- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04931914
Antibiotic Regimens Tailored by Clinical Pharmacist Suppored by Intensivist Enhanced Rational Use of Antibiotics
5. listopadu 2022 aktualizováno: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria
adding pharmaceutical services to patient care and changing the professional activity of pharmacists from drug-focused to patient-oriented care,in the current study, clinical pharmacists will be assigned to monitor pharmacotherapy regimens, participate in patient care, and cooperate in educating the staff and evaluating care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
During the intervention period, the pharmacist attended daily unit rounds with ICU intensivist with a focus on optimization of antibiotic regimens.
Pharmacist consultative services were also available by phone calls 24 hours x 7 days if needed.
For every patient surgical prophylactic antibiotic initiated immediately before surgery and continued for 48 hours following surgery.
Antibiotic therapy had given as either directed or empiric.
Directed therapy was defined as treatment of a documented infection based on culture and sensitivity.
Empiric therapy was defined as any antibiotic therapy administered when no documented infection was present, and the patient had clinically suspected infection following surgery.
Empiric antibiotic administration was required in majority of our SICU patients.
Antibiotics had given after exclusion of allergy by history and intradermal sensitivity test.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 23541
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
All the information including the age, gender, comorbidity (presented as Charlson comorbidity index score ), surgical procedure done, patients' temperature, white blood cells count, type of infection (e.g., pneumonia, wound infection, Urinary tract infection,…..), prescribed antibiotics regimen either they will use empirical or based on cultures, results of culture sensitivity tests, length of stay, and mortality of patients
Popis
Inclusion Criteria:
- all admitted patients to the ICU between age 18-80 years old
Exclusion Criteria:
- Patient admitted for less than 24 hours (including deaths and transfers) will be excluded from the study.
Pediatric patients weighted less than kilograms.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group c
Patients admitted from June 9, 2020 to june 31, 2021.
|
antibiotic regimens will be directed by a trained clinical pharmacist recommendation and supported by intensivist.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antibiotics consumption
Časové okno: 1 year
|
consumption will be counted as number of defined daily doses (DDD), expressed as DDD per 100 patient-days
|
1 year
|
|
Average length of stay
Časové okno: 1 year
|
the average number of days that patients spent in SICU.
|
1 year
|
|
Mortality rate
Časové okno: 1 year
|
The number of deaths of patients admitted to SICU, divided by the number of admissions.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .