Renální regionální saturace kyslíkem během transkatétrové implantace aortální chlopně
30. dubna 2023 aktualizováno: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Asociace renální regionální saturace kyslíkem a postprocedurálního akutního poškození ledvin u pacientů podstupujících transkatétrovou implantaci aortální chlopně
Tato prospektivní observační studie hodnotí souvislost periprocedurálních změn v renální regionální saturaci kyslíkem a postprocedurálního akutního poškození ledvin u pacientů podstupujících transkatétrovou implantaci aortální chlopně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační kohortová studie hodnotila asociaci renální regionální saturace kyslíkem, měřenou během transkatétrové implantace aortální chlopně, a postprocedurálního akutního poškození ledvin.
Renální regionální saturace kyslíkem se měří pomocí blízké infračervené spektroskopie na povrchu kůže nad ledvinami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této observační studie jsou vhodní dospělí pacienti (věk >= 20 let) podstupující transfemorální transkatétrovou implantaci aortální chlopně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (>= 20 let) podstupující transkatétrovou (transfemorální) implantaci aortální chlopně
Kritéria vyloučení:
- Nouzový postup
- Předprocedurální těžké poškození ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Předprocedurální hemodialýza
- Vzdálenost od kůže k ledvinovému pouzdru > 4 cm
- Předprocedurální mechanická ventilace
- Odmítněte se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Renální regionální saturace kyslíkem
Renální regionální saturace kyslíkem se měří pomocí blízké infračervené spektroskopie během transkatétrové implantace aortální chlopně
|
Regionální saturace ledvin kyslíkem je monitorována pomocí blízké infračervené spektroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
akutní poškození ledvin
Časové okno: během 7 dnů po TAVI
|
zvýšení sérového kreatininu ve srovnání s výchozí hodnotou nebo snížený výdej moči
|
během 7 dnů po TAVI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složená komplikace
Časové okno: během 7 dnů po TAVI nebo do propuštění
|
cévní mozková příhoda, delirium, akutní IM, srdeční selhání, nová nebo zhoršující se arytmie, umělá ventilace nad 24 h, délka pobytu na JIP, pobyt v nemocnici, mortalita
|
během 7 dnů po TAVI nebo do propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAVI_renalRSO2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .