frühere Studien der Forschergruppe an einer Maya-Kinderpopulation ergaben eine Häufigkeit von 50 % MetS, 34,9 % Insulinresistenz (IR) sowie einen Mangel an essentiellen Mikronährstoffen. Trotz der Tatsache, dass Mikronährstoffe für das ordnungsgemäße Funktionieren von Stoffwechselprozessen unerlässlich sind, schlagen nur wenige Studien in Mexiko eine Intervention mit angereicherter Nahrung mit mehreren Nährstoffen wie Mikronährstoffen und Omega-3-Fettsäuren vor. Darüber hinaus gibt es aus Mikronährstoff-Interventionsstudien bei mangelernährten Schulkindern in Mexiko kaum Belege für eine Strategie zur Beeinflussung des Ernährungszustands und zur Vorbeugung von Stoffwechselstörungen. Beispielsweise zeigte eine Studie von García-López S et al. an mexikanischen Schulkindern mit Übergewicht und MetS eine Abnahme der Lipid- und glykämischen Profile, wenn sie einen Monat lang mit Omega-3-Fettsäuren ergänzt wurden. Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, die Wirkung einer vierwöchigen Intervention mit angereicherten Keksen zu bewerten, die eine Mikronährstoffformel enthalten, die speziell auf die bei den Kindern festgestellten Ernährungsdefizite abzielt. Die Forscher bewerteten anthropometrische, klinische, biochemische und kognitive Parameter; Ernährung und molekulare Parameter wurden nur vor der Intervention beurteilt.

  1. Studienort: Diese Studie wurde in drei Grundschulen ländlicher Maya-Gemeinden in Yucatan durchgeführt. Die Gemeinden sind Xocén, Tahmek und San José Oriente.
  2. Studiendesign: Bei dieser Studie handelte es sich um eine gepaarte klinische Studie. Die Teilnehmer waren ihre eigene Kontrolle für die Intervention mit angereicherten Lebensmitteln.
  3. Stichprobengröße: Die Forscher verwendeten eine Gleichung für eine endliche Grundgesamtheit. Es wurde geschätzt, dass die Stichprobengröße eine statistische Aussagekraft von 80 % und ein Konfidenzniveau von 95 % aufweist. Bei der Berechnung des Abbruchs während der Intervention wurden 15 % berücksichtigt. Basierend auf der Prävalenz von Unterernährung in Mexiko und einer Gemeinde (Xocén) betrug die Gesamtzahl der Teilnehmer 106.
  4. Stichprobenverfahren: Die Forscher berücksichtigten die Einschluss- und Ausschlusskriterien. Den Teilnehmern wurde die Convenience-Sampling-Technik zugewiesen.
  5. Intervention: Die Intervention bestand entweder aus einem handgemachten Haferkeks oder aus industriell hergestellten Keksen, beide angereichert mit der Formel FV-UNAM. Die handgemachten Haferkekse, angereichert mit der Nahrungsergänzungsformel, wurden Schulkindern aus Xocén verabreicht. Die industrialisierten Kekse, Globitos genannt, wurden von der Keksfabrik DONDÉ gespendet und mit der gleichen Formel wie die Haferkekse ergänzt. Die angereicherten Globitos wurden an die Schulkinder aus Tahmek und San José Oriente verteilt. Die FV-Formel für Kinder wurde von der Facultad de Química-UNAM entwickelt. Die FV-Formel liegt in Pulverform vor und enthält Vitamine, Mineralien, Antioxidantien und Omega-3-Fettsäuren. Dabei handelt es sich um Nährstoffe, bei denen bei den untersuchten Schulkindern ein Mangel festgestellt wurde. Die Formulierung entsprach den Anforderungen der Referenz-Tagesaufnahme (Reference Daily Intake, RDI) für die mexikanische Bevölkerung, entsprechend ihrem Alter, aus dem offiziellen mexikanischen Standard (NOM)-051-SCFI/SSA1-2010.
  6. Messungen: Es wurde ein ernährungsmedizinisches persönliches Interview mit Eltern bzw. Erziehern und Kindern durchgeführt. Bei Bedarf wurde die Unterstützung eines lokalen Übersetzers in Anspruch genommen. Die Nährwertdaten wurden vor der Intervention erhoben. Anthropometrische, klinische, biochemische und kognitive Parameter wurden vor und nach der Intervention erhoben; Ernährung und molekulare Parameter wurden nur vor der Intervention beurteilt.

    1. Anthropometrische Parameter wurden gemäß der International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) gemessen. Eingeschlossene Parameter waren: Körpergewicht (SECA 869), Größe (SECA 217); Handgelenk-, Arm- und Taillenumfang (LUFKIN); trizipitale Hautfalte (LANGE); Handgelenk-, Humerus- und Femurdurchmesser (VITRUVIAN). Anschließend wurden die BMI-für-Alter- und Körpergröße-für-Alter-Indikatoren geschätzt und gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Wachstumsstandards in einen Z-Score umgerechnet. Die Knochendurchmesser wurden in den Z-Score und die trizipitale Hautfalte in das Perzentil umgerechnet.
    2. Die Körperzusammensetzung (Körperfett und fettfreie Masse) wurde mittels Bioimpedanzanalyse (TANITA BC-1500) bestimmt.
    3. Der Blutdruck wurde zweimal mit einer Ruhezeit von 10 Minuten gemessen. Die Forscher verwendeten den Durchschnitt der beiden Messungen und wandelten den Wert in ein Perzentil um.
    4. Biochemische Parameter wurden aus peripheren Blutproben (8 ml) nach 12-stündigem Fasten in Anwesenheit von Eltern oder Betreuern gesammelt. Die 4 ml wurden für die Bestimmung des vollständigen Blutbildes und der Blutchemie sowie der molekularen Parameter verwendet. Der Rest der Probe (4 ml) wird zur Bestimmung der Mikronährstoffe im Serum (Vitamin A, Vitamin E und Vitamin D) verwendet. Blutproben wurden 15 Minuten nach der Probenentnahme zentrifugiert und in Aliquots aufgeteilt. Aliquots wurden bis zur Verarbeitung unter optimalen Bedingungen (2–8 °C) aufbewahrt. Alle biochemischen Parameter wurden vom Zentrallabor des Hospital Juárez de México gemäß den spezifischen Anweisungen der Hersteller der kommerziellen Kits bestimmt. Die Mikronährstoffe werden mittels hocheffizienter Flüssigkeitschromatographie (HPLC) quantifiziert.
    5. Der kognitive Test wurde mithilfe eines „Draw-A-Person Intellectual Ability Test for Children, Adolescents and Adults“ (DAP:IQ) bewertet, der eine Einschätzung der intellektuellen Fähigkeiten ermöglicht. Der kognitive Test wurde von zwei Gutachtern analysiert.
    6. Die Nahrungsaufnahme wurde vor der Intervention mithilfe eines standardmäßigen 24-Stunden-Fragebogens zur Ernährungserinnerung bewertet. Diese Beurteilung besteht aus persönlichen Gesprächen mit Eltern oder Tutoren und Kindern. Die Forscher verwendeten Haushaltsmessungen, um die Portionsgrößen der konsumierten Lebensmittel und Getränke abzuschätzen. Die Daten zur Nahrungsaufnahme wurden mit einem Ernährungsanalyseprogramm (Nutrimind-Software) analysiert. Diese Software nutzt das Mexican Equivalent Food System und die Lebensmitteldatenbank des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA).
    7. Die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme wurde anhand des Standard-Semi-Quantitative Food Frequency Questionnaire (SFFQ) geschätzt, der speziell für die mexikanische Bevölkerung im schulpflichtigen Alter bestimmt war. Bei dieser Beurteilung handelte es sich um ein persönliches Interview mit Kindern in Anwesenheit des Lehrers. Der SFFQ wurde mit einer gültigen Methode von Ramírez-Silva I et al., 2016, analysiert.
    8. Zu den molekularen Parametern gehörte die Genotypisierung genetischer Polymorphismen, die mit Stoffwechselveränderungen bei mexikanischen Erwachsenen und indigenen Gemeinschaften Mexikos verbunden sind. Zunächst wurde die genomische DNA-Extraktion aus Vollblut mithilfe der Miller-Technik durchgeführt. Polymorphismen der Gene ATP (Adenosintriphosphat)-Bindungskassettenunterfamilie A Mitglied 1 (ABCA1), Peroxisome Proliferator Activated Receptor Gamma (PPARG), Glucokinase Regulator (GCKR), Cycline-dependent Kinase Inhibitor-2A/B (CDKN2A/2B), Fettmasse und Fettleibigkeit-assoziierte (FTO) und Hepatozyten-Kernfaktor 4 Alpha (HNF4A) wurden mit TaqMan®-Sonden in der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) (QS5 von Applied Biosystem) genotypisiert. Das Hardy-Weinberg (H-W)-Gleichgewicht wurde verifiziert. Die Allelhäufigkeiten wurden ermittelt und mit den im 1000 Genomes Project gemeldeten Häufigkeiten verglichen.
  7. Nebenwirkungen der angereicherten Cookies. Eventuelle Nebenwirkungen wurden bei einem wöchentlichen Besuch beurteilt. Die Informationen wurden von Lehrern, Eltern oder Nachhilfelehrern eingeholt.
  8. Ethikgenehmigung. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission des Hospital Juárez de México (HJM2315/14-C) genehmigt.
  9. Datenanalyse. Die Daten wurden mit dem Statistical Program for Social Sciences (SPSS), Version 20, analysiert. Beschreibende Daten wurden mit Tabellen vor und nach der Intervention angezeigt. Als Prozentsätze wurden kategoriale Variablen verwendet. Kontinuierliche Variablen wurden auf Normalität getestet und als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Um die Signifikanz der beobachteten Unterschiede zwischen Messungen vor und nach der Intervention zu bestimmen, verwendeten die Forscher gepaarte t-Student-Tests (parametrische Variablen) und Wilcoxon-Tests (nicht parametrisch). Eine ANCOVA wurde durchgeführt, um Korrelationen zwischen Ernährungsstatus und Parametern zu identifizieren, und wurde anhand von Alter, Geschlecht und BMI-z-Score als feste Variablen angepasst. Die logistische Regression wurde verwendet, um die Auswirkungen des Polymorphismus unter dem Risiko einer Stoffwechselstörung zu bestimmen. Es wurde ein Konfidenzniveau von 95 % verwendet und ein P-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97302
        • Facultad de Química, Unidad Académica de la UNAM en Yucatán

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Maya-Ethnizität, bestätigt durch Eltern und Großeltern, die derselben Gemeinschaft angehören, und durch das Zusammenleben von drei Generationen in der Gemeinschaft.
  • Kinder, die in der 3. und 4. Klasse der Grundschule derselben Bildungseinrichtung eingeschrieben sind, Freiwillige, die über die von ihren Eltern oder Lehrern unterzeichnete Einverständniserklärung und die von den Kindern unterzeichnete Einverständniserklärung verfügen.
  • Im Alter zwischen 8 und 10 Jahren.
  • Beide Geschlechter.

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Kind, das nicht an der Studie teilnehmen möchte.
  • Kinder, deren Eltern oder Betreuer nicht damit einverstanden sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Kinder, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.
  • Alter unter 8 Jahren und älter als 11 Jahre.
  • Kinder, die blutdrucksenkende, blutzuckersenkende oder lipidsenkende Medikamente einnehmen, sowie solche, bei denen in der Vergangenheit eine Erkrankung aufgetreten ist, die durch den Glukosestoffwechsel oder Insulin beeinträchtigt ist oder die die Körperzusammensetzung verändert (Krebs, chronische Infektionen, Nahrungsmittelallergie).
  • Unter Behandlung der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Vitaminen, Mineralien und Antioxidantien (<2 Monate).
  • Kinder mit Alkoholismus oder Rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Schulkinder erhielten angereicherte Kekse mit einer Formel aus mehreren Mikronährstoffen. Angereicherte Kekse (20 g) mit einer täglichen Dosis von 0,33 g der Bio-Mischformel wurden 4 Wochen lang morgens verabreicht. Die Formulierung ist ein Industriegeheimnis von UNAM.
Angereicherte Kekse mit einer Mikronährstoffformel (Vitamine, Mineralien, Antioxidantien und Omega-3-Fettsäuren) jeden Tag (Montag bis Freitag).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung vor der Intervention und nach 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Kilogramm
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Veränderung der Körpergröße gegenüber vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Meter
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Änderung des gewichtsabhängigen Z-Scores gegenüber der Zeit vor der Intervention und nach 4 Wochen der Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Der Messwert des Gewichts wird zur Berechnung des Altersgewichts im Z-Score nach Alter und Geschlecht verwendet
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Änderung des Z-Scores für die Körpergröße im Vergleich zum Alter vor der Intervention und nach 4 Wochen der Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Der Messwert der Körpergröße wird zur Berechnung der altersbezogenen Körpergröße im Z-Score nach Alter und Geschlecht verwendet
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Änderung des Body-Mass-Index-Z-Scores vor der Intervention und nach 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index in kg/m^2 zu berechnen. Der Wert des BMI wird im BMI-für-Alter im Z-Score nach Alter und Geschlecht angegeben
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Änderung des Perzentils der trizipitalen Hautfalte gegenüber der Zeit vor der Intervention und nach 4 Wochen der Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Die trizipitale Hautfalte wird je nach Alter und Geschlecht in Perzentilen angegeben
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Änderung des Z-Scores des Knochendurchmessers vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Die Knochendurchmesser werden je nach Alter und Geschlecht im Z-Score angegeben
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Änderung des Taillenumfangsperzentils vor der Intervention und nach 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Der Taillenumfang wird je nach Alter und Geschlecht in Perzentilen angegeben
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Änderung des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße im Vergleich vor der Intervention und nach 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Die Höhe des Taillenumfangs wird zur Berechnung des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße (WHtR) verwendet.
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Veränderung der Körperfettmasse vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Prozentsatz
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Veränderung der fettfreien Masse vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Zur Berechnung der fettfreien Masse in Kilogramm werden Gewicht und Körperfett (umgerechnet in kg) verwendet
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Veränderung des systolischen Blutdrucks vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Perzentil des systolischen Blutdrucks nach Alter, Geschlecht und Größe
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Veränderung des roten Blutbildes vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Zelle/Mikroliter
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Veränderung des Hämoglobins vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Gramm/Deziliter
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Änderung des Hämatokrits vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Prozentsatz
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Veränderung der Blutplättchen vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Mikroliter
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen bei allen Zelltypen vor der Intervention und nach 4 Wochen der Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Gemeldeter Wert von Neutrophilen, Eosinophilen, Lymphozyten, Monozyten und Basophilen in Prozent
Vor und nach der Intervention in Woche 4
Änderung des Glukose- und Lipidprofils vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4

Glukose in Milligramm/Deziliter (mg/dL)

Gesamtcholesterin in mg/dl

Triglyceride in mg/dL

Lipoproteine ​​niedriger Dichte in mg/dL

Lipoproteine ​​hoher Dichte in mg/dL

Vor und nach der Intervention in Woche 4
Änderung des Leberprofils vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4

Alaninaminotransferase in Einheit/Liter (U/L)

Aspartataminotransferase in U/L

Vor und nach der Intervention in Woche 4
Veränderung der Blutproteine ​​vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4

Albumin in Gramm/Deziliter (g/dL)

Globulin in g/dl

Die Gesamtmenge an Albumin und Globulin wird verwendet, um das Gesamtprotein in g/dl zu messen

Vor und nach der Intervention in Woche 4
Änderung des kognitiven Tests vor der Intervention und nach 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 4
Standardisierte Punkte der intellektuellen Erkenntnis basierend auf einem Median von 100
Vor und nach der Intervention in Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
Die Energieaufnahme wird in Kilokalorien/Tag geschätzt
Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
Makronährstoffaufnahme in Gramm
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
Die Kohlenhydrat-, Protein- und Fettaufnahme wird in Gramm geschätzt
Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
Makronährstoffaufnahme in Prozent
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
Die Kohlenhydrat-, Protein- und Fettaufnahme wird in Prozent geschätzt
Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
Mikronährstoffaufnahme in Mikrogramm
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag

Die Vitamin-A-Aufnahme wird in Mikrogramm geschätzt

Die Selenaufnahme wird in Mikrogramm geschätzt

Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
Mikronährstoffaufnahme in Milligramm
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag

Die Aufnahme von Vitamin E und Vitamin C wird in Milligramm geschätzt

Eisen, Kalzium und Zink werden in Milligramm geschätzt

Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
Häufigkeit der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Vor der Intervention, bewertet bis zu 1 Woche
Häufigkeiten des Lebensmittelkonsums (Prozentangaben)
Vor der Intervention, bewertet bis zu 1 Woche
Molekulare Parameter
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag
Allelfrequenzen jedes Polymorphismus von Genen (Prozentsätze)
Vor dem Eingriff, bewertet bis zu 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Menjivar, PhD, Facultad de Química, UNAM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer (IPD) nicht verfügbar, da die Studie vertrauliche Daten enthält.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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