Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treatment for Whiplash Injury

1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Min Cheol Chang

The Effectiveness of Intra-articular Corticosteroid Injection in Patients With Whiplash-related Neck Pain

Objective: Cervical facet joint (CFJ) pain is commonly seen after whiplash injuries, and is frequently refractory to physical therapy and oral medication. The investigators will evaluate the effectiveness of intra-articular corticosteroid injection for managing whiplash-related CFJ pain.

Methods: The investigators will recruit 32 patients with chronic and persistent CFJ pain (≥ 3 on the Numeric Rating Scale [NRS]) despite physical therapy and oral medication. Under fluoroscopy guidance, The investigators will inject 10 mg (0.25 mL) of triamcinolone acetonide, mixed with 0.25 mL of 0.125% bupivacaine and 0.5 mL of normal saline. At 1 and 2 months after the injection, pain intensity will be reassessed using the NRS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 705-717
        • Yeungnam University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • history of a traffic accident
  • ≥ 3-month history of axial cervical pain after the accident without radicular symptoms
  • whiplash-associated disorder (WAD) severity of Grade II (neck complaint, decreased range of motion of neck, and point tenderness) at first hospital visit
  • failure to respond to physical therapy and oral medication (axial cervical pain of ≥ 3 on the numeric rating scale (NRS 0-10; 0, no pain; 10, worst pain imaginable)
  • ≥ 80% temporary pain relief following a diagnostic block with an intra-articular (IA) injection of 0.3 mL of 2% lidocaine

Exclusion Criteria:

  • presence of cervical spine fracture, coagulopathy, iodinated contrast allergy, rheumatic disorders, and any uncontrolled medical or psychiatric condition

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Injection group
Patients in the injection group will be injected 10 mg (0.25 mL) of triamcinolone acetonide, mixed with 0.25 mL of 0.125% bupivacaine and 0.5 mL of normal saline.
Produkt złożony: Injection with triamcinolone acetonide, bupivacaine, and normal saline

Triamcinolone acetonide is a synthetic corticosteroid medication used intra-articularly to treat various joint conditions. Bupivacaine is a medication used to decrease feeling in a specific area. In nerve blocks, it is injected around a nerve that supplies the area, or into the spinal canal's epidural space. Saline is most commonly used as a sterile 9 g of salt per litre (0.9%) solution, known as normal saline.

The procedure will be performed with the patient in a prone position under a C-arm fluoroscopy scanner, with the thorax rests on 2 pillows, flexing the neck maximally, and the head turns 60-90° away from the side of injection. The C-arm tube will be angled cephalad, until it was at a tangent to the cervical facet joint space. A 26-gauge, 90 mm spinal needle will be inserted parallel to the C-arm beam. To confirm intra-articular placement of the needle tip, an arthrogram of the cervical facet joint will be performed by injecting 0.3 mL of contrast.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain before intervention to be assessed with Numeric Rating Scale
Ramy czasowe: The NRS score will be assessed the day before starting the intervention (pre-treatment).
The investigators will be assessed pain intensity using the NRS score as the primary outcome. Average pain intensity during the 24 hours before NRS assessment will be investigated. The Numeric Rating Scale (NRS) is the simplest and most commonly used numeric scale in which people rate the pain from 0 (no pain) to 10 (worst pain).
The NRS score will be assessed the day before starting the intervention (pre-treatment).
Pain after intervention to be assessed with Numeric Rating Scale
Ramy czasowe: The NRS score will be assessed 1 month after the intervention
The investigators will be assessed pain intensity using the NRS score as the primary outcome. Average pain intensity during the 24 hours before NRS assessment will be investigated. The Numeric Rating Scale (NRS) is the simplest and most commonly used numeric scale in which people rate the pain from 0 (no pain) to 10 (worst pain).
The NRS score will be assessed 1 month after the intervention
Pain after intervention to be assessed with Numeric Rating Scale
Ramy czasowe: The NRS score will be assessed 2 month after the intervention
The investigators will be assessed pain intensity using the NRS score as the primary outcome. Average pain intensity during the 24 hours before NRS assessment will be investigated. The Numeric Rating Scale (NRS) is the simplest and most commonly used numeric scale in which people rate the pain from 0 (no pain) to 10 (worst pain).
The NRS score will be assessed 2 month after the intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Min Cheol Chang

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Min Cheol Chang, Yuengnam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YUMC 2021-06-021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Participants' personal information will be stored for 3 years and then destroyed in accordance with relevant regulations. Personal information of individuals is kept strictly confidential and cannot be used for other research without personal consent.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj