- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04931914
Antibiotic Regimens Tailored by Clinical Pharmacist Suppored by Intensivist Enhanced Rational Use of Antibiotics
5 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria
adding pharmaceutical services to patient care and changing the professional activity of pharmacists from drug-focused to patient-oriented care,in the current study, clinical pharmacists will be assigned to monitor pharmacotherapy regimens, participate in patient care, and cooperate in educating the staff and evaluating care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
During the intervention period, the pharmacist attended daily unit rounds with ICU intensivist with a focus on optimization of antibiotic regimens.
Pharmacist consultative services were also available by phone calls 24 hours x 7 days if needed.
For every patient surgical prophylactic antibiotic initiated immediately before surgery and continued for 48 hours following surgery.
Antibiotic therapy had given as either directed or empiric.
Directed therapy was defined as treatment of a documented infection based on culture and sensitivity.
Empiric therapy was defined as any antibiotic therapy administered when no documented infection was present, and the patient had clinically suspected infection following surgery.
Empiric antibiotic administration was required in majority of our SICU patients.
Antibiotics had given after exclusion of allergy by history and intradermal sensitivity test.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 23541
- Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All the information including the age, gender, comorbidity (presented as Charlson comorbidity index score ), surgical procedure done, patients' temperature, white blood cells count, type of infection (e.g., pneumonia, wound infection, Urinary tract infection,…..), prescribed antibiotics regimen either they will use empirical or based on cultures, results of culture sensitivity tests, length of stay, and mortality of patients
Opis
Inclusion Criteria:
- all admitted patients to the ICU between age 18-80 years old
Exclusion Criteria:
- Patient admitted for less than 24 hours (including deaths and transfers) will be excluded from the study.
Pediatric patients weighted less than kilograms.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Group c
Patients admitted from June 9, 2020 to june 31, 2021.
|
antibiotic regimens will be directed by a trained clinical pharmacist recommendation and supported by intensivist.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antibiotics consumption
Ramy czasowe: 1 year
|
consumption will be counted as number of defined daily doses (DDD), expressed as DDD per 100 patient-days
|
1 year
|
|
Average length of stay
Ramy czasowe: 1 year
|
the average number of days that patients spent in SICU.
|
1 year
|
|
Mortality rate
Ramy czasowe: 1 year
|
The number of deaths of patients admitted to SICU, divided by the number of admissions.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .