- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04945564
Manejo de pacientes con Covid-19 durante el aislamiento domiciliario
13 de agosto de 2021 actualizado por: A. Sedky, Cairo University
El estudio investigará el manejo de pacientes con Covid-19 en aislamiento domiciliario.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo clínico relacionado con el tratamiento de pacientes con COVID-19 aislados en el hogar
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- A. Sedky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Covid-19 Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I >= 21 años <= 40 años
Criterio de exclusión:
- No ser consistente con el régimen de aislamiento en el hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Oxigenoterapia y fisioterapia
|
Los pacientes reciben oxigenoterapia y fisioterapia.
|
Comparador activo: Terapia de oxigeno
|
Los pacientes reciben oxigenoterapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de recuperación del pH
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Acidez Potencial Hidrógeno
|
24 horas
|
Tiempo de recuperación de la PaO2
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Presión parcial de oxígeno
|
24 horas
|
Tiempo de recuperación de la PaCO2
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Presión parcial de dióxido de carbono
|
24 horas
|
Tomografía computarizada de tórax
Periodo de tiempo: Base
|
Tomografía computarizada de tórax
|
Base
|
Tomografía computarizada de tórax
Periodo de tiempo: 1 día post-tratamiento
|
Tomografía computarizada de tórax
|
1 día post-tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de recuperación de la temperatura
Periodo de tiempo: 24 horas
|
signo vital
|
24 horas
|
Tiempo de recuperación de la Frecuencia Respiratoria
Periodo de tiempo: 24 horas
|
signo vital
|
24 horas
|
Tiempo de recuperación de la Saturación de Oxígeno
Periodo de tiempo: 24 horas
|
signo vital
|
24 horas
|
Tiempo de recuperación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 24 horas
|
signo vital
|
24 horas
|
Tiempo de recuperación de la Presión Arterial
Periodo de tiempo: 24 horas
|
signo vital
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/036-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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