- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04936269
Psychometric Properties of the Turkish Version of Young Children's Participation and Environment Measure
15. června 2021 aktualizováno: Kübra Seyhan, Hacettepe University
Psychometric Properties of the Turkish Version of Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) in Young Children With Typical Development and Neurodevelopmental Disorders
The Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) is a parent/caregiver reported outcome measure that evaluates the participation status and environmental factors of children under five years old.
The aim of this study is to translate the Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) into the Turkish language and to investigate the psychometric properties of the Turkish version of YC-PEM in children with typical development and neurodevelopmental disabilities under five years old.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cross-cultural adaptation Rest-retest reliability Discriminant validity Concurrent validity
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kübra S Bıyık
- Telefonní číslo: +903123051576
- E-mail: kubra.seyhan@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Krocan, 06100
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Kübra S BIYIK, Dr
- Telefonní číslo: 00903123051576
- E-mail: kubra.seyhan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mintaze KEREM GÜNEL, Prof.
- Telefonní číslo: 00903123051576
- E-mail: mintaze@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Children with typical development and children with neurodevelopmental disabilities (Cerebral palsy, obstetric brachial plexus palsy, autism spectrum disorders or developmental coordination disorders etc.)
Popis
Inclusion Criteria:
- children under five years
- children with neurodevelopmental disabilities
Exclusion Criteria:
- parents who refused to participate in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Group 1
Children under five years old
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Young children's participation and environment measure (YC- PEM)
Časové okno: two years
|
Young children's participation and environment measure (YC- PEM) is developed for assessing the activity and participation levels and effects of environmental factors on functional abilities in children with neurodevelopmental disabilities or typically development under five years.
|
two years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Časové okno: two years
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) for assessing the activity and participation levels and effects of environmental factors on functional abilities in children with neurodevelopmental disabilities or typically development under seven years.
|
two years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kübra S Bıyık, Dr.Pt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 21/430 2021/07-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .