- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04936269
Psychometric Properties of the Turkish Version of Young Children's Participation and Environment Measure
15. Juni 2021 aktualisiert von: Kübra Seyhan, Hacettepe University
Psychometric Properties of the Turkish Version of Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) in Young Children With Typical Development and Neurodevelopmental Disorders
The Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) is a parent/caregiver reported outcome measure that evaluates the participation status and environmental factors of children under five years old.
The aim of this study is to translate the Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) into the Turkish language and to investigate the psychometric properties of the Turkish version of YC-PEM in children with typical development and neurodevelopmental disabilities under five years old.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Cross-cultural adaptation Rest-retest reliability Discriminant validity Concurrent validity
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kübra S Bıyık
- Telefonnummer: +903123051576
- E-Mail: kubra.seyhan@yahoo.com
Studienorte
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Truthahn, 06100
- Rekrutierung
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Kübra S BIYIK, Dr
- Telefonnummer: 00903123051576
- E-Mail: kubra.seyhan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mintaze KEREM GÜNEL, Prof.
- Telefonnummer: 00903123051576
- E-Mail: mintaze@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Children with typical development and children with neurodevelopmental disabilities (Cerebral palsy, obstetric brachial plexus palsy, autism spectrum disorders or developmental coordination disorders etc.)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- children under five years
- children with neurodevelopmental disabilities
Exclusion Criteria:
- parents who refused to participate in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Group 1
Children under five years old
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Young children's participation and environment measure (YC- PEM)
Zeitfenster: two years
|
Young children's participation and environment measure (YC- PEM) is developed for assessing the activity and participation levels and effects of environmental factors on functional abilities in children with neurodevelopmental disabilities or typically development under five years.
|
two years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Zeitfenster: two years
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) for assessing the activity and participation levels and effects of environmental factors on functional abilities in children with neurodevelopmental disabilities or typically development under seven years.
|
two years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kübra S Bıyık, Dr.Pt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 21/430 2021/07-44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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