Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie pro PET/MR zobrazování Covid-19

13. března 2026 aktualizováno: Stanford University

Pilotní studie pro simultánní PET-MR zobrazování neurologických komplikací souvisejících s Covid-19 pomocí mozkové PET vložky

Primárním cílem tohoto projektu je prostudovat proveditelnost prototypu mozkově specializované PET vložky pro MR skener pro současné získávání PET/MR obrazů metabolismu a perfuze u COVID-19 negativních a pozitivních/jednou pozitivních subjektů. Tato studie slouží jako pilotní studie pro vytvoření zobrazovacího protokolu pro kombinované funkční informace odvozené z PET a MR a také anatomické informace získané MRI.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je nerandomizovaná studie bez léčby. Záměrem této práce je posouzení technologie PET vložek, nikoli např. hodnocení léčby nebo hodnocení léků. Tato práce aktivně nabere 10 jedinců (5 negativních na Covid-19 a 5 dříve pozitivních na Covid-19 za posledních 180 dní), aby provedli zobrazení mozku pomocí radioindikátoru schváleného FDA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Celotělová radiační dávka v posledním roce menší než 5 000 mrem stanovená na základě ústního hlášení subjektu
  2. Musí být starší 21 let
  3. Považuje se za zdravé, aby vydrželo trvání zobrazovací studie, jak bylo potvrzeno studií PI
  4. Důkaz o testování viru nebo protilátek COVID-19 v časovém rámci >20 dní, ale <=180 dní před skenováním.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie operací, implantátů nebo činností, které nejsou kompatibilní s MRI
  2. Těhotná nebo kojící
  3. Anamnéza alergických reakcí na PET radioindikátory (prostřednictvím ústní zprávy pacienta a/nebo kontroly lékařské dokumentace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Covid-19 negativní/neinfikovaná populace
Bude vybráno 5 účastníků, kterým bude injekčně aplikováno radiofarmakum a budou zobrazeni na 3T PETMR s PET vložkou.
Diagnostický test: Injektovaný radioindikátor s PET vložkou
  1. Před zahájením jakýchkoli studijních postupů bude získán informovaný souhlas.
  2. Účastníci obdrží malé množství radioindikátoru schváleného FDA. PET vložka je umístěna do 3T MRI skeneru, kde bude dokončeno PET a MRI zobrazení.
Experimentální: Covid-19 pozitivní/infikovaná populace
Bude vybráno 5 účastníků, kterým bude injekčně aplikováno radiofarmakum a budou zobrazeni na 3T PETMR s PET vložkou.
Diagnostický test: Injektovaný radioindikátor s PET vložkou
  1. Před zahájením jakýchkoli studijních postupů bude získán informovaný souhlas.
  2. Účastníci obdrží malé množství radioindikátoru schváleného FDA. PET vložka je umístěna do 3T MRI skeneru, kde bude dokončeno PET a MRI zobrazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu PET/MR
Časové okno: Až 24 měsíců
Klíčovým specifickým měřením je, že výsledné PET/MR snímky jsou vysoké kvality, s rozlišením a šumem srovnatelným nebo lepším než v jiných publikovaných článcích.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Levin, M. Phil., PhD., Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-59616

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit