Почечная регионарная сатурация кислорода во время транскатетерной имплантации аортального клапана
30 апреля 2023 г. обновлено: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Ассоциация почечной регионарной сатурации кислорода и постпроцедурного острого повреждения почек у пациентов, перенесших транскатетерную имплантацию аортального клапана
В этом проспективном обсервационном исследовании оценивается связь перипроцедурных изменений в почечной регионарной сатурации кислорода и постпроцедурного острого повреждения почек у пациентов, перенесших транскатетерную имплантацию аортального клапана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном обсервационном когортном исследовании оценивалась связь региональной сатурации кислорода в почках, измеренной во время транскатетерной имплантации аортального клапана, и постоперационного острого повреждения почек.
Почечную региональную сатурацию кислорода измеряют с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области на поверхности кожи над почками.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (возраст >= 20 лет), перенесшие трансфеморальную транскатетерную имплантацию аортального клапана, имеют право на участие в этом обсервационном исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 20 лет), перенесшие транскатетерную (трансфеморальную) имплантацию аортального клапана
Критерий исключения:
- Экстренная процедура
- Тяжелая почечная недостаточность до процедуры (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2)
- Предпроцедурный гемодиализ
- Расстояние от кожи до капсулы почки > 4 см
- Предоперационная искусственная вентиляция легких
- Отказаться от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Почечная региональная сатурация кислорода
Почечная регионарная сатурация кислорода измеряется с помощью ближней инфракрасной спектроскопии во время транскатетерной имплантации аортального клапана.
|
Региональное насыщение почек кислородом контролируют с помощью ближней инфракрасной спектроскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
острая почечная недостаточность
Временное ограничение: в течение 7 дней после ТАВИ
|
повышение уровня креатинина в сыворотке по сравнению с исходным уровнем или снижение диуреза
|
в течение 7 дней после ТАВИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сложное осложнение
Временное ограничение: в течение 7 дней после TAVI или до выписки
|
инсульт, делирий, острый ИМ, сердечная недостаточность, впервые возникшая или усугубляющаяся аритмия, механическая вентиляция легких в течение 24 ч, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, пребывание в стационаре, смертность
|
в течение 7 дней после TAVI или до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAVI_renalRSO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .