Renal regional iltmætning under transkateter aortaklapimplantation
30. april 2023 opdateret af: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Association of Renal Regional Oxygen Saturation and Postprocedural Akut Nyreskade hos patienter, der gennemgår transkateter aortaklapimplantation
Dette prospektive observationsstudie evaluerer sammenhængen mellem peri-proceduremæssige ændringer i nyreregional iltmætning og post-procedureel akut nyreskade hos patienter, der gennemgår transkateter aortaklapimplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse evaluerede sammenhængen mellem nyreregional iltmætning, målt under transkateter aortaklapimplantation og post-procedurel akut nyreskade.
Renal regional iltmætning måles ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi på hudoverfladen over nyrerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (alder >= 20 år), der gennemgår transfemoral transkateter aortaklapimplantation, er kvalificerede til denne observationsundersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (>= 20 år gamle), der gennemgår transkateter (transfemoral) aortaklapimplantation
Ekskluderingskriterier:
- Emergent procedure
- Alvorligt nedsat nyrefunktion før proceduren (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Præ-procedure hæmodialyse
- Afstand fra hud til nyrekapsel > 4 cm
- Før proceduren mekanisk ventilation
- Nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Renal regional iltmætning
Renal regional iltmætning måles ved at bruge nær infrarød spektroskopi under transkateter aortaklapimplantation
|
Regional iltmætning af nyrer overvåges ved hjælp af nær infrarød spektroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akut nyreskade
Tidsramme: i 7 dage efter TAVI
|
stigning i serumkreatinin sammenlignet med baseline eller nedsat urinproduktion
|
i 7 dage efter TAVI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensat komplikation
Tidsramme: i 7 dage efter TAVI eller indtil udskrivelse
|
slagtilfælde, delirium, akut hjerteinfarkt, hjertesvigt, ny eller forværret arytmi, mekanisk ventilation over 24 timer, varighed af ICU-ophold, hospitalsophold, dødelighed
|
i 7 dage efter TAVI eller indtil udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAVI_renalRSO2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyreskade, akut
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien