- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04945564
Správa pacientů s Covid-19 během domácí izolace
13. srpna 2021 aktualizováno: A. Sedky, Cairo University
Studie bude zkoumat léčbu pacientů s Covid-19 v domácí izolaci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická studie zabývající se léčbou doma izolovaných pacientů s COVID-19
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- A. Sedky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti Covid-19 Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I >= 21 let <= 40 let
Kritéria vyloučení:
- Nedodržování režimu domácí izolace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Oxygenoterapie a fyzikální terapie
|
Pacienti dostávají kyslíkovou terapii a fyzikální terapii
|
Aktivní komparátor: Kyslíková terapie
|
Pacienti dostávají kyslíkovou terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas pro obnovení pH
Časové okno: 24 hodin
|
Potenciální kyselost Vodík
|
24 hodin
|
Čas na obnovu PaO2
Časové okno: 24 hodin
|
Parciální tlak kyslíku
|
24 hodin
|
Čas na obnovu PaCO2
Časové okno: 24 hodin
|
Parciální tlak oxidu uhličitého
|
24 hodin
|
CT vyšetření hrudníku
Časové okno: Základní linie
|
Skenování počítačovou tomografií hrudníku
|
Základní linie
|
CT vyšetření hrudníku
Časové okno: 1 den po ošetření
|
Skenování počítačovou tomografií hrudníku
|
1 den po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas pro obnovení teploty
Časové okno: 24 hodin
|
životní znamení
|
24 hodin
|
Čas pro obnovení dechové frekvence
Časové okno: 24 hodin
|
životní znamení
|
24 hodin
|
Čas pro obnovení saturace kyslíkem
Časové okno: 24 hodin
|
životní znamení
|
24 hodin
|
Čas pro obnovení srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin
|
životní znamení
|
24 hodin
|
Čas na obnovení krevního tlaku
Časové okno: 24 hodin
|
životní znamení
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/036-2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaDokončeno
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktivní, ne nábor
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... a další spolupracovníciDokončeno
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterDokončeno
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraDokončenoCovid19Spojené státy, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierDokončeno
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterDokončeno
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
Klinické studie na Oxygenoterapie a fyzikální terapie
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy