- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04920279
Platnost turecké verze stupnice ABC u pacientů s diabetes mellitus
Platnost turecké verze aktivit – škála spolehlivosti specifické rovnováhy u pacientů s diabetes mellitus
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Podle kritérií pro zařazení a vyloučení bude zařazeno 30 pacientů s DM. Všichni účastníci budou hodnoceni formou ABC a Timed Up and Go Test (TUG). Pro všechny pacienty bude použita kumulativní škála hodnocení onemocnění (CIRS).
Škála ABC je sebehodnotící test se 16 položkami, který pomáhá posoudit poruchy rovnováhy a riziko pádu, a také zkoumá, jak sebevědomí jsou lidé, když se věnují některým konkrétním aktivitám uvnitř i venku. Celkové skóre se mění mezi 0-100.
Hodnoty HbA1c všech pacientů budou zaznamenány, pokud bude v posledních třech měsících proveden krevní test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- IstanbulPMRTRH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 45-75 let
- Diabetes mellitus
- Kompletní existence údajů, které mají být použity ve studii v záznamech naší nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Nemít žádné další onemocnění, které by ovlivnilo koordinaci rovnováhy
- Žádná náhrada kloubu dolní končetiny ani amputace dolní končetiny na žádné úrovni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s diabetes mellitus
Při přijímání pacientů s diabetes mellitus do naší ambulance, pokud mají kritéria pro zařazení, jsme použili dotazník ABC.
Test Time Up And Go jsme provedli dvakrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Platnost turecké verze škály sebevědomí specifické pro aktivity u pacientů s diagnózou diabetes mellitus před.
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
|
Škála důvěry rovnováhy podle činností (ABC Scale) je strukturovaný dotazník, který měří důvěru jednotlivce při vykonávání činností bez ztráty rovnováhy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 % do 100 %.
Nižší než 50 %: nízká úroveň; 50-80 %: střední úroveň nad 80 %: vysoká úroveň fyzického fungování
|
Jediný bod v čase (1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Sprint G, Cook DJ, Weeks DL. Toward Automating Clinical Assessments: A Survey of the Timed Up and Go. IEEE Rev Biomed Eng. 2015;8:64-77. doi: 10.1109/RBME.2015.2390646. Epub 2015 Jan 12.
- Miller MD, Paradis CF, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Rifai AH, Mulsant B, Reynolds CF 3rd. Rating chronic medical illness burden in geropsychiatric practice and research: application of the Cumulative Illness Rating Scale. Psychiatry Res. 1992 Mar;41(3):237-48. doi: 10.1016/0165-1781(92)90005-n.
- Paker N, Bugdayci D, Demircioglu UB, Sabirli F, Ozel S. Reliability and validity of the Turkish version of Activities-specific Balance Confidence scale in symptomatic knee osteoarthritis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):461-466. doi: 10.3233/BMR-150335.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstPMRTRH-FS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .