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Disturbi visuo-spaziali e visuo-percettivi a seguito di ictus cerebellari (VISUO-CEREBRO)

3 giugno 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Questo studio mira a valutare la proporzione di pazienti affetti da disturbi neuro-visivi (visivo-spaziali e/o visuo-percettivi), dopo ictus cerebellari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHU de Besançon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eloi MAGNIN, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Modulo di consenso informato firmato
  • Essere in grado di superare i primi test neuropsicologici entro 10 giorni dall'ictus

Criteri di esclusione:

  • Pregressa malattia del sistema nervoso centrale/psichiatrica/oculare (incluso grave trauma cranico)
  • Alcolismo cronico
  • Controindicazione alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ulteriori sequenze MRI
Dispositivo: Ulteriori sequenze MRI
Ulteriori sequenze MRI (sequenza 3D T2 SPACE, 4/5 minuti circa)
Altro: Valutazione neuropsicologica
Funzione neurovisiva valutata con test neuropsicologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di disturbi neurovisivi
Lasso di tempo: Mese 3

La presenza di disturbo neurovisivo sarà confermata dall'ottenimento di almeno 2 punteggi patologici ai seguenti test neuropsicologici:

  • Figure di Rey & Taylor (punteggio da 0 a 36, ​​massimo)
  • Giudizio sull'orientamento della linea (punteggio da 0 a 36, ​​massimo)
  • Weschler Adult Intelligence Scale (il punteggio finale è il quoziente di intelligenza, con un punteggio medio fissato a 100)
  • Prova di prestazione attentiva
  • Visual Object and Space Perception Battery (otto test ciascuno progettato per valutare un aspetto particolare della percezione dell'oggetto o dello spazio, riducendo al minimo il coinvolgimento di altre abilità cognitive)
  • Protocollo di valutazione dell'agnosia visiva (annotato su 10 punti)
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Eloi MAGNIN, MD, PhD, CHU de Besançon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2019/423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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