- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04945564
Management von Covid-19-Patienten während der häuslichen Isolation
13. August 2021 aktualisiert von: A. Sedky, Cairo University
Die Studie wird die Behandlung von Covid-19-Patienten in häuslicher Isolation untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine klinische Studie zur Behandlung von zu Hause isolierten COVID-19-Patienten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- A. Sedky
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Covid-19-Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I >= 21 Jahre <= 40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung der häuslichen Isolation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sauerstofftherapie und Physiotherapie
|
Die Patienten erhalten Sauerstofftherapie und Physiotherapie
|
|
Aktiver Komparator: Sauerstoff Therapie
|
Die Patienten erhalten eine Sauerstofftherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit für die Wiederherstellung des pH-Werts
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Säurepotential Wasserstoff
|
24 Stunden
|
|
Zeit für die Wiederherstellung von PaO2
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Partialdruck von Sauerstoff
|
24 Stunden
|
|
Zeit für die Wiederherstellung von PaCO2
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Partialdruck von Kohlendioxid
|
24 Stunden
|
|
CT-Scan der Brust
Zeitfenster: Grundlinie
|
Computertomographie-Scan der Brust
|
Grundlinie
|
|
CT-Scan der Brust
Zeitfenster: 1 Tag nach der Behandlung
|
Computertomographie-Scan der Brust
|
1 Tag nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit für die Wiederherstellung der Temperatur
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Lebenszeichen
|
24 Stunden
|
|
Zeit zur Wiederherstellung der Atemfrequenz
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Lebenszeichen
|
24 Stunden
|
|
Zeit für die Wiederherstellung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Lebenszeichen
|
24 Stunden
|
|
Zeit für die Wiederherstellung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Lebenszeichen
|
24 Stunden
|
|
Zeit für die Erholung des Blutdrucks
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Lebenszeichen
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/036-2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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