Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment for Whiplash Injury

1. července 2021 aktualizováno: Min Cheol Chang

The Effectiveness of Intra-articular Corticosteroid Injection in Patients With Whiplash-related Neck Pain

Objective: Cervical facet joint (CFJ) pain is commonly seen after whiplash injuries, and is frequently refractory to physical therapy and oral medication. The investigators will evaluate the effectiveness of intra-articular corticosteroid injection for managing whiplash-related CFJ pain.

Methods: The investigators will recruit 32 patients with chronic and persistent CFJ pain (≥ 3 on the Numeric Rating Scale [NRS]) despite physical therapy and oral medication. Under fluoroscopy guidance, The investigators will inject 10 mg (0.25 mL) of triamcinolone acetonide, mixed with 0.25 mL of 0.125% bupivacaine and 0.5 mL of normal saline. At 1 and 2 months after the injection, pain intensity will be reassessed using the NRS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • history of a traffic accident
  • ≥ 3-month history of axial cervical pain after the accident without radicular symptoms
  • whiplash-associated disorder (WAD) severity of Grade II (neck complaint, decreased range of motion of neck, and point tenderness) at first hospital visit
  • failure to respond to physical therapy and oral medication (axial cervical pain of ≥ 3 on the numeric rating scale (NRS 0-10; 0, no pain; 10, worst pain imaginable)
  • ≥ 80% temporary pain relief following a diagnostic block with an intra-articular (IA) injection of 0.3 mL of 2% lidocaine

Exclusion Criteria:

  • presence of cervical spine fracture, coagulopathy, iodinated contrast allergy, rheumatic disorders, and any uncontrolled medical or psychiatric condition

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injection group
Patients in the injection group will be injected 10 mg (0.25 mL) of triamcinolone acetonide, mixed with 0.25 mL of 0.125% bupivacaine and 0.5 mL of normal saline.
Kombinovaný produkt: Injection with triamcinolone acetonide, bupivacaine, and normal saline

Triamcinolone acetonide is a synthetic corticosteroid medication used intra-articularly to treat various joint conditions. Bupivacaine is a medication used to decrease feeling in a specific area. In nerve blocks, it is injected around a nerve that supplies the area, or into the spinal canal's epidural space. Saline is most commonly used as a sterile 9 g of salt per litre (0.9%) solution, known as normal saline.

The procedure will be performed with the patient in a prone position under a C-arm fluoroscopy scanner, with the thorax rests on 2 pillows, flexing the neck maximally, and the head turns 60-90° away from the side of injection. The C-arm tube will be angled cephalad, until it was at a tangent to the cervical facet joint space. A 26-gauge, 90 mm spinal needle will be inserted parallel to the C-arm beam. To confirm intra-articular placement of the needle tip, an arthrogram of the cervical facet joint will be performed by injecting 0.3 mL of contrast.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain before intervention to be assessed with Numeric Rating Scale
Časové okno: The NRS score will be assessed the day before starting the intervention (pre-treatment).
The investigators will be assessed pain intensity using the NRS score as the primary outcome. Average pain intensity during the 24 hours before NRS assessment will be investigated. The Numeric Rating Scale (NRS) is the simplest and most commonly used numeric scale in which people rate the pain from 0 (no pain) to 10 (worst pain).
The NRS score will be assessed the day before starting the intervention (pre-treatment).
Pain after intervention to be assessed with Numeric Rating Scale
Časové okno: The NRS score will be assessed 1 month after the intervention
The investigators will be assessed pain intensity using the NRS score as the primary outcome. Average pain intensity during the 24 hours before NRS assessment will be investigated. The Numeric Rating Scale (NRS) is the simplest and most commonly used numeric scale in which people rate the pain from 0 (no pain) to 10 (worst pain).
The NRS score will be assessed 1 month after the intervention
Pain after intervention to be assessed with Numeric Rating Scale
Časové okno: The NRS score will be assessed 2 month after the intervention
The investigators will be assessed pain intensity using the NRS score as the primary outcome. Average pain intensity during the 24 hours before NRS assessment will be investigated. The Numeric Rating Scale (NRS) is the simplest and most commonly used numeric scale in which people rate the pain from 0 (no pain) to 10 (worst pain).
The NRS score will be assessed 2 month after the intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Min Cheol Chang

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Min Cheol Chang, Yuengnam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YUMC 2021-06-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Participants' personal information will be stored for 3 years and then destroyed in accordance with relevant regulations. Personal information of individuals is kept strictly confidential and cannot be used for other research without personal consent.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit