Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 – Komunitní kontaminace SARS-CoV-2 u dětí a dospělých – Dopad variant (Dyn3CEA – Nosocor Phase 2)

3. ledna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Epidemiologie infekcí CoV-2 SARS: Dynamika komunitní kontaminace u dětí a dospělých – dopad variant

Na rozdíl od jiných respiračních virů, jako je chřipka a RSV, kde je dítě základním rezervoárem a centrálním vektorem intrafamiliární kontaminace, je dítě pravděpodobně malým hráčem v přenosu infekce CoV2-CoRSA. Tato studie si klade za cíl popsat věkovou kategorii prvního kontaktu do 14 dnů před objevením se prvních příznaků indexového případu s cílem popsat věkové kategorie tohoto prvního kontaminantu, a to globálně, ve skupině dětí a nakonec v skupina dospělých. Cílem této práce je poskytnout potravu k diskusi a ospravedlnit distancování a omezující opatření uvalená na děti, když jejich izolace má škodlivý dopad, který byl nyní stanoven na některé děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne Rhône Alpes
      • Lyon, Auvergne Rhône Alpes, Francie, 69003
        • Hôpital Femme Mère et enfant

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocniční populace dětí a dospělých:

  • Hospitalizované děti, 0 až 17 let, 25 subjektů, navazující výběrové šetření
  • Hospitalizovaní dospělí, 18 let a více, 50 odpovídajících subjektů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Děti hospitalizované na Pediatrickém oddělení Hospices Civils de Lyon s PCR pozitivní na variantu historického SARS-CoV2, 2) Dospělí hospitalizovaní v Hospices Civils de Lyon pro onemocnění Covid-19 s prokázanou infekcí varianta SARS-CoV-2 a zahrnuta do studie NOSO-COR s odpovídajícími kritérii popsanými níže.

Kritéria vyloučení:

  1. Každý pacient s podezřením na nozokomiální infekci.
  2. Jakákoli smrt pacienta během infekce Covid-19.
  3. Jakýkoli dospělý pacient bez dětí žijící doma.
  4. Opozice k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti
Hospitalizované děti, 0 až 17 let, 30 subjektů, navazující výběrové šetření, nábor v kvótách pěti věkových skupin.
Jiný: Kontrola lékařské dokumentace
Kontrola lékařské dokumentace pacienta, včetně sledování pacienta, stručné shrnutí průběhu onemocnění, bariérová gesta, sociální distancování.
Dospělí
Hospitalizovaní dospělí, 18 let a více, 60 odpovídajících subjektů
Jiný: Telefonický rozhovor
méně než 15 minut telefonního hovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento možných kontaminantů, dospělých, dospívajících a dětí s Covid-19
Časové okno: Při zařazení

Popsat věkovou kategorii 1. možného kontaminantu v indexovém případě, aby se ukázala převaha možných kontaminantů pro dospělé a dospívající v kontaminaci SARS-Cov-2.

Primární cílový bod: Procento možných kontaminantů, dospělých, dospívajících a dětí, u odpovídajících dětí a dospělých s Covid-19.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_0564

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit