Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neonatal smertebehandling og smerteovervågning ved hjælp af nye metoder

29. november 2023 opdateret af: Anna-Kaija Palomaa, University of Oulu

Neonatal smertebehandling og smerteovervågning ved hjælp af nye metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg med crossover-design

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse med crossover-design er at undersøge effektiviteten af ​​moderdrevne interventioner, hud-til-hud-kontakt (SSC) og registrerede mors hjerteslag som lyd og vibration (MHB) sammenlignet med oral glukose til lindring af neonatal akutte smerter relateret til hællanse som en smertefuld procedure.

Effektiviteten af ​​interventioner vil blive vurderet ved hjælp af validerede smerteskalaer (PIPP-R og NIAPAS), ændringer i sensorisk cortex-aktivering (nær-infrarød spektroskopi, NIRS) og ændringer i fysiologiske indikatorer (iltmætning, hjertefrekvens, respirationsfrekvens). De sekundære mål vil omfatte evaluering af effektiviteten af ​​interventioner i forhold til spædbørns restitution og evaluering af brugen af ​​NIRS-monitorering i forhold til neonatale smertevurderingsskalaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gestationsalder (GA) ved fødslen 32+0 - 42+0
  • Indlagt på NICU
  • Forældre kan læse, skrive og tale finsk

Ekskluderingskriterier:

  • Med en postnatal alder på 14 dage eller mere
  • Apgar-point var 6 eller mindre ved 5 minutters alderen
  • Er fundet grad III eller IV hjerneblødning
  • Større medfødte anomalier
  • Har intuberet eller modtaget en nCPAP
  • Har modtaget analgetika eller beroligende midler i mindre end 24 timer før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 30% oral glucose
Nyfødte vil blive anbragt i en kuvøse eller en tremmeseng, afhængig af deres gestationsalder, og vil blive støttet i sideleje af redeformede ruller i henhold til afdelingens normale praksis. De nyfødte vil få en 30 % oral glucoseopløsning to minutter før hællansen
Medicin: 30% oral glucose
Spædbarnet vil få 30 % oral glucoseopløsning 2 minutter før injektionen
Andre navne:
  • Sød smag
Eksperimentel: Hud-mod-hud kontakt
Nyfødte vil blive placeret ventral hud-mod-hud position med deres mor mindst tredive minutter før hællansen for at give tid til at falde til ro efter overførsel. Hud-mod-hud positionering vil blive taget hensyn til behagelig position som muligt for mor og baby, let tilgængelig hæl til blodprøve og interferens minimering under videooptagelse og kontinuerlig NIRS, EKG og iltmætning måling. Hud-mod-hud-kontakt vil blive fortsat i cirka femten minutter efter afslutning af blodprøvetagning. Derudover vil de nyfødte få en 30 % oral glucoseopløsning to minutter før hællansen.
Adfærdsmæssigt: Hud-mod-hud kontakt
Ble-beklædt baby vil blive placeret ventral position på bar bryst af mor 30 minutter før hællansen
Andre navne:
  • Kænguru-moderpleje
Eksperimentel: Mors hjerteslag som lyd og vibration
Nyfødte vil blive placeret i en kuvøse eller en tremmeseng, afhængig af deres gestationsalder, og vil blive støttet i sideleje af redeformede ruller i henhold til afdelingens normale praksis. Platformen, hvorpå moderens hjerteslag vil blive spillet, vil blive placeret under madras af kuvøsen eller krybbe. Afspilningen af ​​moderens registrerede hjerteslag vil blive startet tredive minutter før hællansen og vil blive fortsat under og femten minutter efter blodprøvetagningen. Derudover vil de nyfødte få en 30 % oral glucoseopløsning to minutter før hællansen.
Adfærdsmæssigt: Mors hjerteslag som lyd og vibration
Moderens hjerteslag vil blive optaget, og hjerteslagslydene gemmes på platformen. Platformen placeres under spædbarnets madras, og hjerteslaget vil blive startet 30 minutter før hællansen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scores af Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) skala
Tidsramme: Baseline 1, målt præ-intervention
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af smertevurderingsværktøjet, Premature Infant Pain Profile Revised (PIPP-R). PIPP-R er en internationalt udbredt multidimensionel smertevurderingsskala bestående af tre adfærdsindikatorer, to fysiologiske indikatorer og to kontekstuelle indikatorer.
Baseline 1, målt præ-intervention
Ændring i scores af Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) skala
Tidsramme: Baseline 2, målt præ-procedure
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af smertevurderingsværktøjet, Premature Infant Pain Profile Revised (PIPP-R). PIPP-R er en internationalt udbredt multidimensionel smertevurderingsskala bestående af tre adfærdsindikatorer, to fysiologiske indikatorer og to kontekstuelle indikatorer.
Baseline 2, målt præ-procedure
Ændring i scores af Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) skala
Tidsramme: Målt under smertefuld procedure
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af smertevurderingsværktøjet, Premature Infant Pain Profile Revised (PIPP-R). PIPP-R er en internationalt udbredt multidimensionel smertevurderingsskala bestående af tre adfærdsindikatorer, to fysiologiske indikatorer og to kontekstuelle indikatorer.
Målt under smertefuld procedure
Ændring i scores af Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) skala
Tidsramme: Målt umiddelbart efter smertefuldt indgreb
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af smertevurderingsværktøjet, Premature Infant Pain Profile Revised (PIPP-R). PIPP-R er en internationalt udbredt multidimensionel smertevurderingsskala bestående af tre adfærdsindikatorer, to fysiologiske indikatorer og to kontekstuelle indikatorer.
Målt umiddelbart efter smertefuldt indgreb
Ændring i score for Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Tidsramme: Baseline 1, målt præ-intervention
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af smertevurderingsværktøjet, Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS). NIAPAS er en multidimensionel smertevurderingsskala, der bruges i Finland. Den består af fem adfærdsindikatorer, tre fysiologiske indikatorer og en kontekstuel indikator.
Baseline 1, målt præ-intervention
Ændring i score for Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Tidsramme: Baseline 2, målt præ-procedure
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af smertevurderingsværktøjet, Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS). NIAPAS er en multidimensionel smertevurderingsskala, der bruges i Finland. Den består af fem adfærdsindikatorer, tre fysiologiske indikatorer og en kontekstuel indikator.
Baseline 2, målt præ-procedure
Ændring i score for Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Tidsramme: Målt under smertefuld procedure
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af smertevurderingsværktøjet, Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS). NIAPAS er en multidimensionel smertevurderingsskala, der bruges i Finland. Den består af fem adfærdsindikatorer, tre fysiologiske indikatorer og en kontekstuel indikator.
Målt under smertefuld procedure
Ændring i score for Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Tidsramme: Målt umiddelbart efter smertefuldt indgreb
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af smertevurderingsværktøjet, Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS). NIAPAS er en multidimensionel smertevurderingsskala, der bruges i Finland. Den består af fem adfærdsindikatorer, tre fysiologiske indikatorer og en kontekstuel indikator.
Målt umiddelbart efter smertefuldt indgreb
Ændring i aktiveringen i de somatosensoriske kortikale områder efter den skadelige stimulering (baseline)
Tidsramme: Baseline 1, målt præ-intervention
I denne undersøgelse vil smerter blive vurderet ved at måle ændringer i kortikal hæmodynamik ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS). En 2-kanals NIRS vil blive brugt. Den udsendte sonde giver nær-infrarødt lys igennem på optisk fiber, vil være placeret lidt bagud for Cz-positionen med reference til det internationale EEG 10-20-system. Modtageproberne vil blive fastgjort over det somatosensoriske og occipitale område. I området af den somatosensoriske cortex vil modtageprober blive placeret 2 til 4 cm fra den udsendte sonde, så de placeres lidt bag C3- eller C4-punktet. Den occipitale regionsmodtageprobe vil blive fastgjort 2 til 4 cm fra den udsendte probe.
Baseline 1, målt præ-intervention
Ændring i aktiveringen i de somatosensoriske kortikale områder efter den skadelige stimulering
Tidsramme: Baseline 2, målt præ-procedure
I denne undersøgelse vil smerter blive vurderet ved at måle ændringer i kortikal hæmodynamik ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS). En 2-kanals NIRS vil blive brugt. Den udsendte sonde giver nær-infrarødt lys igennem på optisk fiber, vil være placeret lidt bagud for Cz-positionen med reference til det internationale EEG 10-20-system. Modtageproberne vil blive fastgjort over det somatosensoriske og occipitale område. I området af den somatosensoriske cortex vil modtageprober blive placeret 2 til 4 cm fra den udsendte sonde, så de placeres lidt bag C3- eller C4-punktet. Den occipitale regionsmodtageprobe vil blive fastgjort 2 til 4 cm fra den udsendte probe.
Baseline 2, målt præ-procedure
Ændring af aktiveringen i de somatosensoriske kortikale områder efter den skadelige stimulering
Tidsramme: Målt under smertefuld procedure
I denne undersøgelse vil smerter blive vurderet ved at måle ændringer i kortikal hæmodynamik ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS). En 2-kanals NIRS vil blive brugt. Den udsendte sonde giver nær-infrarødt lys igennem på optisk fiber, vil være placeret lidt bagud for Cz-positionen med reference til det internationale EEG 10-20-system. Modtageproberne vil blive fastgjort over det somatosensoriske og occipitale område. I området af den somatosensoriske cortex vil modtageprober blive placeret 2 til 4 cm fra den udsendte sonde, så de placeres lidt bag C3- eller C4-punktet. Den occipitale regionsmodtageprobe vil blive fastgjort 2 til 4 cm fra den udsendte probe.
Målt under smertefuld procedure
Ændring af aktiveringen i de somatosensoriske kortikale områder efter den skadelige stimulering
Tidsramme: Målt umiddelbart efter smertefuldt indgreb
I denne undersøgelse vil smerter blive vurderet ved at måle ændringer i kortikal hæmodynamik ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS). En 2-kanals NIRS vil blive brugt. Den udsendte sonde giver nær-infrarødt lys igennem på optisk fiber, vil være placeret lidt bagud for Cz-positionen med reference til det internationale EEG 10-20-system. Modtageproberne vil blive fastgjort over det somatosensoriske og occipitale område. I området af den somatosensoriske cortex vil modtageprober blive placeret 2 til 4 cm fra den udsendte sonde, så de placeres lidt bag C3- eller C4-punktet. Den occipitale regionsmodtageprobe vil blive fastgjort 2 til 4 cm fra den udsendte probe.
Målt umiddelbart efter smertefuldt indgreb
Ændring i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Baseline 1, målt præ-intervention
Nyfødtes fysiologiske reaktioner på proceduremæssige smerter under hællanse vil blive overvåget kontinuerligt og målt ved at registrere ændringer i hjertefrekvens ved hjælp af en patientmonitor ved sengen.
Baseline 1, målt præ-intervention
Ændring i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Baseline 2, målt præ-procedure
Nyfødtes fysiologiske reaktioner på proceduremæssige smerter under hællanse vil blive overvåget kontinuerligt og målt ved at registrere ændringer i hjertefrekvens ved hjælp af en patientmonitor ved sengen.
Baseline 2, målt præ-procedure
Ændring i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Målt under smertefuld procedure
Nyfødtes fysiologiske reaktioner på proceduremæssige smerter under hællanse vil blive overvåget kontinuerligt og målt ved at registrere ændringer i hjertefrekvens ved hjælp af en patientmonitor ved sengen.
Målt under smertefuld procedure
Ændring i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Målt umiddelbart efter proceduren
Nyfødtes fysiologiske reaktioner på proceduremæssige smerter under hællanse vil blive overvåget kontinuerligt og målt ved at registrere ændringer i hjertefrekvens ved hjælp af en patientmonitor ved sengen.
Målt umiddelbart efter proceduren
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Baseline 1, målt præ-intervention
Nyfødtes fysiologiske reaktioner på proceduremæssige smerter under hællanse vil blive overvåget kontinuerligt og målt ved at registrere ændringer i iltmætning ved hjælp af patientmonitor ved sengen.
Baseline 1, målt præ-intervention
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Baseline 2, målt præ-procedure
Nyfødtes fysiologiske reaktioner på proceduremæssige smerter under hællanse vil blive overvåget kontinuerligt og målt ved at registrere ændringer i iltmætning ved hjælp af patientmonitor ved sengen.
Baseline 2, målt præ-procedure
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Målt under smertefuld procedure
Nyfødtes fysiologiske reaktioner på proceduremæssige smerter under hællanse vil blive overvåget kontinuerligt og målt ved at registrere ændringer i iltmætning ved hjælp af patientmonitor ved sengen.
Målt under smertefuld procedure
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Målt umiddelbart efter smertefuldt indgreb
Nyfødtes fysiologiske reaktioner på proceduremæssige smerter under hællanse vil blive overvåget kontinuerligt og målt ved at registrere ændringer i iltmætning ved hjælp af patientmonitor ved sengen.
Målt umiddelbart efter smertefuldt indgreb
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline 1, målt præ-intervention
Nyfødtes fysiologiske reaktioner på proceduremæssige smerter under hællanse vil blive overvåget kontinuerligt og målt ved at registrere ændringer i respirationsfrekvensen ved hjælp af patientmonitor ved sengen.
Baseline 1, målt præ-intervention
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline 2, målt præ-procedure
Nyfødtes fysiologiske reaktioner på proceduremæssige smerter under hællanse vil blive overvåget kontinuerligt og målt ved at registrere ændringer i respirationsfrekvensen ved hjælp af patientmonitor ved sengen.
Baseline 2, målt præ-procedure
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Målt under proceduren
Nyfødtes fysiologiske reaktioner på proceduremæssige smerter under hællanse vil blive overvåget kontinuerligt og målt ved at registrere ændringer i respirationsfrekvensen ved hjælp af patientmonitor ved sengen.
Målt under proceduren
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Målt umiddelbart efter proceduren
Nyfødtes fysiologiske reaktioner på proceduremæssige smerter under hællanse vil blive overvåget kontinuerligt og målt ved at registrere ændringer i respirationsfrekvensen ved hjælp af patientmonitor ved sengen.
Målt umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitution målt ved ændring i scores af Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R)
Tidsramme: 3 minutter efter smertefuld procedure
Tiden til restitution fra smertefuld stimulus vil blive betragtet som den tid i minutter, der går, indtil nyfødtes PIPP-R-score vender tilbage til basislinjeværdierne.
3 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændring i scores af Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R)
Tidsramme: 5 minutter efter smertefuld procedure
Tiden til restitution fra smertefuld stimulus vil blive betragtet som den tid i minutter, der går, indtil nyfødtes PIPP-R-score vender tilbage til basislinjeværdierne.
5 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændring i scores af Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R)
Tidsramme: 10 minutter efter smertefuld procedure
Tiden til restitution fra smertefuld stimulus vil blive betragtet som den tid i minutter, der går, indtil nyfødtes PIPP-R-score vender tilbage til basislinjeværdierne.
10 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændring i score af Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Tidsramme: 3 minutter efter smertefuld procedure
Tiden til restitution fra smertefuld stimulus vil blive betragtet som den tid i minutter, der går, indtil nyfødtes NIAPAS-score vender tilbage til baseline-værdierne.
3 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændring i score af Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Tidsramme: 5 minutter efter smertefuld procedure
Tiden til restitution fra smertefuld stimulus vil blive betragtet som den tid i minutter, der går, indtil nyfødtes NIAPAS-score vender tilbage til baseline-værdierne.
5 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændring i score af Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Tidsramme: 10 minutter efter smertefuld procedure
Tiden til restitution fra smertefuld stimulus vil blive betragtet som den tid i minutter, der går, indtil nyfødtes NIAPAS-score vender tilbage til baseline-værdierne.
10 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændringer i somatosensorisk cortex-aktivering
Tidsramme: 3 minutter efter smertefuld procedure
Tid til restitution fra smertefuld stimulus vil blive betragtet som mængden af ​​tid i minutter, der går, indtil aktiveringen i det somatosensoriske kortikale område målt af NIRS vender tilbage til basislinjeværdierne.
3 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændringer i somatosensorisk cortex-aktivering
Tidsramme: 5 minutter efter smertefuld procedure
Tid til restitution fra smertefuld stimulus vil blive betragtet som mængden af ​​tid i minutter, der går, indtil aktiveringen i det somatosensoriske kortikale område målt af NIRS vender tilbage til basislinjeværdierne.
5 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændringer i somatosensorisk cortex-aktivering
Tidsramme: 10 minutter efter smertefuld procedure
Tid til restitution fra smertefuld stimulus vil blive betragtet som mængden af ​​tid i minutter, der går, indtil aktiveringen i det somatosensoriske kortikale område målt af NIRS vender tilbage til basislinjeværdierne
10 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændringer i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 3 minutter efter smertefuld procedure
De fysiologiske reaktioner hos nyfødte på at komme sig efter smerten ved proceduren overvåges kontinuerligt og måles ved at registrere ændringer i respirationsfrekvensen ved hjælp af en patientmonitor.
3 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændringer i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 5 minutter efter smertefuld procedure
De fysiologiske reaktioner hos nyfødte på at komme sig efter smerten ved proceduren overvåges kontinuerligt og måles ved at registrere ændringer i respirationsfrekvensen ved hjælp af en patientmonitor.
5 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændringer i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 10 minutter efter smertefuld procedure
De fysiologiske reaktioner hos nyfødte på at komme sig efter smerten ved proceduren overvåges kontinuerligt og måles ved at registrere ændringer i respirationsfrekvensen ved hjælp af en patientmonitor.
10 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændringer i iltmætning
Tidsramme: 3 minutter efter smertefuld procedure
De fysiologiske reaktioner hos nyfødte på at komme sig efter smerten ved proceduren overvåges kontinuerligt og måles ved at registrere ændringer i iltmætning ved hjælp af en patientmonitor.
3 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændringer i iltmætning
Tidsramme: 5 minutter efter smertefuld procedure
De fysiologiske reaktioner hos nyfødte på at komme sig efter smerten ved proceduren overvåges kontinuerligt og måles ved at registrere ændringer i iltmætning ved hjælp af en patientmonitor.
5 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændringer i iltmætning
Tidsramme: 10 minutter efter smertefuld procedure
De fysiologiske reaktioner hos nyfødte på at komme sig efter smerten ved proceduren overvåges kontinuerligt og måles ved at registrere ændringer i iltmætning ved hjælp af en patientmonitor.
10 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændringer i respirationsfrekvens
Tidsramme: 3 minutter efter smertefuld procedure
De fysiologiske reaktioner hos nyfødte på at komme sig efter smerten ved proceduren overvåges kontinuerligt og måles ved at registrere ændringer i respirationsfrekvensen ved hjælp af en patientmonitor.
3 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændringer i respirationsfrekvens
Tidsramme: 5 minutter efter smertefuld procedure
De fysiologiske reaktioner hos nyfødte på at komme sig efter smerten ved proceduren overvåges kontinuerligt og måles ved at registrere ændringer i respirationsfrekvensen ved hjælp af en patientmonitor.
5 minutter efter smertefuld procedure
Restitution målt ved ændringer i respirationsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter efter smertefuld procedure
De fysiologiske reaktioner hos nyfødte på at komme sig efter smerten ved proceduren overvåges kontinuerligt og måles ved at registrere ændringer i respirationsfrekvensen ved hjælp af en patientmonitor.
10 minutter efter smertefuld procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 296/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Hud-mod-hud kontakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner