- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04924842
COVID-19 - SARS-CoV-2 samfundskontaminering hos børn og voksne - virkningen af varianter (Dyn3CEA - Nosocor fase 2)
3. januar 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Epidemiologi af CoV-2 SARS-infektioner: Dynamics of Community Contamination in Children and Adults - Impact of Variants
I modsætning til andre respiratoriske vira såsom influenza og RSV, hvor barnet er det essentielle reservoir og centrale vektor for intrafamiliær kontaminering, er barnet sandsynligvis en lille spiller i overførslen af CoV2-CoRSA-infektion.
Denne undersøgelse har til formål at beskrive alderskategorien for den første kontakt inden for 14 dage før fremkomsten af de første symptomer på indekstilfældet for at beskrive alderskategorierne for denne første forurenende stof globalt, i gruppen af børn og endelig i gruppe af voksne.
Dette arbejde har til formål at give mad til diskussion og retfærdiggøre de afstands- og indeslutningsforanstaltninger, der pålægges børn, når deres isolation har en skadelig indvirkning, som nu er blevet fastslået for nogle børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Auvergne Rhône Alpes
-
Lyon, Auvergne Rhône Alpes, Frankrig, 69003
- Hôpital Femme Mère et enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospitalsbaseret population af børn og voksne:
- Hospitalsindlagte børn, 0 til 17 år, 25 forsøgspersoner, konsekutiv stikprøveundersøgelse
- Indlagte voksne, 18 år og derover, 50 matchede forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Børn indlagt på den pædiatriske afdeling af Hospices Civils de Lyon med PCR-positiv for en variant af det historiske SARS-CoV2, 2) Voksne indlagt i Hospices Civils de Lyon for en Covid-19-sygdom med dokumenteret infektion af en variant af SARS-CoV-2 og inkluderet i NOSO-COR-studiet med matchende kriterier beskrevet nedenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der er mistænkt for nosokomiel infektion.
- Enhver patientdød under Covid-19-infektionen.
- Enhver voksen patient uden hjemmeboende børn.
- Modstand mod at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn
Hospitalsindlagte børn, 0 til 17 år, 30 forsøgspersoner, konsekutiv stikprøveundersøgelse, rekruttering i kvoter på fem aldersgrupper.
|
Gennemgang af medicinsk patientjournal, herunder patientopsporing, kort opsummering af sygdomsforløbet, barrierebevægelser, social distancering.
|
|
Voksne
Indlagte voksne, 18 år og derover, 60 matchede forsøgspersoner
|
mindre end 15 minutters telefonopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af mulige forurenende stoffer, voksne, unge og børn med Covid-19
Tidsramme: Ved inklusion
|
At beskrive alderskategorien for den 1. mulige kontaminant i indekstilfældet for at vise overvægten af mulige voksne og unge kontaminanter i SARS-Cov-2-kontaminationen. Primært endepunkt: Procentdel af mulige kontaminanter, voksne, unge og børn, hos matchede børn og voksne med Covid-19. |
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. juni 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2021
Først opslået (FAKTISKE)
14. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0564
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .