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Antibiotic Regimens Tailored by Clinical Pharmacist Suppored by Intensivist Enhanced Rational Use of Antibiotics

5 de noviembre de 2022 actualizado por: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria
adding pharmaceutical services to patient care and changing the professional activity of pharmacists from drug-focused to patient-oriented care,in the current study, clinical pharmacists will be assigned to monitor pharmacotherapy regimens, participate in patient care, and cooperate in educating the staff and evaluating care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

During the intervention period, the pharmacist attended daily unit rounds with ICU intensivist with a focus on optimization of antibiotic regimens. Pharmacist consultative services were also available by phone calls 24 hours x 7 days if needed. For every patient surgical prophylactic antibiotic initiated immediately before surgery and continued for 48 hours following surgery. Antibiotic therapy had given as either directed or empiric. Directed therapy was defined as treatment of a documented infection based on culture and sensitivity. Empiric therapy was defined as any antibiotic therapy administered when no documented infection was present, and the patient had clinically suspected infection following surgery. Empiric antibiotic administration was required in majority of our SICU patients. Antibiotics had given after exclusion of allergy by history and intradermal sensitivity test.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 23541
        • Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

All the information including the age, gender, comorbidity (presented as Charlson comorbidity index score ), surgical procedure done, patients' temperature, white blood cells count, type of infection (e.g., pneumonia, wound infection, Urinary tract infection,…..), prescribed antibiotics regimen either they will use empirical or based on cultures, results of culture sensitivity tests, length of stay, and mortality of patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • all admitted patients to the ICU between age 18-80 years old

Exclusion Criteria:

  • Patient admitted for less than 24 hours (including deaths and transfers) will be excluded from the study.

Pediatric patients weighted less than kilograms.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Group c
Patients admitted from June 9, 2020 to june 31, 2021.
antibiotic regimens will be directed by a trained clinical pharmacist recommendation and supported by intensivist.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antibiotics consumption
Periodo de tiempo: 1 year
consumption will be counted as number of defined daily doses (DDD), expressed as DDD per 100 patient-days
1 year
Average length of stay
Periodo de tiempo: 1 year
the average number of days that patients spent in SICU.
1 year
Mortality rate
Periodo de tiempo: 1 year
The number of deaths of patients admitted to SICU, divided by the number of admissions.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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