- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04945564
Covid-19 patienthåndtering under hjemmeisolation
13. august 2021 opdateret af: A. Sedky, Cairo University
Studiet vil undersøge behandlingen af Covid-19-patienter i hjemmeisolation.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et klinisk forsøg med behandling af hjemmeisolerede COVID-19 patienter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- A. Sedky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 42 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Covid-19 patienter American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I >= 21 år <= 40 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i overensstemmelse med hjemmeisolering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Iltbehandling og fysioterapi
|
Patienterne får iltbehandling og fysioterapi
|
Aktiv komparator: Iltbehandling
|
Patienterne får iltbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til genopretning af pH
Tidsramme: 24 timer
|
Surhedsgrad Potentiale Brint
|
24 timer
|
Tid til genvinding af PaO2
Tidsramme: 24 timer
|
Partialtryk af ilt
|
24 timer
|
Tid til genvinding af PaCO2
Tidsramme: 24 timer
|
Partialtryk af kuldioxid
|
24 timer
|
CT-scanning af brystet
Tidsramme: Baseline
|
Computertomografiscanning af brystet
|
Baseline
|
CT-scanning af brystet
Tidsramme: 1 dag efter behandling
|
Computertomografiscanning af brystet
|
1 dag efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til genopretning af temperatur
Tidsramme: 24 timer
|
vitale tegn
|
24 timer
|
Tid til genopretning af respirationsfrekvensen
Tidsramme: 24 timer
|
vitale tegn
|
24 timer
|
Tid til genopretning af iltmætning
Tidsramme: 24 timer
|
vitale tegn
|
24 timer
|
Tid til genopretning af hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer
|
vitale tegn
|
24 timer
|
Tid til genopretning af blodtrykket
Tidsramme: 24 timer
|
vitale tegn
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/036-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Iltbehandling og fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland
-
University of CoimbraUkendtKronisk smertePortugal