- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04936269
Psychometric Properties of the Turkish Version of Young Children's Participation and Environment Measure
15 de junho de 2021 atualizado por: Kübra Seyhan, Hacettepe University
Psychometric Properties of the Turkish Version of Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) in Young Children With Typical Development and Neurodevelopmental Disorders
The Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) is a parent/caregiver reported outcome measure that evaluates the participation status and environmental factors of children under five years old.
The aim of this study is to translate the Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) into the Turkish language and to investigate the psychometric properties of the Turkish version of YC-PEM in children with typical development and neurodevelopmental disabilities under five years old.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Cross-cultural adaptation Rest-retest reliability Discriminant validity Concurrent validity
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kübra S Bıyık
- Número de telefone: +903123051576
- E-mail: kubra.seyhan@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Peru, 06100
- Recrutamento
- Hacettepe University
-
Contato:
- Kübra S BIYIK, Dr
- Número de telefone: 00903123051576
- E-mail: kubra.seyhan@yahoo.com
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Contato:
- Mintaze KEREM GÜNEL, Prof.
- Número de telefone: 00903123051576
- E-mail: mintaze@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Children with typical development and children with neurodevelopmental disabilities (Cerebral palsy, obstetric brachial plexus palsy, autism spectrum disorders or developmental coordination disorders etc.)
Descrição
Inclusion Criteria:
- children under five years
- children with neurodevelopmental disabilities
Exclusion Criteria:
- parents who refused to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Group 1
Children under five years old
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Young children's participation and environment measure (YC- PEM)
Prazo: two years
|
Young children's participation and environment measure (YC- PEM) is developed for assessing the activity and participation levels and effects of environmental factors on functional abilities in children with neurodevelopmental disabilities or typically development under five years.
|
two years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Prazo: two years
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) for assessing the activity and participation levels and effects of environmental factors on functional abilities in children with neurodevelopmental disabilities or typically development under seven years.
|
two years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra S Bıyık, Dr.Pt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 21/430 2021/07-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .