- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04931914
Antibiotic Regimens Tailored by Clinical Pharmacist Suppored by Intensivist Enhanced Rational Use of Antibiotics
5 de noviembre de 2022 actualizado por: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria
adding pharmaceutical services to patient care and changing the professional activity of pharmacists from drug-focused to patient-oriented care,in the current study, clinical pharmacists will be assigned to monitor pharmacotherapy regimens, participate in patient care, and cooperate in educating the staff and evaluating care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
During the intervention period, the pharmacist attended daily unit rounds with ICU intensivist with a focus on optimization of antibiotic regimens.
Pharmacist consultative services were also available by phone calls 24 hours x 7 days if needed.
For every patient surgical prophylactic antibiotic initiated immediately before surgery and continued for 48 hours following surgery.
Antibiotic therapy had given as either directed or empiric.
Directed therapy was defined as treatment of a documented infection based on culture and sensitivity.
Empiric therapy was defined as any antibiotic therapy administered when no documented infection was present, and the patient had clinically suspected infection following surgery.
Empiric antibiotic administration was required in majority of our SICU patients.
Antibiotics had given after exclusion of allergy by history and intradermal sensitivity test.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 23541
- Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All the information including the age, gender, comorbidity (presented as Charlson comorbidity index score ), surgical procedure done, patients' temperature, white blood cells count, type of infection (e.g., pneumonia, wound infection, Urinary tract infection,…..), prescribed antibiotics regimen either they will use empirical or based on cultures, results of culture sensitivity tests, length of stay, and mortality of patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- all admitted patients to the ICU between age 18-80 years old
Exclusion Criteria:
- Patient admitted for less than 24 hours (including deaths and transfers) will be excluded from the study.
Pediatric patients weighted less than kilograms.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Group c
Patients admitted from June 9, 2020 to june 31, 2021.
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antibiotic regimens will be directed by a trained clinical pharmacist recommendation and supported by intensivist.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antibiotics consumption
Periodo de tiempo: 1 year
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consumption will be counted as number of defined daily doses (DDD), expressed as DDD per 100 patient-days
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1 year
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Average length of stay
Periodo de tiempo: 1 year
|
the average number of days that patients spent in SICU.
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1 year
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Mortality rate
Periodo de tiempo: 1 year
|
The number of deaths of patients admitted to SICU, divided by the number of admissions.
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .