- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04951180
Artroskopická léčba femorálního acetabulárního impingement syndromu s lézemi Gluteus Medius.
4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Zhodnotit prognózu pacientů s femorálním acetabulárním impingement syndromem (FAIS) s lézemi gluteus medius po artroskopii kyčle.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data pacientů s FAIS s lézemi gluteus medius byla retrospektivně extrahována před a po operaci po artroskopii kyčle.
Prognóza operace byla hodnocena pomocí MRI snímků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jian-quan Wang, M.D.
- Telefonní číslo: +8613801076267
- E-mail: keny1417@vip.sina.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Telefonní číslo: 13801076267
- E-mail: keny1417@vip.sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s femorálním acetabulárním impingement syndromem (FAIS) s lézemi gluteus medius.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Diagnostikováno FAIS
- Neúčinná konzervativní léčba
- Dostupné předoperační a pooperační snímky
Kritéria vyloučení
- Revizní artroskopie
- Osteoartróza
- Anamnéza onemocnění kyčelního kloubu nebo operace
- Onemocnění sakroiliakálního kloubu
- Ztráta sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Pacienti s femorálním acetabulárním impingement syndromem (FAIS) s lézemi gluteus medius
|
Data byla retrospektivně extrahována před a po operaci po artroskopii kyčle.
Prognóza operace byla hodnocena pomocí MRI snímků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI snímky
Časové okno: minimálně 1 rok po artroskopii kyčelního kloubu
|
Charakteristika pooperačních MRI obrazů
|
minimálně 1 rok po artroskopii kyčelního kloubu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jian-quan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2021221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .