Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu noworodków i monitorowanie bólu przy użyciu nowych metod

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Anna-Kaija Palomaa, University of Oulu

Leczenie bólu noworodków i monitorowanie bólu przy użyciu nowych metod: randomizowana, kontrolowana próba z projektem krzyżowym

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z układem krzyżowym jest zbadanie skuteczności interwencji kierowanych przez matkę, kontaktu skóra do skóry (SSC) i zarejestrowanego bicia serca matki jako dźwięku i wibracji (MHB), w porównaniu z doustną glukozą w łagodzeniu ostrego zapalenia noworodków ból związany z lancą piętową jako bolesny zabieg.

Skuteczność interwencji oceniana będzie za pomocą zwalidowanych skal bólu (PIPP-R i NIAPAS), zmian aktywacji kory czuciowej (spektroskopia w bliskiej podczerwieni, NIRS) oraz zmian wskaźników fizjologicznych (saturacja, częstość akcji serca, częstość oddechów). Do celów drugorzędnych należeć będzie ocena skuteczności interwencji w odniesieniu do rekonwalescencji noworodków oraz ocena zastosowania monitorowania NIRS w odniesieniu do skal oceny bólu noworodków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy (GA) przy urodzeniu 32+0 - 42+0
  • Przyjęty na NICU
  • Rodzice potrafią czytać, pisać i mówić po fińsku

Kryteria wyłączenia:

  • W wieku poporodowym 14 dni lub więcej
  • Punkty Apgar wynosiły 6 lub mniej w wieku 5 minut
  • Stwierdzono krwotok mózgowy III lub IV stopnia
  • Główne wady wrodzone
  • Zaintubował lub otrzymał nCPAP
  • Otrzymał środki przeciwbólowe lub uspokajające na mniej niż 24 godziny przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 30% doustna glukoza
Noworodki będą umieszczane w inkubatorze lub łóżeczku, w zależności od ich wieku ciążowego, i będą podparte w pozycji bocznej przez rolki w kształcie gniazda, zgodnie ze zwykłą praktyką oddziału. Noworodki otrzymają 30% doustny roztwór glukozy na dwie minuty przed nakłuciem pięty
Lek: 30% doustna glukoza
Niemowlę otrzyma 30% doustny roztwór glukozy 2 minuty przed wstrzyknięciem
Inne nazwy:
  • Słodki smak
Eksperymentalny: Kontakt skóra do skóry
Noworodki będą układane w pozycji brzusznej skóra do skóry z matką co najmniej trzydzieści minut przed nakłuciem pięty, aby dać czas na uspokojenie się po przeniesieniu. Pozycjonowanie „skóra do skóry” będzie uwzględniać jak najwygodniejszą pozycję dla matki i dziecka, łatwy dostęp do pięty w celu pobrania próbki krwi oraz minimalizację zakłóceń podczas nagrywania wideo i ciągłego pomiaru NIRS, EKG i saturacji. Kontakt skóra do skóry będzie kontynuowany przez około piętnaście minut po zakończeniu pobierania krwi. Ponadto noworodki otrzymają 30% doustny roztwór glukozy na dwie minuty przed nakłuciem piętowym.
Behawioralne: Kontakt skóra do skóry
Dziecko ubrane w pieluchę zostanie ułożone w pozycji brzusznej na nagiej klatce piersiowej matki na 30 minut przed nakłuciem pięty
Inne nazwy:
  • Opieka nad matką kangura
Eksperymentalny: Bicie serca matki jako dźwięk i wibracja
Noworodki będą umieszczane w inkubatorze lub łóżeczku, w zależności od ich wieku ciążowego, i będą podparte w pozycji bocznej przez rolki w kształcie gniazd, zgodnie ze zwykłą praktyką oddziału. Platforma, na której będzie odtwarzane bicie serca mamy, zostanie umieszczona pod materacem inkubatora lub łóżeczka. Odtwarzanie zarejestrowanych uderzeń serca matki rozpocznie się trzydzieści minut przed nakłuciem piętowym i będzie kontynuowane w trakcie i piętnaście minut po pobraniu krwi. Ponadto noworodki otrzymają 30% doustny roztwór glukozy na dwie minuty przed nakłuciem piętowym.
Behawioralne: Bicie serca matki jako dźwięk i wibracja
Bicie serca matki zostanie zarejestrowane, a dźwięki bicia serca zostaną zapisane na platformie. Platforma zostanie umieszczona pod materacem niemowlęcia, a bicie serca zostanie rozpoczęte 30 minut przed nakłuciem pięty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach skali skorygowanego profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R).
Ramy czasowe: Wartość bazowa 1, zmierzona przed interwencją
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą narzędzia do oceny bólu, poprawionego profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R). PIPP-R to szeroko stosowana na całym świecie wielowymiarowa skala oceny bólu, składająca się z trzech wskaźników behawioralnych, dwóch wskaźników fizjologicznych i dwóch wskaźników kontekstowych.
Wartość bazowa 1, zmierzona przed interwencją
Zmiana w wynikach skali skorygowanego profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R).
Ramy czasowe: Linia bazowa 2, zmierzona przed zabiegiem
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą narzędzia do oceny bólu, poprawionego profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R). PIPP-R to szeroko stosowana na całym świecie wielowymiarowa skala oceny bólu, składająca się z trzech wskaźników behawioralnych, dwóch wskaźników fizjologicznych i dwóch wskaźników kontekstowych.
Linia bazowa 2, zmierzona przed zabiegiem
Zmiana w wynikach skali skorygowanego profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R).
Ramy czasowe: Mierzone podczas bolesnego zabiegu
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą narzędzia do oceny bólu, poprawionego profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R). PIPP-R to szeroko stosowana na całym świecie wielowymiarowa skala oceny bólu, składająca się z trzech wskaźników behawioralnych, dwóch wskaźników fizjologicznych i dwóch wskaźników kontekstowych.
Mierzone podczas bolesnego zabiegu
Zmiana w wynikach skali skorygowanego profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R).
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po bolesnym zabiegu
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą narzędzia do oceny bólu, poprawionego profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R). PIPP-R to szeroko stosowana na całym świecie wielowymiarowa skala oceny bólu, składająca się z trzech wskaźników behawioralnych, dwóch wskaźników fizjologicznych i dwóch wskaźników kontekstowych.
Mierzone bezpośrednio po bolesnym zabiegu
Zmiana w wynikach Skali Oceny Bólu Ostrego Noworodka (NIAPAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa 1, zmierzona przed interwencją
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą narzędzia do oceny bólu, Skali Oceny Ostrego Bólu Noworodków (NIAPAS). NIAPAS to wielowymiarowa skala oceny bólu stosowana w Finlandii. Składa się z pięciu wskaźników behawioralnych, trzech wskaźników fizjologicznych i jednego wskaźnika kontekstowego.
Wartość bazowa 1, zmierzona przed interwencją
Zmiana w wynikach Skali Oceny Bólu Ostrego Noworodka (NIAPAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa 2, zmierzona przed zabiegiem
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą narzędzia do oceny bólu, Skali Oceny Ostrego Bólu Noworodków (NIAPAS). NIAPAS to wielowymiarowa skala oceny bólu stosowana w Finlandii. Składa się z pięciu wskaźników behawioralnych, trzech wskaźników fizjologicznych i jednego wskaźnika kontekstowego.
Linia bazowa 2, zmierzona przed zabiegiem
Zmiana w wynikach Skali Oceny Bólu Ostrego Noworodka (NIAPAS)
Ramy czasowe: Mierzone podczas bolesnego zabiegu
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą narzędzia do oceny bólu, Skali Oceny Ostrego Bólu Noworodków (NIAPAS). NIAPAS to wielowymiarowa skala oceny bólu stosowana w Finlandii. Składa się z pięciu wskaźników behawioralnych, trzech wskaźników fizjologicznych i jednego wskaźnika kontekstowego.
Mierzone podczas bolesnego zabiegu
Zmiana w wynikach Skali Oceny Bólu Ostrego Noworodka (NIAPAS)
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po bolesnym zabiegu
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą narzędzia do oceny bólu, Skali Oceny Ostrego Bólu Noworodków (NIAPAS). NIAPAS to wielowymiarowa skala oceny bólu stosowana w Finlandii. Składa się z pięciu wskaźników behawioralnych, trzech wskaźników fizjologicznych i jednego wskaźnika kontekstowego.
Mierzone bezpośrednio po bolesnym zabiegu
Zmiana aktywacji w somatosensorycznych obszarach korowych po szkodliwej stymulacji (linia bazowa)
Ramy czasowe: Wartość bazowa 1, zmierzona przed interwencją
W tym badaniu ból będzie oceniany mierząc zmiany hemodynamiki korowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Zastosowany zostanie 2-kanałowy NIRS. Emitowana sonda dostarcza światło w bliskiej podczerwieni poprzez światłowód umieszczony nieco za pozycją Cz w odniesieniu do międzynarodowego systemu EEG 10-20. Sondy odbiorcze zostaną zamocowane na obszarze somatosensorycznym i potylicznym. W obszarze kory somatosensorycznej sondy odbiorcze zostaną umieszczone w odległości od 2 do 4 cm od sondy emitującej, tak aby znajdowały się nieco za punktem C3 lub C4. Sonda odbiorcza w okolicy potylicznej zostanie przymocowana w odległości 2 do 4 cm od emitowanej sondy.
Wartość bazowa 1, zmierzona przed interwencją
Zmiana aktywacji w somatosensorycznych obszarach korowych po szkodliwej stymulacji
Ramy czasowe: Linia bazowa 2, zmierzona przed zabiegiem
W tym badaniu ból będzie oceniany mierząc zmiany hemodynamiki korowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Zastosowany zostanie 2-kanałowy NIRS. Emitowana sonda dostarcza światło w bliskiej podczerwieni poprzez światłowód umieszczony nieco za pozycją Cz w odniesieniu do międzynarodowego systemu EEG 10-20. Sondy odbiorcze zostaną zamocowane na obszarze somatosensorycznym i potylicznym. W obszarze kory somatosensorycznej sondy odbiorcze zostaną umieszczone w odległości od 2 do 4 cm od sondy emitującej, tak aby znajdowały się nieco za punktem C3 lub C4. Sonda odbiorcza w okolicy potylicznej zostanie przymocowana w odległości 2 do 4 cm od emitowanej sondy.
Linia bazowa 2, zmierzona przed zabiegiem
Zmiana aktywacji w obszarach kory somatosensorycznej po szkodliwej stymulacji
Ramy czasowe: Mierzone podczas bolesnego zabiegu
W tym badaniu ból będzie oceniany mierząc zmiany hemodynamiki korowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Zastosowany zostanie 2-kanałowy NIRS. Emitowana sonda dostarcza światło w bliskiej podczerwieni poprzez światłowód umieszczony nieco za pozycją Cz w odniesieniu do międzynarodowego systemu EEG 10-20. Sondy odbiorcze zostaną zamocowane na obszarze somatosensorycznym i potylicznym. W obszarze kory somatosensorycznej sondy odbiorcze zostaną umieszczone w odległości od 2 do 4 cm od sondy emitującej, tak aby znajdowały się nieco za punktem C3 lub C4. Sonda odbiorcza w okolicy potylicznej zostanie przymocowana w odległości 2 do 4 cm od emitowanej sondy.
Mierzone podczas bolesnego zabiegu
Zmiana aktywacji w obszarach kory somatosensorycznej po szkodliwej stymulacji
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po bolesnym zabiegu
W tym badaniu ból będzie oceniany mierząc zmiany hemodynamiki korowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Zastosowany zostanie 2-kanałowy NIRS. Emitowana sonda dostarcza światło w bliskiej podczerwieni poprzez światłowód umieszczony nieco za pozycją Cz w odniesieniu do międzynarodowego systemu EEG 10-20. Sondy odbiorcze zostaną zamocowane na obszarze somatosensorycznym i potylicznym. W obszarze kory somatosensorycznej sondy odbiorcze zostaną umieszczone w odległości od 2 do 4 cm od sondy emitującej, tak aby znajdowały się nieco za punktem C3 lub C4. Sonda odbiorcza w okolicy potylicznej zostanie przymocowana w odległości 2 do 4 cm od emitowanej sondy.
Mierzone bezpośrednio po bolesnym zabiegu
Zmiana tętna (HR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa 1, zmierzona przed interwencją
Fizjologiczne reakcje noworodków na ból podczas zabiegu podczas nakłucia pięty będą monitorowane w sposób ciągły i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości akcji serca za pomocą monitora przyłóżkowego pacjenta.
Wartość bazowa 1, zmierzona przed interwencją
Zmiana tętna (HR)
Ramy czasowe: Linia bazowa 2, zmierzona przed zabiegiem
Fizjologiczne reakcje noworodków na ból podczas zabiegu podczas nakłucia pięty będą monitorowane w sposób ciągły i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości akcji serca za pomocą monitora przyłóżkowego pacjenta.
Linia bazowa 2, zmierzona przed zabiegiem
Zmiana tętna (HR)
Ramy czasowe: Mierzone podczas bolesnego zabiegu
Fizjologiczne reakcje noworodków na ból podczas zabiegu podczas nakłucia pięty będą monitorowane w sposób ciągły i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości akcji serca za pomocą monitora przyłóżkowego pacjenta.
Mierzone podczas bolesnego zabiegu
Zmiana tętna (HR)
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po zabiegu
Fizjologiczne reakcje noworodków na ból podczas zabiegu podczas nakłucia pięty będą monitorowane w sposób ciągły i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości akcji serca za pomocą monitora przyłóżkowego pacjenta.
Mierzone bezpośrednio po zabiegu
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Wartość bazowa 1, zmierzona przed interwencją
Fizjologiczne reakcje noworodków na ból zabiegowy podczas nakłucia piętowego będą monitorowane w sposób ciągły i mierzone poprzez rejestrację zmian saturacji tlenem za pomocą monitora przyłóżkowego pacjenta.
Wartość bazowa 1, zmierzona przed interwencją
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Linia bazowa 2, zmierzona przed zabiegiem
Fizjologiczne reakcje noworodków na ból zabiegowy podczas nakłucia piętowego będą monitorowane w sposób ciągły i mierzone poprzez rejestrację zmian saturacji tlenem za pomocą monitora przyłóżkowego pacjenta.
Linia bazowa 2, zmierzona przed zabiegiem
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Mierzone podczas bolesnego zabiegu
Fizjologiczne reakcje noworodków na ból zabiegowy podczas nakłucia piętowego będą monitorowane w sposób ciągły i mierzone poprzez rejestrację zmian saturacji tlenem za pomocą monitora przyłóżkowego pacjenta.
Mierzone podczas bolesnego zabiegu
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po bolesnym zabiegu
Fizjologiczne reakcje noworodków na ból zabiegowy podczas nakłucia piętowego będą monitorowane w sposób ciągły i mierzone poprzez rejestrację zmian saturacji tlenem za pomocą monitora przyłóżkowego pacjenta.
Mierzone bezpośrednio po bolesnym zabiegu
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Wartość bazowa 1, zmierzona przed interwencją
Fizjologiczne reakcje noworodków na ból podczas zabiegu podczas nakłucia pięty będą monitorowane w sposób ciągły i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości oddechów za pomocą monitora przyłóżkowego pacjenta.
Wartość bazowa 1, zmierzona przed interwencją
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa 2, zmierzona przed zabiegiem
Fizjologiczne reakcje noworodków na ból podczas zabiegu podczas nakłucia pięty będą monitorowane w sposób ciągły i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości oddechów za pomocą monitora przyłóżkowego pacjenta.
Linia bazowa 2, zmierzona przed zabiegiem
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Mierzone podczas zabiegu
Fizjologiczne reakcje noworodków na ból podczas zabiegu podczas nakłucia pięty będą monitorowane w sposób ciągły i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości oddechów za pomocą monitora przyłóżkowego pacjenta.
Mierzone podczas zabiegu
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po zabiegu
Fizjologiczne reakcje noworodków na ból podczas zabiegu podczas nakłucia pięty będą monitorowane w sposób ciągły i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości oddechów za pomocą monitora przyłóżkowego pacjenta.
Mierzone bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia mierzony zmianą wyników w poprawionym profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R)
Ramy czasowe: 3 minuty po bolesnym zabiegu
Czas do wyzdrowienia po bodźcu bolesnym będzie uważany za czas w minutach, który upływa, zanim wyniki PIPP-R noworodków powrócą do wartości wyjściowych.
3 minuty po bolesnym zabiegu
Powrót do zdrowia mierzony zmianą wyników w poprawionym profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R)
Ramy czasowe: 5 minut po bolesnym zabiegu
Czas do wyzdrowienia po bodźcu bolesnym będzie uważany za czas w minutach, który upływa, zanim wyniki PIPP-R noworodków powrócą do wartości wyjściowych.
5 minut po bolesnym zabiegu
Powrót do zdrowia mierzony zmianą wyników w poprawionym profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R)
Ramy czasowe: 10 minut po bolesnym zabiegu
Czas do wyzdrowienia po bodźcu bolesnym będzie uważany za czas w minutach, który upływa, zanim wyniki PIPP-R noworodków powrócą do wartości wyjściowych.
10 minut po bolesnym zabiegu
Powrót do zdrowia mierzony zmianą wyników Skali Oceny Bólu Ostrego Noworodka (NIAPAS)
Ramy czasowe: 3 minuty po bolesnym zabiegu
Czas do wyzdrowienia po bodźcu bolesnym będzie traktowany jako czas w minutach, który upływa, zanim wyniki NIAPAS noworodków powrócą do wartości wyjściowych.
3 minuty po bolesnym zabiegu
Powrót do zdrowia mierzony zmianą wyników Skali Oceny Bólu Ostrego Noworodka (NIAPAS)
Ramy czasowe: 5 minut po bolesnym zabiegu
Czas do wyzdrowienia po bodźcu bolesnym będzie traktowany jako czas w minutach, który upływa, zanim wyniki NIAPAS noworodków powrócą do wartości wyjściowych.
5 minut po bolesnym zabiegu
Powrót do zdrowia mierzony zmianą wyników Skali Oceny Bólu Ostrego Noworodka (NIAPAS)
Ramy czasowe: 10 minut po bolesnym zabiegu
Czas do wyzdrowienia po bodźcu bolesnym będzie traktowany jako czas w minutach, który upływa, zanim wyniki NIAPAS noworodków powrócą do wartości wyjściowych.
10 minut po bolesnym zabiegu
Odzyskiwanie mierzone zmianami w aktywacji kory somatosensorycznej
Ramy czasowe: 3 minuty po bolesnym zabiegu
Za czas do wyzdrowienia po bodźcu bolesnym uważa się czas w minutach, który upływa do czasu, gdy aktywacja w obszarze somatosensorycznym kory mózgowej mierzona za pomocą NIRS powraca do wartości wyjściowych.
3 minuty po bolesnym zabiegu
Odzyskiwanie mierzone zmianami w aktywacji kory somatosensorycznej
Ramy czasowe: 5 minut po bolesnym zabiegu
Za czas do wyzdrowienia po bodźcu bolesnym uważa się czas w minutach, który upływa do czasu, gdy aktywacja w obszarze somatosensorycznym kory mózgowej mierzona za pomocą NIRS powraca do wartości wyjściowych.
5 minut po bolesnym zabiegu
Odzyskiwanie mierzone zmianami w aktywacji kory somatosensorycznej
Ramy czasowe: 10 minut po bolesnym zabiegu
Czas do wyzdrowienia po bodźcu bólowym będzie traktowany jako czas w minutach, który upływa, zanim aktywacja w obszarze kory somatosensorycznej mierzona za pomocą NIRS powróci do wartości wyjściowych
10 minut po bolesnym zabiegu
Regeneracja mierzona zmianami tętna (HR)
Ramy czasowe: 3 minuty po bolesnym zabiegu
Reakcje fizjologiczne noworodków na ustąpienie bólu związanego z zabiegiem są stale monitorowane i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości oddechów za pomocą monitora pacjenta.
3 minuty po bolesnym zabiegu
Regeneracja mierzona zmianami tętna (HR)
Ramy czasowe: 5 minut po bolesnym zabiegu
Reakcje fizjologiczne noworodków na ustąpienie bólu związanego z zabiegiem są stale monitorowane i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości oddechów za pomocą monitora pacjenta.
5 minut po bolesnym zabiegu
Regeneracja mierzona zmianami tętna (HR)
Ramy czasowe: 10 minut po bolesnym zabiegu
Reakcje fizjologiczne noworodków na ustąpienie bólu związanego z zabiegiem są stale monitorowane i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości oddechów za pomocą monitora pacjenta.
10 minut po bolesnym zabiegu
Odzyskiwanie mierzone zmianami nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 3 minuty po bolesnym zabiegu
Reakcje fizjologiczne noworodków na ustąpienie bólu związanego z zabiegiem są stale monitorowane i mierzone poprzez rejestrację zmian saturacji tlenem za pomocą monitora pacjenta.
3 minuty po bolesnym zabiegu
Odzyskiwanie mierzone zmianami nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 5 minut po bolesnym zabiegu
Fizjologiczne reakcje noworodków na ustąpienie bólu związanego z zabiegiem są stale monitorowane i mierzone poprzez rejestrację zmian saturacji tlenem za pomocą monitora pacjenta.
5 minut po bolesnym zabiegu
Odzyskiwanie mierzone zmianami nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 10 minut po bolesnym zabiegu
Fizjologiczne reakcje noworodków na ustąpienie bólu związanego z zabiegiem są stale monitorowane i mierzone poprzez rejestrację zmian saturacji tlenem za pomocą monitora pacjenta.
10 minut po bolesnym zabiegu
Powrót do zdrowia mierzony zmianami częstości oddechów
Ramy czasowe: 3 minuty po bolesnym zabiegu
Reakcje fizjologiczne noworodków na ustąpienie bólu związanego z zabiegiem są stale monitorowane i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości oddechów za pomocą monitora pacjenta.
3 minuty po bolesnym zabiegu
Powrót do zdrowia mierzony zmianami częstości oddechów
Ramy czasowe: 5 minut po bolesnym zabiegu
Reakcje fizjologiczne noworodków na ustąpienie bólu związanego z zabiegiem są stale monitorowane i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości oddechów za pomocą monitora pacjenta.
5 minut po bolesnym zabiegu
Powrót do zdrowia mierzony zmianami częstości oddechów
Ramy czasowe: 10 minut po bolesnym zabiegu
Reakcje fizjologiczne noworodków na ustąpienie bólu związanego z zabiegiem są stale monitorowane i mierzone poprzez rejestrację zmian częstości oddechów za pomocą monitora pacjenta.
10 minut po bolesnym zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 296/2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Kontakt skóra do skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj