- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04915638
Intervento nei bambini con malnutrizione
Valutazione dello stato nutrizionale nei bambini Chimalhuacán: approcci antropometrici, biochimici e molecolari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini messicani affrontano entrambe le forme di malnutrizione: denutrizione e ipernutrizione. La malnutrizione è comune tra i bambini che vivono nelle aree rurali e nelle popolazioni indigene, dove i bambini soffrono di insicurezza alimentare e non possono accedere a un'alimentazione di qualità con livelli adeguati di micronutrienti. Studi con gruppi di popolazione vulnerabili, come i bambini, in Messico hanno dimostrato che esistono carenze di micronutrienti di vitamine A, E, D, C e minerali come ferro, zinco, calcio e selenio. Le carenze di micronutrienti possono influenzare le funzioni fisiologiche, la crescita dei bambini, la funzione cognitiva e compromettere i processi metabolici a livello biochimico e cellulare. Inoltre, l'esposizione precoce dei bambini alla malnutrizione, insieme all'esistenza di suscettibilità genetica, può predisporre i bambini a sviluppare anomalie metaboliche come la sindrome metabolica (MetS). Pertanto, aumenta il rischio che i bambini sviluppino diabete e malattie cardiovascolari in età adulta.
I ricercatori hanno deciso di implementare uno studio di intervento nelle comunità rurali nello stato dello Yucatan perché questa regione presenta una percentuale maggiore di popolazione Maya rispetto ad altri stati del Messico, ma anche lo Yucatan ha la più alta prevalenza sia di obesità che di denutrizione nei bambini nel paese. Precedenti studi del gruppo di ricercatori su una popolazione di bambini Maya hanno rivelato una frequenza del 50% di MetS, del 34,9% di resistenza all'insulina (IR), oltre a carenze di micronutrienti essenziali. Nonostante i micronutrienti siano essenziali per un adeguato funzionamento dei processi metabolici, pochi studi in Messico propongono un intervento con alimenti arricchiti con più nutrienti come micronutrienti e acidi grassi omega-3. Inoltre, ci sono poche prove dagli studi di intervento sui micronutrienti negli scolari con malnutrizione in Messico, come strategia per avere un impatto sullo stato nutrizionale e sulle condizioni metaboliche preventive. Ad esempio, uno studio di García-López S et al su scolari messicani con sovrappeso e MetS ha mostrato una diminuzione dei profili lipidici e glicemici quando integrati con acidi grassi omega 3 per 1 mese. Pertanto, il presente studio mirava a valutare l'effetto dell'intervento di 4 settimane con biscotti arricchiti contenenti una formula di micronutrienti progettata specificamente per colpire le carenze nutrizionali identificate nei bambini. I ricercatori hanno valutato parametri antropometrici, clinici, biochimici e cognitivi; dieta e parametri molecolari sono stati valutati solo a pre-intervento.
- Luogo dello studio: questo studio è stato condotto in tre scuole elementari delle comunità rurali Maya dello Yucatan. Le comunità sono Xocén, Tahmek e San José Oriente.
- Disegno dello studio: questo studio era uno studio clinico accoppiato. I partecipanti erano il loro controllo per l'intervento alimentare arricchito.
- Dimensione del campione: i ricercatori hanno utilizzato un'equazione per la popolazione finita. Si stima che la dimensione del campione abbia l'80% di potenza statistica e il 95% di un livello di confidenza. Un 15% è stato considerato per il calcolo dell'abbandono durante l'intervento. Sulla base della prevalenza della malnutrizione in Messico e in una comunità (Xocén), il numero totale di partecipanti è stato di 106.
- Procedura di campionamento: i ricercatori hanno considerato i criteri di inclusione ed esclusione. Ai partecipanti è stata assegnata la tecnica del campionamento di convenienza.
- Intervento: L'intervento consisteva in un biscotto di farina d'avena fatto a mano o biscotti industrializzati entrambi arricchiti con una formula FV-UNAM. I biscotti di farina d'avena fatti a mano arricchiti con la formula dell'integratore sono stati somministrati agli scolari di Xocén. I biscotti industrializzati, chiamati Globitos, sono stati donati dalla fabbrica di biscotti DONDÉ e sono stati integrati con la stessa formula dei biscotti di farina d'avena. I Globito arricchiti sono stati distribuiti agli scolari di Tahmek e San José Oriente. La formula FV per bambini è stata ideata dalla Facultad de Química-UNAM. La formula FV è in polvere che contiene vitamine, minerali, antiossidanti e acidi grassi omega-3, che sono nutrienti che sono stati osservati essere carenti nelle popolazioni di scolari studiati. La formulazione rientrava nei requisiti della dose giornaliera di riferimento (RDI) per la popolazione messicana, in base alla loro età, dallo standard messicano ufficiale (NOM)-051-SCFI/SSA1-2010.
Misurazioni: è stata effettuata un'intervista faccia a faccia clinico-nutrizionale con genitori o tutori e bambini. Quando necessario, è stata utilizzata l'assistenza di un traduttore locale. I dati nutrizionali sono stati raccolti prima dell'intervento. I parametri antropometrici, clinici, biochimici e cognitivi sono stati raccolti prima e dopo l'intervento; dieta e parametri molecolari sono stati valutati solo a pre-intervento.
- I parametri antropometrici sono stati misurati secondo l'International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK). I parametri inclusi erano: peso corporeo (SECA 869), altezza (SECA 217); circonferenza del polso, del braccio e della vita (LUFKIN); plica tricipitale (LANGE); diametri del polso, dell'omero e del femore (VITRUVIANO). Quindi, gli indicatori BMI-per-età e altezza-per-età sono stati stimati e sono stati tradotti in z-score secondo la classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per gli standard di crescita. I diametri ossei sono stati tradotti in z-score e la plica tricipitale in percentile.
- La composizione corporea (grasso corporeo e massa magra) è stata determinata mediante analisi di bioimpedenza (TANITA BC-1500).
- La pressione sanguigna è stata misurata due volte con un periodo di riposo di 10 minuti. I ricercatori hanno utilizzato la media delle due misurazioni e hanno convertito il valore in percentile.
- I parametri biochimici sono stati raccolti su campioni di sangue periferico (8 ml) dopo 12 ore di digiuno in presenza di genitori o tutori. Il 4 ml è stato utilizzato per l'emocromo completo e le determinazioni chimiche del sangue, nonché i parametri molecolari. Il resto del campione (4 ml) verrà utilizzato per la determinazione dei micronutrienti nel siero (vitamina A, vitamina E e vitamina D). I campioni di sangue sono stati centrifugati 15 minuti dopo la raccolta del campione e separati in aliquote. Le aliquote sono state mantenute in condizioni ottimali (2-8◦C) fino al trattamento. Tutti i parametri biochimici sono stati determinati dal laboratorio centrale dell'ospedale Juárez de México secondo le istruzioni specifiche dei produttori dei kit commerciali. I micronutrienti saranno quantificati mediante cromatografia liquida ad alta efficienza (HPLC).
- Il test cognitivo è stato valutato utilizzando un test di abilità intellettiva Draw-A-Person per bambini, adolescenti e adulti (DAP: QI), che consente una stima delle capacità intellettive. Il test cognitivo è stato analizzato da due valutatori.
- L'assunzione dietetica è stata valutata utilizzando un questionario standard di richiamo della dieta di 24 ore prima dell'intervento. Questa valutazione consiste in interviste faccia a faccia con genitori o tutori e bambini. I ricercatori hanno utilizzato misurazioni domestiche per stimare le dimensioni delle porzioni di cibi e bevande consumati. I dati sull'assunzione dietetica sono stati analizzati da un programma di analisi dietetica (software Nutrimind). Questo software utilizza il sistema alimentare messicano equivalente e il database alimentare del Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti (USDA).
- La frequenza dell'assunzione di cibo è stata stimata utilizzando il questionario semi-quantitativo sulla frequenza alimentare (SFFQ), specifico per la popolazione messicana in età scolare. Questa valutazione è stata un'intervista faccia a faccia con i bambini in presenza con l'insegnante. Il SFFQ è stato analizzato utilizzando un metodo valido di Ramírez-Silva I et al., 2016.
- I parametri molecolari includevano la genotipizzazione dei polimorfismi genetici associati all'alterazione metabolica negli adulti messicani e nelle comunità indigene messicane. Innanzitutto, l'estrazione genomica del DNA dal sangue intero è stata eseguita utilizzando la tecnica Miller. Polimorfismi dei geni ATP (adenosina trifosfato) sottofamiglia di cassette leganti A membro 1 (ABCA1), gamma del recettore attivato dal proliferatore del perossisoma (PPARG), regolatore della glucochinasi (GCKR), inibitore della chinasi dipendente dalla ciclina-2A/B (CDKN2A/2B), massa grassa e l'obesità associata (FTO) e il fattore 4 alfa nucleare degli epatociti (HNF4A) sono stati genotipizzati utilizzando sonde TaqMan® nella reazione a catena della polimerasi in tempo reale (qPCR) (QS5 di Applied Biosystem). L'equilibrio di Hardy-Weinberg (H-W) è stato verificato. Le frequenze alleliche sono state ottenute e sono state confrontate con le frequenze riportate da 1000 Genomes Project.
- Effetti negativi dei cookie arricchiti. Eventuali effetti avversi sono stati valutati durante una visita settimanale. Le informazioni sono state ottenute da insegnanti, genitori o tutor.
- Approvazione etica. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Juárez de México (HJM2315/14-C).
- Analisi dei dati. I dati sono stati analizzati utilizzando il programma statistico per le scienze sociali (SPSS), versione 20. I dati descrittivi sono stati mostrati con tabelle prima e dopo l'intervento. Le variabili categoriali sono state utilizzate come percentuali. Le variabili continue sono state testate per la normalità e sono state presentate come media e deviazione standard. Per determinare il significato delle differenze osservate tra le misurazioni pre e post intervento, i ricercatori hanno utilizzato i test t-Student accoppiati (variabili parametriche) e Wilcoxon (non parametrici). È stato eseguito un ANCOVA per identificare le correlazioni tra stato nutrizionale e parametri ed è stato aggiustato per età, sesso e punteggio BMI-z come variabili fisse. La regressione logistica è stata utilizzata per determinare gli effetti del polimorfismo sotto il rischio di anormalità metabolica. È stato utilizzato un livello di confidenza del 95% e un valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yucatán
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Mérida, Yucatán, Messico, 97302
- Facultad de Química, Unidad Académica de la UNAM en Yucatán
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di etnia Maya confermati dall'avere genitori e nonni appartenenti alla stessa comunità e tre generazioni che vivono nella comunità.
- Bambini iscritti al 3° e 4° anno di scuola elementare dallo stesso polo educativo, volontari, che hanno il consenso informato firmato dai genitori o dai tutori, e la lettera di assenso firmata dai bambini.
- Età compresa tra gli 8 e i 10 anni.
- Entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi bambino che non vuole partecipare allo studio.
- Bambini i cui genitori o tutori non acconsentono a firmare il consenso informato.
- Bambini che non firmano la lettera di assenso.
- Età inferiore a 8 anni e superiore a 11 anni.
- Bambini che utilizzano farmaci antiipertensivi, ipoglicemizzanti o ipolipemizzanti, così come quelli che hanno una storia di una condizione influenzata dal metabolismo del glucosio, dell'insulina o che alterano la composizione corporea (cancro, infezioni croniche, allergia alimentare).
- In trattamento di assunzione di integratori con vitamine, minerali, antiossidanti (<2 mesi).
- Bambini con alcolismo o fumo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli scolari hanno ricevuto biscotti arricchiti contenenti una formula a più micronutrienti.
Biscotti arricchiti (20 g) con una dose giornaliera di 0,33 g di formula di mix organico sono stati somministrati al mattino per 4 settimane.
La formulazione è un segreto industriale di UNAM.
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Biscotti arricchiti contenenti una formula di micronutrienti (vitamine, minerali, antiossidanti e acidi grassi omega-3) ogni giorno (dal lunedì al venerdì).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione di peso dal pre-intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Chilogrammi
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Cambio di altezza da prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Metri
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica del punteggio z peso per età rispetto al pre-intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Il valore di misurazione del peso verrà utilizzato per calcolare il peso per età nel punteggio z in base all'età e al sesso
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica del punteggio z altezza per età dal pre-intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Il valore di misurazione dell'altezza verrà utilizzato per calcolare l'altezza per l'età nel punteggio z in base all'età e al sesso
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica del punteggio z dell'indice di massa corporea da prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Peso e altezza saranno combinati per calcolare l'indice di massa corporea in kg/m^2.
Il valore di BMI sarà riportato in BMI-per-età in z-score in base a età e sesso
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica del percentile della plica tricipitale dal pre-intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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La plica tricipitale sarà riportata in percentili in base all'età e al sesso
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica del punteggio z dei diametri ossei dal pre-intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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I diametri ossei saranno riportati in z-score in base all'età e al sesso
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Variazione del percentile della circonferenza della vita da prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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La circonferenza vita sarà riportata in percentili in base all'età e al sesso
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica del rapporto vita-altezza dal pre-intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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L'altezza della circonferenza della vita verrà utilizzata per calcolare il rapporto vita-altezza (WHtR)
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica della massa grassa corporea prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Percentuale
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica della massa magra prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Peso e grasso corporeo (convertiti in kg) verranno utilizzati per calcolare la massa magra in chilogrammi
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Variazione della pressione arteriosa sistolica prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Percentile della pressione arteriosa sistolica in base all'età, al sesso e all'altezza
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica della conta dei globuli rossi prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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cellula/microlitro
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Cambio di emoglobina prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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grammi/decilitro
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica dell'ematocrito prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Percentuale
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Cambio di piastrine prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Microlitro
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica della conta dei globuli bianchi in tutti i tipi di cellule prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Valore riportato di neutrofili, eosinofili, linfociti, monociti e basofili in percentuale
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica del profilo glicemico e lipidico prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Glucosio in milligrammi/decilitro (mg/dL) Colesterolo totale in mg/dL Trigliceridi in mg/dL Lipoproteine a bassa densità in mg/dL Lipoproteine ad alta densità in mg/dL |
Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica del profilo epatico prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Alanina aminotransferasi in Unità/litro (U/L) Aspartato aminotransferasi in U/L |
Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica delle proteine del sangue prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Albumina in grammi/decilitro (g/dL) Globulina in g/dL La quantità totale di albumina e globulina verrà utilizzata per misurare la proteina totale in g/dL |
Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Modifica del test cognitivo prima dell'intervento e dopo 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Punti standardizzati di cognizione intellettuale basati su una mediana di 100
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Pre-intervento e post-intervento alla settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: Pre-intervento, valutato fino a 1 giorno
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L'apporto energetico sarà stimato in kilocalorie/giorno
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Pre-intervento, valutato fino a 1 giorno
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Assunzione di macronutrienti in grammi
Lasso di tempo: Pre-intervento, valutato fino a 1 giorno
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L'assunzione di carboidrati, proteine e grassi sarà stimata in grammi
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Pre-intervento, valutato fino a 1 giorno
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Assunzione di macronutrienti in percentuale
Lasso di tempo: Pre-intervento, valutato fino a 1 giorno
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L'assunzione di carboidrati, proteine e grassi sarà stimata in percentuale
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Pre-intervento, valutato fino a 1 giorno
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Assunzione di micronutrienti in microgrammi
Lasso di tempo: Pre-intervento, valutato fino a 1 giorno
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L'assunzione di vitamina A sarà stimata in microgrammi L'assunzione di selenio sarà stimata in microgrammi |
Pre-intervento, valutato fino a 1 giorno
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Assunzione di micronutrienti in milligrammi
Lasso di tempo: Pre-intervento, valutato fino a 1 giorno
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L'assunzione di vitamina E e vitamina C sarà stimata in milligrammi Ferro, calcio e zinco saranno stimati in milligrammi |
Pre-intervento, valutato fino a 1 giorno
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Frequenza di assunzione di cibo
Lasso di tempo: Pre-intervento, valutato fino a 1 settimana
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Frequenze di consumo alimentare (percentuali)
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Pre-intervento, valutato fino a 1 settimana
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Parametri molecolari
Lasso di tempo: Pre-intervento, valutato fino a 1 giorno
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Frequenze alleliche di ogni polimorfismo di geni (percentuali)
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Pre-intervento, valutato fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marta Menjivar, PhD, Facultad de Química, UNAM
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Expert Panel on Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents; National Heart, Lung, and Blood Institute. Expert panel on integrated guidelines for cardiovascular health and risk reduction in children and adolescents: summary report. Pediatrics. 2011 Dec;128 Suppl 5(Suppl 5):S213-56. doi: 10.1542/peds.2009-2107C. Epub 2011 Nov 14. No abstract available.
- de Ferranti SD, Gauvreau K, Ludwig DS, Neufeld EJ, Newburger JW, Rifai N. Prevalence of the metabolic syndrome in American adolescents: findings from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. Circulation. 2004 Oct 19;110(16):2494-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000145117.40114.C7. Epub 2004 Oct 11.
- Popkin BM, Corvalan C, Grummer-Strawn LM. Dynamics of the double burden of malnutrition and the changing nutrition reality. Lancet. 2020 Jan 4;395(10217):65-74. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32497-3. Epub 2019 Dec 15.
- Cuevas-Nasu L, Shamah-Levy T, Hernandez-Cordero SL, Gonzalez-Castell LD, Mendez Gomez-Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. [Trends of malnutrition in Mexican children under five years from 1988 to 2016: Analysis of five national surveys]. Salud Publica Mex. 2018 May-Jun;60(3):283-290. doi: 10.21149/8846. Spanish.
- Kroker-Lobos MF, Pedroza-Tobias A, Pedraza LS, Rivera JA. The double burden of undernutrition and excess body weight in Mexico. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1652S-8S. doi: 10.3945/ajcn.114.083832. Epub 2014 Oct 29.
- Ramirez-Silva I, Rodriguez-Ramirez S, Barragan-Vazquez S, Castellanos-Gutierrez A, Reyes-Garcia A, Martinez-Pina A, Pedroza-Tobias A. Prevalence of inadequate intake of vitamins and minerals in the Mexican population correcting by nutrient retention factors, Ensanut 2016. Salud Publica Mex. 2020 Sep-Oct;62(5):521-531. doi: 10.21149/1109.
- Duggan MB. Prevention of childhood malnutrition: immensity of the challenge and variety of strategies. Paediatr Int Child Health. 2014 Nov;34(4):271-8. doi: 10.1179/2046905514Y.0000000139. Epub 2014 Aug 27.
- Tam E, Keats EC, Rind F, Das JK, Bhutta AZA. Micronutrient Supplementation and Fortification Interventions on Health and Development Outcomes among Children Under-Five in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Jan 21;12(2):289. doi: 10.3390/nu12020289.
- Martini L, Pecoraro L, Salvottini C, Piacentini G, Atkinson R, Pietrobelli A. Appropriate and inappropriate vitamin supplementation in children. J Nutr Sci. 2020 Jun 5;9:e20. doi: 10.1017/jns.2020.12.
- Garcia OP, Ronquillo D, del Carmen Caamano M, Martinez G, Camacho M, Lopez V, Rosado JL. Zinc, iron and vitamins A, C and e are associated with obesity, inflammation, lipid profile and insulin resistance in Mexican school-aged children. Nutrients. 2013 Dec 10;5(12):5012-30. doi: 10.3390/nu5125012.
- Wells JC, Sawaya AL, Wibaek R, Mwangome M, Poullas MS, Yajnik CS, Demaio A. The double burden of malnutrition: aetiological pathways and consequences for health. Lancet. 2020 Jan 4;395(10217):75-88. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32472-9. Epub 2019 Dec 15.
- Garcia-Lopez S, Villanueva Arriaga RE, Najera Medina O, Rodriguez Lopez CP, Figueroa-Valverde L, Cervera EG, Munozcano Skidmore O, Rosas-Nexticapa M. One month of omega-3 fatty acid supplementation improves lipid profiles, glucose levels and blood pressure in overweight schoolchildren with metabolic syndrome. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Oct 1;29(10):1143-1150. doi: 10.1515/jpem-2015-0324.
- Imuta K, Scarf D, Pharo H, Hayne H. Drawing a close to the use of human figure drawings as a projective measure of intelligence. PLoS One. 2013;8(3):e58991. doi: 10.1371/journal.pone.0058991. Epub 2013 Mar 14.
- Ramirez-Silva I, Jimenez-Aguilar A, Valenzuela-Bravo D, Martinez-Tapia B, Rodriguez-Ramirez S, Gaona-Pineda EB, Angulo-Estrada S, Shamah-Levy T. Methodology for estimating dietary data from the semi-quantitative food frequency questionnaire of the Mexican National Health and Nutrition Survey 2012. Salud Publica Mex. 2016 Nov-Dec;58(6):629-638. doi: 10.21149/spm.v58i6.7974.
- Lara-Riegos JC, Ortiz-Lopez MG, Pena-Espinoza BI, Montufar-Robles I, Pena-Rico MA, Sanchez-Pozos K, Granados-Silvestre MA, Menjivar M. Diabetes susceptibility in Mayas: Evidence for the involvement of polymorphisms in HHEX, HNF4alpha, KCNJ11, PPARgamma, CDKN2A/2B, SLC30A8, CDC123/CAMK1D, TCF7L2, ABCA1 and SLC16A11 genes. Gene. 2015 Jul 1;565(1):68-75. doi: 10.1016/j.gene.2015.03.065. Epub 2015 Mar 31.
- Moreno-Estrada A, Gignoux CR, Fernandez-Lopez JC, Zakharia F, Sikora M, Contreras AV, Acuna-Alonzo V, Sandoval K, Eng C, Romero-Hidalgo S, Ortiz-Tello P, Robles V, Kenny EE, Nuno-Arana I, Barquera-Lozano R, Macin-Perez G, Granados-Arriola J, Huntsman S, Galanter JM, Via M, Ford JG, Chapela R, Rodriguez-Cintron W, Rodriguez-Santana JR, Romieu I, Sienra-Monge JJ, del Rio Navarro B, London SJ, Ruiz-Linares A, Garcia-Herrera R, Estrada K, Hidalgo-Miranda A, Jimenez-Sanchez G, Carnevale A, Soberon X, Canizales-Quinteros S, Rangel-Villalobos H, Silva-Zolezzi I, Burchard EG, Bustamante CD. Human genetics. The genetics of Mexico recapitulates Native American substructure and affects biomedical traits. Science. 2014 Jun 13;344(6189):1280-5. doi: 10.1126/science.1251688. Epub 2014 Jun 12.
- Miller SA, Dykes DD, Polesky HF. A simple salting out procedure for extracting DNA from human nucleated cells. Nucleic Acids Res. 1988 Feb 11;16(3):1215. doi: 10.1093/nar/16.3.1215. No abstract available.
- Ashwell M, Hsieh SD. Six reasons why the waist-to-height ratio is a rapid and effective global indicator for health risks of obesity and how its use could simplify the international public health message on obesity. Int J Food Sci Nutr. 2005 Aug;56(5):303-7. doi: 10.1080/09637480500195066.
- Mendez N, Barrera-Perez TL, Palma-Solis M, Zavala-Castro J, Dickinson F, Azcorra H, Prelip M. ETHNICITY AND INCOME IMPACT ON BMI AND STATURE OF SCHOOL CHILDREN LIVING IN URBAN SOUTHERN MEXICO. J Biosoc Sci. 2016 Mar;48(2):143-57. doi: 10.1017/S0021932015000127. Epub 2015 Jun 4.
- World Health Organization. Child Growth Standards: Length/height-for-age, weight-for-age, weight-for-length, weight-for-height and body mass index-for-age: Methods and development. [Website]. 2006. Retrieved from http://www.who.int/childgrowth/standards/en/
- Shamah-Levy T, Vielma-Orozco E, Heredia-Hernández O, Romero-Martínez M, Mojica-Cuevas J, Cuevas-Nasu L, Santaella-Castell JA R-DJE. Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2018-19: Resultados Nacionales. Cuernavaca,. Instituto Nacional de Salud Pública. 2020. 1689-1699 p.
- Stewart A, Marfell-Jones M, Olds T, Ridder H. International standards for anthropometric assessment. Lower Hutt, New Zealand: International Society for the Advancement of Kinanthropometry - ISAK, 2011.
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