Renale regionale Sauerstoffsättigung während der Transkatheter-Aortenklappenimplantation
30. April 2023 aktualisiert von: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Assoziation von renaler regionaler Sauerstoffsättigung und postprozeduraler akuter Nierenschädigung bei Patienten, die sich einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation unterziehen
Diese prospektive Beobachtungsstudie bewertet den Zusammenhang zwischen periprozeduralen Veränderungen der regionalen Sauerstoffsättigung der Nieren und postoperativen akuten Nierenschäden bei Patienten, die sich einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive beobachtende Kohortenstudie bewertete den Zusammenhang zwischen der regionalen Sauerstoffsättigung der Niere, die während der Transkatheter-Aortenklappenimplantation gemessen wurde, und der akuten Nierenschädigung nach dem Eingriff.
Die renale regionale Sauerstoffsättigung wird mittels Nahinfrarotspektroskopie auf der Hautoberfläche über den Nieren gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (Alter >= 20 Jahre), die sich einer transfemoralen Transkatheter-Aortenklappenimplantation unterziehen, sind für diese Beobachtungsstudie geeignet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (>= 20 Jahre), die sich einer Transkatheter- (transfemoralen) Aortenklappenimplantation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Emergentes Verfahren
- Präoperative schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Hämodialyse vor dem Eingriff
- Abstand von der Haut zur Nierenkapsel > 4 cm
- Mechanische Beatmung vor dem Eingriff
- Teilnahme verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Renale regionale Sauerstoffsättigung
Die renale regionale Sauerstoffsättigung wird unter Verwendung von Nahinfrarotspektroskopie während der Transkatheter-Aortenklappenimplantation gemessen
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Die regionale Sauerstoffsättigung der Niere wird mittels Nahinfrarotspektroskopie überwacht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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akute Nierenschädigung
Zeitfenster: während 7 Tagen nach TAVI
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Anstieg des Serumkreatinins im Vergleich zum Ausgangswert oder verringerte Urinausscheidung
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während 7 Tagen nach TAVI
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zusammengesetzte Komplikation
Zeitfenster: während 7 Tagen nach TAVI oder bis zur Entlassung
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Schlaganfall, Delirium, akuter Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, neue oder sich verschlechternde Arrhythmie, mechanische Beatmung über 24 h, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Krankenhausaufenthalt, Mortalität
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während 7 Tagen nach TAVI oder bis zur Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TAVI_renalRSO2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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