- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04955522
Multimodální zobrazovací analýza nádorů páteře
1. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
V této studii jsme retrospektivně analyzovali zobrazovací data nádorů páteře, abychom zjistili více zobrazovacích znaků nádorů páteře, abychom poskytli přesnější reference pro diagnostiku nádorů páteře.
Přehled studie
Detailní popis
Kostní nádory tvoří 1-2 % všech nádorů těla a nádory páteře pouze 6,5 % všech nádorů těla.
Vzhledem k nízké incidenci, počtu pacientů a pozornosti v této oblasti jsou daleko nižší než u ostatních nádorů, zatím všechny výzkumy o nádorech páteře relativně chybí.
Protože diagnostika kostního nádoru vyžaduje kombinaci klinického, zobrazovacího a patologického pro stanovení přesnější diagnózy, je zobrazovací diagnostika nádoru páteře velmi důležitá.
V této studii, prostřednictvím retrospektivní analýzy různých zobrazovacích dat pacientů s nádorem páteře, měření a záznamu parametrů souvisejících s obrazem nádoru páteře a statistické analýzy, aby bylo možné zjistit více zobrazovacích charakteristik pacientů s nádorem páteře, přesnější diagnózu lézí a poskytují větší pomoc při klinickém rozhodování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
242
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nádorem páteře v Pekingské univerzitní třetí nemocnici od ledna 2006 do října 2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K dispozici jsou kompletní a přesné klinické a patologické údaje;Zobrazovací vyšetření bylo provedeno v naší nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chybějícími obrazovými daty a nejasným obrazem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
metastázy
pacientů s metastázami v páteři
|
Diferenciální diagnostika spinálního myelomu a metastáz radiomikou
|
|
mnohočetný myelom
pacientů s mnohočetným myelomem páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
radiomické vlastnosti
Časové okno: 12.12.2020-25.12.2020
|
Ze snímků lze extrahovat 1409 radiomických funkcí.
Cílem je vyhledat radiomický index, který je užitečný pro diagnostiku nádoru.
|
12.12.2020-25.12.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2019501
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .