- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04931914
Antibiotic Regimens Tailored by Clinical Pharmacist Suppored by Intensivist Enhanced Rational Use of Antibiotics
5 novembre 2022 aggiornato da: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria
adding pharmaceutical services to patient care and changing the professional activity of pharmacists from drug-focused to patient-oriented care,in the current study, clinical pharmacists will be assigned to monitor pharmacotherapy regimens, participate in patient care, and cooperate in educating the staff and evaluating care.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
During the intervention period, the pharmacist attended daily unit rounds with ICU intensivist with a focus on optimization of antibiotic regimens.
Pharmacist consultative services were also available by phone calls 24 hours x 7 days if needed.
For every patient surgical prophylactic antibiotic initiated immediately before surgery and continued for 48 hours following surgery.
Antibiotic therapy had given as either directed or empiric.
Directed therapy was defined as treatment of a documented infection based on culture and sensitivity.
Empiric therapy was defined as any antibiotic therapy administered when no documented infection was present, and the patient had clinically suspected infection following surgery.
Empiric antibiotic administration was required in majority of our SICU patients.
Antibiotics had given after exclusion of allergy by history and intradermal sensitivity test.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 23541
- Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All the information including the age, gender, comorbidity (presented as Charlson comorbidity index score ), surgical procedure done, patients' temperature, white blood cells count, type of infection (e.g., pneumonia, wound infection, Urinary tract infection,…..), prescribed antibiotics regimen either they will use empirical or based on cultures, results of culture sensitivity tests, length of stay, and mortality of patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all admitted patients to the ICU between age 18-80 years old
Exclusion Criteria:
- Patient admitted for less than 24 hours (including deaths and transfers) will be excluded from the study.
Pediatric patients weighted less than kilograms.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Group c
Patients admitted from June 9, 2020 to june 31, 2021.
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antibiotic regimens will be directed by a trained clinical pharmacist recommendation and supported by intensivist.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Antibiotics consumption
Lasso di tempo: 1 year
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consumption will be counted as number of defined daily doses (DDD), expressed as DDD per 100 patient-days
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1 year
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Average length of stay
Lasso di tempo: 1 year
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the average number of days that patients spent in SICU.
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1 year
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Mortality rate
Lasso di tempo: 1 year
|
The number of deaths of patients admitted to SICU, divided by the number of admissions.
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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