Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuálně-prostorové a zrakově-percepční poruchy po mozkových mrtvicích (VISUO-CEREBRO)

3. června 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tato studie si klade za cíl zhodnotit podíl pacientů trpících neurovizuálními potížemi (vizuálně-prostorovými a/nebo zrakově-percepčními) po mozkových mrtvicích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • Nábor
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eloi MAGNIN, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • Schopnost absolvovat počáteční neuropsychologické testy do 10 dnů po mrtvici

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí onemocnění centrálního nervového systému/psychiatrické/oční onemocnění (včetně těžkého poranění lebky)
  • Chronický alkoholismus
  • Kontraindikace MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Další MRI sekvence
Přístroj: Další MRI sekvence
Další MRI sekvence (3D T2 SPACE sekvence, přibližně 4/5 minut)
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Neurovizuální funkce hodnocená neuropsychologickými testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost neuro-vizuální poruchy
Časové okno: 3. měsíc

Přítomnost neuro-vizuální poruchy bude potvrzena získáním alespoň 2 patologických skóre v následujících neuropsychologických testech:

  • Postavy Rey & Taylor (skóre od 0 do 36, maximum)
  • Posouzení orientace čáry (skóre od 0 do 36, maximum)
  • Weschlerova škála inteligence dospělých (konečné skóre je inteligenční kvocient, přičemž průměrné skóre je pevně stanoveno na 100)
  • Test výkonu pozornosti
  • Baterie vizuálního vnímání objektů a prostoru (osm testů, z nichž každý je navržen tak, aby vyhodnotil konkrétní aspekt vnímání objektu nebo prostoru a zároveň minimalizoval zapojení dalších kognitivních dovedností)
  • Protokol pro hodnocení vizuální agnozie (zaznamenáno na 10 bodech)
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eloi MAGNIN, MD, PhD, CHU de Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2019/423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit