Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti u novorozenců a monitorování bolesti pomocí nových metod

29. listopadu 2023 aktualizováno: Anna-Kaija Palomaa, University of Oulu

Léčba bolesti u novorozenců a monitorování bolesti pomocí nových metod: Randomizovaná kontrolovaná studie s crossover designem

Cílem této randomizované kontrolované studie s křížovým designem je prozkoumat účinnost intervencí řízených matkou, kontaktu kůže na kůži (SSC) a zaznamenaných srdečních tepů matky jako zvuku a vibrací (MHB) ve srovnání s orální glukózou při zmírnění neonatálních akutních bolest související s kopáním do paty jako bolestivou procedurou.

Efektivita intervencí bude hodnocena pomocí validovaných škál bolesti (PIPP-R a NIAPAS), změn v aktivaci senzorické kůry (blízká infračervená spektroskopie, NIRS) a změn fyziologických ukazatelů (saturace kyslíkem, srdeční frekvence, dechová frekvence). Sekundární cíle budou zahrnovat hodnocení efektivity intervencí ve vztahu k rekonvalescenci kojence a hodnocení využití monitorování NIRS ve vztahu ke škálám hodnocení neonatální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 9 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk (GA) při narození 32+0 - 42+0
  • Přijat na NICU
  • Rodiče jsou schopni číst, psát a mluvit finsky

Kritéria vyloučení:

  • S postnatálním věkem 14 dnů nebo více
  • Apgar body byly 6 nebo méně ve věku 5 minut
  • Bylo zjištěno cerebrální krvácení stupně III nebo IV
  • Velké vrozené anomálie
  • Má intubaci nebo přijímá nCPAP
  • Dostal analgetika nebo sedativa méně než 24 hodin před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 30% orální glukózy
Novorozenci budou umístěni do inkubátoru nebo postýlky v závislosti na jejich gestačním věku a budou podepřeni na boku pomocí válečků ve tvaru hnízda podle běžné praxe oddělení. Novorozencům bude podán 30% perorální roztok glukózy dvě minuty před nástavcem do paty
Lék: 30% orální glukózy
Kojenci bude podán 30% perorální roztok glukózy 2 minuty před injekcí
Ostatní jména:
  • Sladká chuť
Experimentální: Kontakt kůže na kůži
Novorozenci budou umístěni ventrální poloha kůže na kůži s jejich matkou nejméně třicet minut před kopýtkem do paty, aby měli čas na zklidnění po přesunu. Polohování kůže na kůži bude brát v úvahu co nejpohodlnější polohu pro matku a dítě, snadno přístupnou patu pro vzorek krve a minimalizaci rušení během záznamu videa a kontinuálního měření NIRS, EKG a saturace kyslíkem. Kontakt kůže na kůži bude pokračovat přibližně patnáct minut po dokončení odběru krve. Kromě toho bude novorozencům podán 30% orální roztok glukózy dvě minuty před kopáním do paty.
Behaviorální: Kontakt kůže na kůži
Dítě oblečené v plenkách bude umístěno ventrálně na obnaženou hruď matky 30 minut před kopnutím paty
Ostatní jména:
  • Péče o matku klokana
Experimentální: Tlukot srdce matky jako zvuk a vibrace
Novorozenci budou umístěni do inkubátoru nebo postýlky v závislosti na jejich gestačním věku a budou podepřeni na boku pomocí válečků ve tvaru hnízda podle běžné praxe oddělení. Plošina, na které se bude hrát tlukot srdce matky, bude umístěna pod matraci inkubátoru nebo postýlky. Přehrávání zaznamenaných srdečních tepů matky bude zahájeno třicet minut před kopýtkem a bude pokračovat během odběru krve a patnáct minut po něm. Kromě toho bude novorozencům podán 30% orální roztok glukózy dvě minuty před kopáním do paty.
Behaviorální: Tlukot srdce matky jako zvuk a vibrace
Tlukot srdce matky bude zaznamenán a zvuky tlukotu srdce budou uloženy na platformu. Plošina bude umístěna pod matraci kojence a srdeční tep bude zahájen 30 minut před nástavcem na patu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre stupnice revidovaného profilu bolesti předčasného kojence (PIPP-R).
Časové okno: Výchozí stav 1, měřená před intervencí
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí nástroje pro hodnocení bolesti, revidovaného profilu bolesti předčasného kojence (PIPP-R). PIPP-R je mezinárodně široce používaná vícerozměrná škála hodnocení bolesti, která se skládá ze tří indikátorů chování, dvou fyziologických indikátorů a dvou kontextových indikátorů.
Výchozí stav 1, měřená před intervencí
Změna skóre stupnice revidovaného profilu bolesti předčasného kojence (PIPP-R).
Časové okno: Základní čára 2, měřená před procedurou
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí nástroje pro hodnocení bolesti, revidovaného profilu bolesti předčasného kojence (PIPP-R). PIPP-R je mezinárodně široce používaná vícerozměrná škála hodnocení bolesti, která se skládá ze tří indikátorů chování, dvou fyziologických indikátorů a dvou kontextových indikátorů.
Základní čára 2, měřená před procedurou
Změna skóre stupnice revidovaného profilu bolesti předčasného kojence (PIPP-R).
Časové okno: Měřeno při bolestivém zákroku
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí nástroje pro hodnocení bolesti, revidovaného profilu bolesti předčasného kojence (PIPP-R). PIPP-R je mezinárodně široce používaná vícerozměrná škála hodnocení bolesti, která se skládá ze tří indikátorů chování, dvou fyziologických indikátorů a dvou kontextových indikátorů.
Měřeno při bolestivém zákroku
Změna skóre stupnice revidovaného profilu bolesti předčasného kojence (PIPP-R).
Časové okno: Měřeno ihned po bolestivém zákroku
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí nástroje pro hodnocení bolesti, revidovaného profilu bolesti předčasného kojence (PIPP-R). PIPP-R je mezinárodně široce používaná vícerozměrná škála hodnocení bolesti, která se skládá ze tří indikátorů chování, dvou fyziologických indikátorů a dvou kontextových indikátorů.
Měřeno ihned po bolestivém zákroku
Změna skóre stupnice hodnocení akutní bolesti novorozenců (NIAPAS)
Časové okno: Výchozí stav 1, měřená před intervencí
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí nástroje pro hodnocení bolesti, Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS). NIAPAS je vícerozměrná škála hodnocení bolesti používaná ve Finsku. Skládá se z pěti indikátorů chování, tří fyziologických indikátorů a jednoho kontextového indikátoru.
Výchozí stav 1, měřená před intervencí
Změna skóre stupnice hodnocení akutní bolesti novorozenců (NIAPAS)
Časové okno: Základní čára 2, měřená před procedurou
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí nástroje pro hodnocení bolesti, Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS). NIAPAS je vícerozměrná škála hodnocení bolesti používaná ve Finsku. Skládá se z pěti indikátorů chování, tří fyziologických indikátorů a jednoho kontextového indikátoru.
Základní čára 2, měřená před procedurou
Změna skóre stupnice hodnocení akutní bolesti novorozenců (NIAPAS)
Časové okno: Měřeno při bolestivém zákroku
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí nástroje pro hodnocení bolesti, Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS). NIAPAS je vícerozměrná škála hodnocení bolesti používaná ve Finsku. Skládá se z pěti indikátorů chování, tří fyziologických indikátorů a jednoho kontextového indikátoru.
Měřeno při bolestivém zákroku
Změna skóre stupnice hodnocení akutní bolesti novorozenců (NIAPAS)
Časové okno: Měřeno ihned po bolestivém zákroku
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí nástroje pro hodnocení bolesti, Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS). NIAPAS je vícerozměrná škála hodnocení bolesti používaná ve Finsku. Skládá se z pěti indikátorů chování, tří fyziologických indikátorů a jednoho kontextového indikátoru.
Měřeno ihned po bolestivém zákroku
Změna aktivace v somatosenzorických korových oblastech po škodlivé stimulaci (základní hodnota)
Časové okno: Výchozí stav 1, měřená před intervencí
V této studii bude bolest hodnocena měřením změn kortikální hemodynamiky pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Bude použit 2-kanálový NIRS. Vyzařovaná sonda poskytuje blízké infračervené světlo přes optické vlákno bude umístěno mírně za pozici Cz s odkazem na mezinárodní systém EEG 10-20. Přijímací sondy budou připevněny přes somatosenzorickou a okcipitální oblast. V oblasti somatosenzorického kortexu budou přijímací sondy umístěny 2 až 4 cm od emitované sondy tak, aby byly umístěny mírně za bodem C3 nebo C4. Přijímací sonda okcipitální oblasti bude připojena 2 až 4 cm od vysílané sondy.
Výchozí stav 1, měřená před intervencí
Změna v aktivaci v somatosenzorických korových oblastech po škodlivé stimulaci
Časové okno: Základní čára 2, měřená před procedurou
V této studii bude bolest hodnocena měřením změn kortikální hemodynamiky pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Bude použit 2-kanálový NIRS. Vyzařovaná sonda poskytuje blízké infračervené světlo přes optické vlákno bude umístěno mírně za pozici Cz s odkazem na mezinárodní systém EEG 10-20. Přijímací sondy budou připevněny přes somatosenzorickou a okcipitální oblast. V oblasti somatosenzorického kortexu budou přijímací sondy umístěny 2 až 4 cm od emitované sondy tak, aby byly umístěny mírně za bodem C3 nebo C4. Přijímací sonda okcipitální oblasti bude připojena 2 až 4 cm od vysílané sondy.
Základní čára 2, měřená před procedurou
Změna aktivace v somatosenzorických korových oblastech po škodlivé stimulaci
Časové okno: Měřeno při bolestivém zákroku
V této studii bude bolest hodnocena měřením změn kortikální hemodynamiky pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Bude použit 2-kanálový NIRS. Vyzařovaná sonda poskytuje blízké infračervené světlo přes optické vlákno bude umístěno mírně za pozici Cz s odkazem na mezinárodní systém EEG 10-20. Přijímací sondy budou připevněny přes somatosenzorickou a okcipitální oblast. V oblasti somatosenzorického kortexu budou přijímací sondy umístěny 2 až 4 cm od emitované sondy tak, aby byly umístěny mírně za bodem C3 nebo C4. Přijímací sonda okcipitální oblasti bude připojena 2 až 4 cm od vysílané sondy.
Měřeno při bolestivém zákroku
Změna aktivace v somatosenzorických korových oblastech po škodlivé stimulaci
Časové okno: Měřeno ihned po bolestivém zákroku
V této studii bude bolest hodnocena měřením změn kortikální hemodynamiky pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Bude použit 2-kanálový NIRS. Vyzařovaná sonda poskytuje blízké infračervené světlo přes optické vlákno bude umístěno mírně za pozici Cz s odkazem na mezinárodní systém EEG 10-20. Přijímací sondy budou připevněny přes somatosenzorickou a okcipitální oblast. V oblasti somatosenzorického kortexu budou přijímací sondy umístěny 2 až 4 cm od emitované sondy tak, aby byly umístěny mírně za bodem C3 nebo C4. Přijímací sonda okcipitální oblasti bude připojena 2 až 4 cm od vysílané sondy.
Měřeno ihned po bolestivém zákroku
Změna srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Výchozí stav 1, měřená před intervencí
Fyziologické reakce novorozenců na procedurální bolest během kopání do paty budou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn srdeční frekvence pomocí monitoru pacienta u lůžka.
Výchozí stav 1, měřená před intervencí
Změna srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Základní čára 2, měřená před procedurou
Fyziologické reakce novorozenců na procedurální bolest během kopání do paty budou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn srdeční frekvence pomocí monitoru pacienta u lůžka.
Základní čára 2, měřená před procedurou
Změna srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Měřeno při bolestivém zákroku
Fyziologické reakce novorozenců na procedurální bolest během kopání do paty budou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn srdeční frekvence pomocí monitoru pacienta u lůžka.
Měřeno při bolestivém zákroku
Změna srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Měřeno ihned po zákroku
Fyziologické reakce novorozenců na procedurální bolest během kopání do paty budou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn srdeční frekvence pomocí monitoru pacienta u lůžka.
Měřeno ihned po zákroku
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Výchozí stav 1, měřená před intervencí
Fyziologické reakce novorozenců na procedurální bolest během kopání do paty budou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn saturace kyslíkem pomocí monitoru pacienta u lůžka.
Výchozí stav 1, měřená před intervencí
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Základní čára 2, měřená před procedurou
Fyziologické reakce novorozenců na procedurální bolest během kopání do paty budou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn saturace kyslíkem pomocí monitoru pacienta u lůžka.
Základní čára 2, měřená před procedurou
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Měřeno při bolestivém zákroku
Fyziologické reakce novorozenců na procedurální bolest během kopání do paty budou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn saturace kyslíkem pomocí monitoru pacienta u lůžka.
Měřeno při bolestivém zákroku
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Měřeno ihned po bolestivém zákroku
Fyziologické reakce novorozenců na procedurální bolest během kopání do paty budou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn saturace kyslíkem pomocí monitoru pacienta u lůžka.
Měřeno ihned po bolestivém zákroku
Změna dechové frekvence
Časové okno: Výchozí stav 1, měřená před intervencí
Fyziologické reakce novorozenců na procedurální bolest během kopání do paty budou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn dechové frekvence pomocí monitoru pacienta u lůžka.
Výchozí stav 1, měřená před intervencí
Změna dechové frekvence
Časové okno: Základní čára 2, měřená před procedurou
Fyziologické reakce novorozenců na procedurální bolest během kopání do paty budou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn dechové frekvence pomocí monitoru pacienta u lůžka.
Základní čára 2, měřená před procedurou
Změna dechové frekvence
Časové okno: Měřeno během procedury
Fyziologické reakce novorozenců na procedurální bolest během kopání do paty budou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn dechové frekvence pomocí monitoru pacienta u lůžka.
Měřeno během procedury
Změna dechové frekvence
Časové okno: Měřeno ihned po zákroku
Fyziologické reakce novorozenců na procedurální bolest během kopání do paty budou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn dechové frekvence pomocí monitoru pacienta u lůžka.
Měřeno ihned po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení měřeno změnou skóre revidovaného profilu bolesti předčasného kojence (PIPP-R)
Časové okno: 3 minuty po bolestivé proceduře
Doba do zotavení z bolestivého stimulu bude považována za dobu v minutách, která uplyne, než se skóre PIPP-R novorozenců vrátí na výchozí hodnoty.
3 minuty po bolestivé proceduře
Zotavení měřeno změnou skóre revidovaného profilu bolesti předčasného kojence (PIPP-R)
Časové okno: 5 minut po bolestivé proceduře
Doba do zotavení z bolestivého stimulu bude považována za dobu v minutách, která uplyne, než se skóre PIPP-R novorozenců vrátí na výchozí hodnoty.
5 minut po bolestivé proceduře
Zotavení měřeno změnou skóre revidovaného profilu bolesti předčasného kojence (PIPP-R)
Časové okno: 10 minut po bolestivém zákroku
Doba do zotavení z bolestivého stimulu bude považována za dobu v minutách, která uplyne, než se skóre PIPP-R novorozenců vrátí na výchozí hodnoty.
10 minut po bolestivém zákroku
Zotavení měřené změnou skóre stupnice pro hodnocení akutní bolesti novorozenců (NIAPAS)
Časové okno: 3 minuty po bolestivé proceduře
Doba do zotavení z bolestivého stimulu bude považována za dobu v minutách, která uplyne, než se skóre NIAPAS novorozenců vrátí na výchozí hodnoty.
3 minuty po bolestivé proceduře
Zotavení měřené změnou skóre stupnice pro hodnocení akutní bolesti novorozenců (NIAPAS)
Časové okno: 5 minut po bolestivé proceduře
Doba do zotavení z bolestivého stimulu bude považována za dobu v minutách, která uplyne, než se skóre NIAPAS novorozenců vrátí na výchozí hodnoty.
5 minut po bolestivé proceduře
Zotavení měřené změnou skóre stupnice pro hodnocení akutní bolesti novorozenců (NIAPAS)
Časové okno: 10 minut po bolestivém zákroku
Doba do zotavení z bolestivého stimulu bude považována za dobu v minutách, která uplyne, než se skóre NIAPAS novorozenců vrátí na výchozí hodnoty.
10 minut po bolestivém zákroku
Zotavení měřené změnami v aktivaci somatosenzorické kůry
Časové okno: 3 minuty po bolestivé proceduře
Doba do zotavení z bolestivého stimulu bude považována za dobu v minutách, která uplyne, než se aktivace v somatosenzorické kortikální oblasti měřená pomocí NIRS vrátí na výchozí hodnoty.
3 minuty po bolestivé proceduře
Zotavení měřené změnami v aktivaci somatosenzorické kůry
Časové okno: 5 minut po bolestivé proceduře
Doba do zotavení z bolestivého stimulu bude považována za dobu v minutách, která uplyne, než se aktivace v somatosenzorické kortikální oblasti měřená pomocí NIRS vrátí na výchozí hodnoty.
5 minut po bolestivé proceduře
Zotavení měřené změnami v aktivaci somatosenzorické kůry
Časové okno: 10 minut po bolestivém zákroku
Doba do zotavení z bolestivého podnětu bude považována za dobu v minutách, která uplyne, než se aktivace v somatosenzorické kortikální oblasti měřené pomocí NIRS vrátí na výchozí hodnoty
10 minut po bolestivém zákroku
Zotavení měřené změnami srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 3 minuty po bolestivé proceduře
Fyziologické odezvy novorozenců na zotavení z bolesti při výkonu jsou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn dechové frekvence pomocí pacientského monitoru.
3 minuty po bolestivé proceduře
Zotavení měřené změnami srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 5 minut po bolestivé proceduře
Fyziologické odezvy novorozenců na zotavení z bolesti při výkonu jsou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn dechové frekvence pomocí pacientského monitoru.
5 minut po bolestivé proceduře
Zotavení měřené změnami srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 10 minut po bolestivém zákroku
Fyziologické odezvy novorozenců na zotavení z bolesti při výkonu jsou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn dechové frekvence pomocí pacientského monitoru.
10 minut po bolestivém zákroku
Výtěžnost měřená změnami v saturaci kyslíkem
Časové okno: 3 minuty po bolestivé proceduře
Fyziologické reakce novorozenců na zotavení z bolesti při výkonu jsou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn v saturaci kyslíkem pomocí monitoru pacienta.
3 minuty po bolestivé proceduře
Výtěžnost měřená změnami v saturaci kyslíkem
Časové okno: 5 minut po bolestivé proceduře
Fyziologické reakce novorozenců na zotavení z bolesti při výkonu jsou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn v saturaci kyslíkem pomocí monitoru pacienta.
5 minut po bolestivé proceduře
Výtěžnost měřená změnami v saturaci kyslíkem
Časové okno: 10 minut po bolestivém zákroku
Fyziologické reakce novorozenců na zotavení z bolesti při výkonu jsou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn v saturaci kyslíkem pomocí monitoru pacienta.
10 minut po bolestivém zákroku
Zotavení měřeno změnami dechové frekvence
Časové okno: 3 minuty po bolestivé proceduře
Fyziologické odezvy novorozenců na zotavení z bolesti při výkonu jsou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn dechové frekvence pomocí pacientského monitoru.
3 minuty po bolestivé proceduře
Zotavení měřeno změnami dechové frekvence
Časové okno: 5 minut po bolestivé proceduře
Fyziologické odezvy novorozenců na zotavení z bolesti při výkonu jsou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn dechové frekvence pomocí pacientského monitoru.
5 minut po bolestivé proceduře
Zotavení měřeno změnami dechové frekvence
Časové okno: 10 minut po bolestivém zákroku
Fyziologické odezvy novorozenců na zotavení z bolesti při výkonu jsou nepřetržitě monitorovány a měřeny zaznamenáváním změn dechové frekvence pomocí pacientského monitoru.
10 minut po bolestivém zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 296/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit