Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus Covid-19:n PET/MR-kuvauksesta

lauantai 19. elokuuta 2023 päivittänyt: Craig Levin, Stanford University

Pilottitutkimus COVID-19:ään liittyvien neurologisten komplikaatioiden samanaikaista PET-MR-kuvausta varten käyttämällä aivoille tarkoitettua PET-inserttiä

Tämän projektin ensisijainen tavoite on tutkia aivoille tarkoitetun PET-insertin prototyypin toteutettavuutta MR-skanneria varten, jotta PET/MR-kuvia saadaan samanaikaisesti aineenvaihdunnasta ja perfuusiosta Covid-19-negatiivisilla ja positiivisilla/kerran positiivisilla koehenkilöillä. Tämä tutkimus toimii pilottitutkimuksena kuvantamisprotokollan luomiseksi yhdistetylle PET- ja MR-johdannaiselle toiminnalliselle tiedolle sekä MRI:llä hankitulle anatomiselle tiedolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu ei-hoitotutkimus. Tämän työn tarkoituksena on PET-inserttiteknologian arviointi, ei esimerkiksi hoito- tai lääkearviointi. Tässä työssä rekrytoidaan aktiivisesti 10 henkilöä (5 Covid-19-negatiivista ja 5 Covid-19-positiivista edellisen 180 päivän aikana) suorittamaan aivojen kuvantamista FDA:n hyväksymällä radiomerkkiaineella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koko kehon säteilyannos viimeisen vuoden aikana alle 5000 mrem määritetty koehenkilön suullisen historiaraportoinnin kautta
  2. Ikää tulee olla vähintään 21 vuotta
  3. Pidetään terveenä kestämään kuvantamistutkimuksen keston, kuten tutkimus PI vahvisti
  4. Todiste COVID-19-virus- tai vasta-ainetestauksesta yli 20 päivän mutta <= 180 päivän aikana ennen skannausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-MRI-yhteensopivien leikkausten, implanttien tai toimintojen historia
  2. Raskaana tai imettävänä
  3. Aiemmat allergiset reaktiot PET-radiomerkkiaineille (potilaan suullisen raportin ja/tai sairauskertomusten tarkastelun kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Covid-19-negatiivinen/tartunnaton väestö
5 osallistujaa rekrytoidaan, heille ruiskutetaan radiofarmaseuttista lääkettä ja kuvataan 3T PETMR:llä, jossa on PET-insertti.
Diagnostinen testi: Injektoitu radiomerkkiaine PET-insertillä
  1. Tietoinen suostumus hankitaan ennen minkään tutkimuksen aloittamista.
  2. Osallistujat saavat pienen määrän FDA:n hyväksymää radiomerkkiainetta. PET-insertti sijoitetaan 3T MRI-skannerin sisään, jossa PET- ja MRI-kuvaukset suoritetaan.
Kokeellinen: Covid-19-positiivinen/tartunnan saanut väestö
5 osallistujaa rekrytoidaan, heille ruiskutetaan radiofarmaseuttista lääkettä ja kuvataan 3T PETMR:llä, jossa on PET-insertti.
Diagnostinen testi: Injektoitu radiomerkkiaine PET-insertillä
  1. Tietoinen suostumus hankitaan ennen minkään tutkimuksen aloittamista.
  2. Osallistujat saavat pienen määrän FDA:n hyväksymää radiomerkkiainetta. PET-insertti sijoitetaan 3T MRI-skannerin sisään, jossa PET- ja MRI-kuvaukset suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET/MR
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Tärkein mittaustulos on yksittäisen kohteen skannauksesta saatu PET/MR-kuva.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-59616

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen sairaudet

Kliiniset tutkimukset Injektoitu radiomerkkiaine PET-insertillä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa