- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04920279
Trafność tureckiej wersji skali ABC u pacjentów z cukrzycą
Trafność tureckiej wersji skali ufności dotyczącej równowagi specyficznej dla czynności u pacjentów z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Trzydziestu pacjentów z cukrzycą zostanie włączonych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą formularza ABC i testu Timed Up and Go (TUG). Dla wszystkich pacjentów zostanie zastosowana Skala Cumulative Illness Rating Scale (CIRS).
Skala ABC to test samooceny składający się z 16 pozycji, który pomaga ocenić zaburzenia równowagi i ryzyko upadku, a także bada, jak pewni są ludzie, gdy wykonują określone czynności, zarówno w pomieszczeniach, jak i na zewnątrz. Całkowity wynik zmienia się w zakresie od 0 do 100.
Wartości HbA1c wszystkich pacjentów zostaną odnotowane, jeśli badanie krwi zostanie wykonane w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- IstanbulPMRTRH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 45-75 lat
- Cukrzyca
- Pełne istnienie danych do wykorzystania w badaniu w dokumentacji naszego szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Brak jakiejkolwiek innej dodatkowej choroby, która wpływa na koordynację równowagi
- Brak wymiany stawu kończyny dolnej lub amputacji kończyny dolnej na dowolnym poziomie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z cukrzycą
Kiedy pacjenci z cukrzycą przyjmowani do naszej poradni, jeśli spełniają kryteria włączenia, zastosowaliśmy kwestionariusz ABC.
Przeprowadziliśmy odpowiednio dwukrotnie test Time Up And Go.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność tureckiej wersji skali ufności w bilansie specyficznym dla czynności u pacjentów z wcześniej rozpoznaną cukrzycą.
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt w czasie (1 dzień)
|
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi (skala ABC) to ustrukturyzowany kwestionariusz, który mierzy pewność jednostki w wykonywaniu czynności bez utraty równowagi.
Całkowity wynik waha się od 0% do 100%.
Niższy niż 50 %: niski poziom; 50-80%: średni poziom powyżej 80%: wysoki poziom sprawności fizycznej
|
Pojedynczy punkt w czasie (1 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Sprint G, Cook DJ, Weeks DL. Toward Automating Clinical Assessments: A Survey of the Timed Up and Go. IEEE Rev Biomed Eng. 2015;8:64-77. doi: 10.1109/RBME.2015.2390646. Epub 2015 Jan 12.
- Miller MD, Paradis CF, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Rifai AH, Mulsant B, Reynolds CF 3rd. Rating chronic medical illness burden in geropsychiatric practice and research: application of the Cumulative Illness Rating Scale. Psychiatry Res. 1992 Mar;41(3):237-48. doi: 10.1016/0165-1781(92)90005-n.
- Paker N, Bugdayci D, Demircioglu UB, Sabirli F, Ozel S. Reliability and validity of the Turkish version of Activities-specific Balance Confidence scale in symptomatic knee osteoarthritis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):461-466. doi: 10.3233/BMR-150335.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstPMRTRH-FS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .