- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04959227
Vyšetřování úrovně úzkosti, deprese a fyzické aktivity u vířících dervišů
15. července 2024 aktualizováno: Esra Keski̇n
Séma, což v lexikálním významu znamená „naslouchat/slyšet“, je speciální pohybová aktivita prováděná formou rotace v různých polohách rytmicky s hudbou. obsahuje, lze ji hodnotit i jako pohybovou aktivitu.
S muzikoterapií Sema doprovázenou hudebními melodiemi je to podobné jako s meditací, protože jsou přerušeny vazby se světem a je učiněn pokus o dosažení božské lásky.
Různé studie prokázaly, že fyzická aktivita, muzikoterapie, taneční terapie a meditace mají v literatuře pozitivní účinky na depresi a úzkost.
V literatuře však neexistuje žádná vědecká studie, která by zkoumala účinky aktivity Sema, která zahrnuje všechny tyto přístupy, na depresi, úzkost a fyzickou aktivitu.
Za účelem podpory literatury v tomto smyslu byla tato studie naplánována tak, aby zkoumala účinky aktivity Sema na úroveň fyzické aktivity, depresi a úzkost.
Do studie budou zahrnuti jedinci ve věku 18-60 let, kteří jsou registrováni v Konya Mevlana Cultural Center a kteří se Sema věnují alespoň 1 rok.
Účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou požádáni o vyplnění online formuláře informovaného dobrovolníka, formuláře demografických informací, Beckovy škály úzkosti, Beckovy škály deprese a Mezinárodní škály fyzické aktivity – krátký formulář.
Data budou statisticky analyzována pomocí SPSS verze 23.0.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Balikesi̇r, Krocan
- BANDIRMA ONYEDİ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Velikost vzorku studie byla vypočtena s intervalem spolehlivosti 0,90 v souladu s analýzami provedenými pomocí G-Power a jejím cílem bylo oslovit 30 lidí pro každou skupinu (Leite, J.R. et al., 2010).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být gramotný
- Ve věku 18-60 let
- Provádění Sema minimálně 1 rok
- Pravidelné provádění sema (nejméně 3x týdně)
Kritéria vyloučení:
- Být diagnostikován s depresí
- Mít nějaké psychiatrické onemocnění
- Přítomnost chronických onemocnění (hypertenze, cukrovka, neurologická onemocnění, rakovina atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vířící dervišská skupina
Beck Anxiety Inventory (min 0- max 63, Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň úzkosti.)
Beckův inventář deprese (min. 0 – max. 63, se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň deprese.)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
|
sema aktivita 3 dny v týdnu po dobu minimálně jednoho roku
|
|
kontrolní skupina
Beck Anxiety Inventory (min 0- max 63, Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň úzkosti.)
Beckův inventář deprese (min. 0 – max. 63, se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň deprese.)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: včetně posledních sedmi dnů – okamžité
|
Beckův inventář deprese
|
včetně posledních sedmi dnů – okamžité
|
|
Úzkost
Časové okno: včetně posledních sedmi dnů – okamžité
|
Beck Úzkostný inventář
|
včetně posledních sedmi dnů – okamžité
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: včetně posledních sedmi dnů – okamžité
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
|
včetně posledních sedmi dnů – okamžité
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .