- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04936269
Psychometric Properties of the Turkish Version of Young Children's Participation and Environment Measure
15 giugno 2021 aggiornato da: Kübra Seyhan, Hacettepe University
Psychometric Properties of the Turkish Version of Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) in Young Children With Typical Development and Neurodevelopmental Disorders
The Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) is a parent/caregiver reported outcome measure that evaluates the participation status and environmental factors of children under five years old.
The aim of this study is to translate the Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) into the Turkish language and to investigate the psychometric properties of the Turkish version of YC-PEM in children with typical development and neurodevelopmental disabilities under five years old.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Cross-cultural adaptation Rest-retest reliability Discriminant validity Concurrent validity
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kübra S Bıyık
- Numero di telefono: +903123051576
- Email: kubra.seyhan@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Hacettepe University
-
Contatto:
- Kübra S BIYIK, Dr
- Numero di telefono: 00903123051576
- Email: kubra.seyhan@yahoo.com
-
Contatto:
- Mintaze KEREM GÜNEL, Prof.
- Numero di telefono: 00903123051576
- Email: mintaze@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Children with typical development and children with neurodevelopmental disabilities (Cerebral palsy, obstetric brachial plexus palsy, autism spectrum disorders or developmental coordination disorders etc.)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- children under five years
- children with neurodevelopmental disabilities
Exclusion Criteria:
- parents who refused to participate in the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Group 1
Children under five years old
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Young children's participation and environment measure (YC- PEM)
Lasso di tempo: two years
|
Young children's participation and environment measure (YC- PEM) is developed for assessing the activity and participation levels and effects of environmental factors on functional abilities in children with neurodevelopmental disabilities or typically development under five years.
|
two years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Lasso di tempo: two years
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) for assessing the activity and participation levels and effects of environmental factors on functional abilities in children with neurodevelopmental disabilities or typically development under seven years.
|
two years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kübra S Bıyık, Dr.Pt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 21/430 2021/07-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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