Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia wzrokowo-przestrzenne i wzrokowo-percepcyjne po udarach móżdżku (VISUO-CEREBRO)

3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Niniejsze badanie ma na celu ocenę odsetka pacjentów cierpiących na zaburzenia nerwowo-wzrokowe (wzrokowo-przestrzenne i/lub wzrokowo-percepcyjne) po udarze móżdżku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eloi MAGNIN, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Możliwość przejścia wstępnych testów neuropsychologicznych w ciągu 10 dni po udarze

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta choroba ośrodkowego układu nerwowego/psychiatryczna/oczu (w tym ciężki uraz czaszki)
  • Przewlekły alkoholizm
  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dodatkowe sekwencje MRI
Urządzenie: Dodatkowe sekwencje MRI
Dodatkowe sekwencje MRI (sekwencja 3D T2 SPACE, około 4/5 minut)
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Funkcja neurowizualna oceniana testami neuropsychologicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność zaburzeń nerwowo-wzrokowych
Ramy czasowe: Miesiąc 3

Obecność zaburzeń nerwowo-wzrokowych zostanie potwierdzona poprzez uzyskanie co najmniej 2 punktów patologicznych w następujących testach neuropsychologicznych:

  • Figurki Reya i Taylora (wynik od 0 do 36, maksymalnie)
  • Ocena orientacji linii (wynik od 0 do 36, maksimum)
  • Skala Inteligencji Dorosłych Weschlera (końcowy wynik to iloraz inteligencji, przy czym średni wynik to 100)
  • Test sprawności uwagi
  • Bateria Percepcji Obiektów Wizualnych i Przestrzeni (osiem testów, z których każdy ma na celu ocenę określonego aspektu percepcji obiektu lub przestrzeni, przy jednoczesnym zminimalizowaniu zaangażowania innych umiejętności poznawczych)
  • Protokół oceny wizualnej agnozji (zanotowany w 10 punktach)
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Eloi MAGNIN, MD, PhD, CHU de Besançon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2019/423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj