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Trastornos visuoespaciales y visuoperceptuales después de accidentes cerebrovasculares cerebelosos (VISUO-CEREBRO)

3 de junio de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Este estudio tiene como objetivo evaluar la proporción de pacientes que sufren de problemas neuro-visuales (visual-espaciales y/o viso-perceptuales), después de accidentes cerebrovasculares cerebelosos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • CHU de Besançon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eloi MAGNIN, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Ser capaz de pasar las pruebas neuropsicológicas iniciales dentro de los 10 días posteriores al accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad previa del sistema neural central/psiquiátrica/del ojo (incluyendo trauma craneal severo)
  • alcoholismo crónico
  • Contraindicación de resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Secuencias de resonancia magnética adicionales
Dispositivo: Secuencias de resonancia magnética adicionales
Secuencias adicionales de RM (secuencia 3D T2 SPACE, 4/5 minutos aproximadamente)
Otro: Evaluación neuropsicológica
Función neurovisual evaluada con pruebas neuropsicológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de Trastorno Neuro-Visual
Periodo de tiempo: Mes 3

La presencia de trastorno neurovisual se confirmará mediante la obtención de al menos 2 puntuaciones patológicas en las siguientes pruebas neuropsicológicas:

  • Cifras Rey & Taylor (puntuación de 0 a 36, ​​máximo)
  • Juicio de Orientación de Línea (puntuación de 0 a 36, ​​máximo)
  • Escala de inteligencia para adultos de Weschler (la puntuación final es el cociente de inteligencia, con una puntuación media fijada en 100)
  • Test de Rendimiento Atencional
  • Batería de percepción visual de objetos y espacios (ocho pruebas, cada una diseñada para evaluar un aspecto particular de la percepción de objetos o espacios, al tiempo que minimiza la participación de otras habilidades cognitivas)
  • Protocolo de evaluación de la agnosia visual (anotado en 10 puntos)
Mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Eloi MAGNIN, MD, PhD, CHU de Besançon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de abril de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P/2019/423

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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