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Neugeborenes Schmerzmanagement und Schmerzmonitoring mit neuen Methoden

29. November 2023 aktualisiert von: Anna-Kaija Palomaa, University of Oulu

Schmerzmanagement und Schmerzüberwachung bei Neugeborenen mit neuen Methoden: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Crossover-Design

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie mit Crossover-Design ist es, die Wirksamkeit von mütterlichen Interventionen, Haut-zu-Haut-Kontakt (SSC) und aufgezeichneten Herzschlägen der Mutter als Schall und Vibration (MHB) im Vergleich zu oraler Glukose bei der Linderung von akuten Neugeborenen zu untersuchen Schmerzen im Zusammenhang mit der Fersenlanze als schmerzhaftes Verfahren.

Die Wirksamkeit von Interventionen wird anhand validierter Schmerzskalen (PIPP-R und NIAPAS), Veränderungen der Aktivierung des sensorischen Kortex (Nahinfrarotspektroskopie, NIRS) und Veränderungen physiologischer Indikatoren (Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Atemfrequenz) bewertet. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung der Wirksamkeit von Interventionen in Bezug auf die Genesung des Säuglings und die Bewertung der Verwendung der NIRS-Überwachung in Bezug auf die Bewertungsskalen für Neugeborenenschmerz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter (GA) bei der Geburt 32+0 - 42+0
  • Auf der NICU zugelassen
  • Die Eltern können Finnisch lesen, schreiben und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Ab einem postnatalen Alter von 14 Tagen
  • Apgar-Punkte waren 6 oder weniger im Alter von 5 Minuten
  • Es wurde eine Hirnblutung Grad III oder IV festgestellt
  • Bedeutende angeborene Anomalien
  • Hat intubiert oder erhält ein nCPAP
  • Hat Analgetika oder Beruhigungsmittel für weniger als 24 Stunden vor der Studie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 30 % orale Glukose
Die Neugeborenen werden je nach Gestationsalter in einen Inkubator oder eine Wiege gelegt und nach abteilungsüblicher Praxis durch nestförmige Rollen in Seitenlage gelagert. Den Neugeborenen wird zwei Minuten vor der Fersenlanze eine 30%ige orale Glukoselösung verabreicht
Arzneimittel: 30 % orale Glukose
Dem Säugling wird 2 Minuten vor der Injektion eine 30%ige Glukoselösung zum Einnehmen verabreicht
Andere Namen:
  • Süßer Geschmack
Experimental: Hautkontakt
Neugeborene werden mindestens 30 Minuten vor der Fersenlanze in ventrale Haut-an-Haut-Position mit ihrer Mutter gebracht, um Zeit zu haben, sich nach dem Transfer zu beruhigen. Die Haut-an-Haut-Positionierung wird berücksichtigt, eine möglichst bequeme Position für Mutter und Baby, eine leicht zugängliche Ferse für die Blutentnahme und die Minimierung von Interferenzen während der Videoaufzeichnung und der kontinuierlichen NIRS-, EKG- und Sauerstoffsättigungsmessung. Der Haut-zu-Haut-Kontakt wird nach Abschluss der Blutentnahme etwa fünfzehn Minuten lang fortgesetzt. Zusätzlich erhalten die Neugeborenen zwei Minuten vor der Fersenlanze eine 30%ige Glukoselösung zum Einnehmen.
Verhalten: Hautkontakt
Das in Windeln gekleidete Baby wird 30 Minuten vor der Fersenlanze ventral auf die nackte Brust der Mutter gelegt
Andere Namen:
  • Känguru-Mutterpflege
Experimental: Mutters Herzschläge als Klang und Schwingung
Neugeborene werden je nach Gestationsalter in einen Inkubator oder eine Wiege gelegt und gemäß der üblichen Praxis der Abteilung in Seitenlage durch nestförmige Rollen gestützt. Die Plattform, auf der der Herzschlag der Mutter gespielt wird, wird unter die Matratze des Inkubators oder der Wiege gelegt. Das Abspielen der aufgezeichneten Herzschläge der Mutter wird 30 Minuten vor der Fersenlanze gestartet und während und 15 Minuten nach der Blutentnahme fortgesetzt. Zusätzlich erhalten die Neugeborenen zwei Minuten vor der Fersenlanze eine 30%ige Glukoselösung zum Einnehmen.
Verhalten: Mutters Herzschläge als Klang und Schwingung
Der Herzschlag der Mutter wird aufgezeichnet und die Herzschlaggeräusche werden auf der Plattform gespeichert. Die Plattform wird unter die Matratze des Säuglings gelegt und der Herzschlag wird 30 Minuten vor der Fersenlanze gestartet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte der überarbeiteten (PIPP-R)-Skala für das Schmerzprofil vorzeitiger Säuglinge
Zeitfenster: Baseline 1, gemessen vor der Intervention
Die Schmerzintensität wird mit dem Schmerzbewertungstool Premature Infant Pain Profile Revised (PIPP-R) bewertet. PIPP-R ist eine international weit verbreitete multidimensionale Schmerzbewertungsskala, die aus drei Verhaltensindikatoren, zwei physiologischen Indikatoren und zwei Kontextindikatoren besteht.
Baseline 1, gemessen vor der Intervention
Änderung der Werte der überarbeiteten (PIPP-R)-Skala für das Schmerzprofil vorzeitiger Säuglinge
Zeitfenster: Baseline 2, gemessen vor dem Eingriff
Die Schmerzintensität wird mit dem Schmerzbewertungstool Premature Infant Pain Profile Revised (PIPP-R) bewertet. PIPP-R ist eine international weit verbreitete multidimensionale Schmerzbewertungsskala, die aus drei Verhaltensindikatoren, zwei physiologischen Indikatoren und zwei Kontextindikatoren besteht.
Baseline 2, gemessen vor dem Eingriff
Änderung der Werte der überarbeiteten (PIPP-R)-Skala für das Schmerzprofil vorzeitiger Säuglinge
Zeitfenster: Gemessen während des schmerzhaften Eingriffs
Die Schmerzintensität wird mit dem Schmerzbewertungstool Premature Infant Pain Profile Revised (PIPP-R) bewertet. PIPP-R ist eine international weit verbreitete multidimensionale Schmerzbewertungsskala, die aus drei Verhaltensindikatoren, zwei physiologischen Indikatoren und zwei Kontextindikatoren besteht.
Gemessen während des schmerzhaften Eingriffs
Änderung der Werte der überarbeiteten (PIPP-R)-Skala für das Schmerzprofil vorzeitiger Säuglinge
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff gemessen
Die Schmerzintensität wird mit dem Schmerzbewertungstool Premature Infant Pain Profile Revised (PIPP-R) bewertet. PIPP-R ist eine international weit verbreitete multidimensionale Schmerzbewertungsskala, die aus drei Verhaltensindikatoren, zwei physiologischen Indikatoren und zwei Kontextindikatoren besteht.
Unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff gemessen
Änderung der Werte der Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Zeitfenster: Baseline 1, gemessen vor der Intervention
Die Schmerzintensität wird mit dem Schmerzbewertungstool, der Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS), bewertet. NIAPAS ist eine multidimensionale Schmerzbewertungsskala, die in Finnland verwendet wird. Es besteht aus fünf Verhaltensindikatoren, drei physiologischen Indikatoren und einem Kontextindikator.
Baseline 1, gemessen vor der Intervention
Änderung der Werte der Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Zeitfenster: Baseline 2, gemessen vor dem Eingriff
Die Schmerzintensität wird mit dem Schmerzbewertungstool, der Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS), bewertet. NIAPAS ist eine multidimensionale Schmerzbewertungsskala, die in Finnland verwendet wird. Es besteht aus fünf Verhaltensindikatoren, drei physiologischen Indikatoren und einem Kontextindikator.
Baseline 2, gemessen vor dem Eingriff
Änderung der Werte der Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Zeitfenster: Gemessen während des schmerzhaften Eingriffs
Die Schmerzintensität wird mit dem Schmerzbewertungstool, der Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS), bewertet. NIAPAS ist eine multidimensionale Schmerzbewertungsskala, die in Finnland verwendet wird. Es besteht aus fünf Verhaltensindikatoren, drei physiologischen Indikatoren und einem Kontextindikator.
Gemessen während des schmerzhaften Eingriffs
Änderung der Werte der Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff gemessen
Die Schmerzintensität wird mit dem Schmerzbewertungstool, der Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS), bewertet. NIAPAS ist eine multidimensionale Schmerzbewertungsskala, die in Finnland verwendet wird. Es besteht aus fünf Verhaltensindikatoren, drei physiologischen Indikatoren und einem Kontextindikator.
Unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff gemessen
Veränderung der Aktivierung in den somatosensorischen kortikalen Arealen nach der noxischen Stimulation (Baseline)
Zeitfenster: Baseline 1, gemessen vor der Intervention
In dieser Studie werden Schmerzen durch Messung der Veränderungen der kortikalen Hämodynamik durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bewertet. Es wird ein 2-Kanal-NIRS verwendet. Die emittierte Sonde liefert Nahinfrarotlicht durch eine optische Faser, die leicht hinter der Cz-Position in Bezug auf das internationale EEG 10-20-System platziert wird. Die Empfangssonden werden über dem somatosensorischen und okzipitalen Bereich befestigt. Im Bereich des somatosensorischen Kortex werden die Empfangssonden 2 bis 4 cm von der emittierten Sonde entfernt platziert, sodass sie etwas hinter dem C3- oder C4-Punkt platziert werden. Die Empfangssonde der Okzipitalregion wird 2 bis 4 cm von der emittierten Sonde entfernt angebracht.
Baseline 1, gemessen vor der Intervention
Änderung der Aktivierung in den somatosensorischen kortikalen Arealen nach der schädlichen Stimulation
Zeitfenster: Baseline 2, gemessen vor dem Eingriff
In dieser Studie werden Schmerzen durch Messung der Veränderungen der kortikalen Hämodynamik durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bewertet. Es wird ein 2-Kanal-NIRS verwendet. Die emittierte Sonde liefert Nahinfrarotlicht durch eine optische Faser, die leicht hinter der Cz-Position in Bezug auf das internationale EEG 10-20-System platziert wird. Die Empfangssonden werden über dem somatosensorischen und okzipitalen Bereich befestigt. Im Bereich des somatosensorischen Kortex werden die Empfangssonden 2 bis 4 cm von der emittierten Sonde entfernt platziert, sodass sie etwas hinter dem C3- oder C4-Punkt platziert werden. Die Empfangssonde der Okzipitalregion wird 2 bis 4 cm von der emittierten Sonde entfernt angebracht.
Baseline 2, gemessen vor dem Eingriff
Veränderung der Aktivierung in den somatosensorischen kortikalen Arealen nach der noxischen Stimulation
Zeitfenster: Gemessen während des schmerzhaften Eingriffs
In dieser Studie werden Schmerzen durch Messung der Veränderungen der kortikalen Hämodynamik durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bewertet. Es wird ein 2-Kanal-NIRS verwendet. Die emittierte Sonde liefert Nahinfrarotlicht durch eine optische Faser, die leicht hinter der Cz-Position in Bezug auf das internationale EEG 10-20-System platziert wird. Die Empfangssonden werden über dem somatosensorischen und okzipitalen Bereich befestigt. Im Bereich des somatosensorischen Kortex werden die Empfangssonden 2 bis 4 cm von der emittierten Sonde entfernt platziert, sodass sie etwas hinter dem C3- oder C4-Punkt platziert werden. Die Empfangssonde der Okzipitalregion wird 2 bis 4 cm von der emittierten Sonde entfernt angebracht.
Gemessen während des schmerzhaften Eingriffs
Veränderung der Aktivierung in den somatosensorischen kortikalen Arealen nach der noxischen Stimulation
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff gemessen
In dieser Studie werden Schmerzen durch Messung der Veränderungen der kortikalen Hämodynamik durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bewertet. Es wird ein 2-Kanal-NIRS verwendet. Die emittierte Sonde liefert Nahinfrarotlicht durch eine optische Faser, die leicht hinter der Cz-Position in Bezug auf das internationale EEG 10-20-System platziert wird. Die Empfangssonden werden über dem somatosensorischen und okzipitalen Bereich befestigt. Im Bereich des somatosensorischen Kortex werden die Empfangssonden 2 bis 4 cm von der emittierten Sonde entfernt platziert, sodass sie etwas hinter dem C3- oder C4-Punkt platziert werden. Die Empfangssonde der Okzipitalregion wird 2 bis 4 cm von der emittierten Sonde entfernt angebracht.
Unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff gemessen
Änderung der Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Baseline 1, gemessen vor der Intervention
Die physiologischen Reaktionen der Neugeborenen auf Eingriffsschmerzen während der Fersenlanze werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Herzfrequenz mit einem Patientenmonitor am Krankenbett aufgezeichnet werden.
Baseline 1, gemessen vor der Intervention
Änderung der Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Baseline 2, gemessen vor dem Eingriff
Die physiologischen Reaktionen der Neugeborenen auf Eingriffsschmerzen während der Fersenlanze werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Herzfrequenz mit einem Patientenmonitor am Krankenbett aufgezeichnet werden.
Baseline 2, gemessen vor dem Eingriff
Änderung der Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Gemessen während des schmerzhaften Eingriffs
Die physiologischen Reaktionen der Neugeborenen auf Eingriffsschmerzen während der Fersenlanze werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Herzfrequenz mit einem Patientenmonitor am Krankenbett aufgezeichnet werden.
Gemessen während des schmerzhaften Eingriffs
Änderung der Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Die physiologischen Reaktionen der Neugeborenen auf Eingriffsschmerzen während der Fersenlanze werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Herzfrequenz mit einem Patientenmonitor am Krankenbett aufgezeichnet werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Baseline 1, gemessen vor der Intervention
Die physiologischen Reaktionen der Neugeborenen auf Eingriffsschmerzen während der Fersenlanze werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Sauerstoffsättigung mit einem bettseitigen Patientenmonitor aufgezeichnet werden.
Baseline 1, gemessen vor der Intervention
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Baseline 2, gemessen vor dem Eingriff
Die physiologischen Reaktionen der Neugeborenen auf Eingriffsschmerzen während der Fersenlanze werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Sauerstoffsättigung mit einem bettseitigen Patientenmonitor aufgezeichnet werden.
Baseline 2, gemessen vor dem Eingriff
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Gemessen während des schmerzhaften Eingriffs
Die physiologischen Reaktionen der Neugeborenen auf Eingriffsschmerzen während der Fersenlanze werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Sauerstoffsättigung mit einem bettseitigen Patientenmonitor aufgezeichnet werden.
Gemessen während des schmerzhaften Eingriffs
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff gemessen
Die physiologischen Reaktionen der Neugeborenen auf Eingriffsschmerzen während der Fersenlanze werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Sauerstoffsättigung mit einem bettseitigen Patientenmonitor aufgezeichnet werden.
Unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff gemessen
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline 1, gemessen vor der Intervention
Die physiologischen Reaktionen der Neugeborenen auf Eingriffsschmerzen während der Fersenlanze werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Atemfrequenz mit einem bettseitigen Patientenmonitor aufgezeichnet werden.
Baseline 1, gemessen vor der Intervention
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline 2, gemessen vor dem Eingriff
Die physiologischen Reaktionen der Neugeborenen auf Eingriffsschmerzen während der Fersenlanze werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Atemfrequenz mit einem bettseitigen Patientenmonitor aufgezeichnet werden.
Baseline 2, gemessen vor dem Eingriff
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Während des Verfahrens gemessen
Die physiologischen Reaktionen der Neugeborenen auf Eingriffsschmerzen während der Fersenlanze werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Atemfrequenz mit einem bettseitigen Patientenmonitor aufgezeichnet werden.
Während des Verfahrens gemessen
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Die physiologischen Reaktionen der Neugeborenen auf Eingriffsschmerzen während der Fersenlanze werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Atemfrequenz mit einem bettseitigen Patientenmonitor aufgezeichnet werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genesung gemessen durch Änderung der Werte des Profils vorzeitiger Schmerzen bei Säuglingen – überarbeitet (PIPP-R)
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die Zeit bis zur Erholung von einem schmerzhaften Reiz wird als die Zeit in Minuten betrachtet, die vergeht, bis die PIPP-R-Scores des Neugeborenen auf die Ausgangswerte zurückkehren.
3 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Genesung gemessen durch Änderung der Werte des Profils vorzeitiger Schmerzen bei Säuglingen – überarbeitet (PIPP-R)
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die Zeit bis zur Erholung von einem schmerzhaften Reiz wird als die Zeit in Minuten betrachtet, die vergeht, bis die PIPP-R-Scores des Neugeborenen auf die Ausgangswerte zurückkehren.
5 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Genesung gemessen durch Änderung der Werte des Profils vorzeitiger Schmerzen bei Säuglingen – überarbeitet (PIPP-R)
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die Zeit bis zur Erholung von einem schmerzhaften Reiz wird als die Zeit in Minuten betrachtet, die vergeht, bis die PIPP-R-Scores des Neugeborenen auf die Ausgangswerte zurückkehren.
10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Genesung gemessen an der Änderung der Werte der Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die Zeit bis zur Erholung von einem schmerzhaften Reiz wird als die Zeit in Minuten betrachtet, die vergeht, bis die NIAPAS-Werte des Neugeborenen auf die Ausgangswerte zurückkehren.
3 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Genesung gemessen an der Änderung der Werte der Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die Zeit bis zur Erholung von einem schmerzhaften Reiz wird als die Zeit in Minuten betrachtet, die vergeht, bis die NIAPAS-Werte des Neugeborenen auf die Ausgangswerte zurückkehren.
5 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Genesung gemessen an der Änderung der Werte der Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS)
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die Zeit bis zur Erholung von einem schmerzhaften Reiz wird als die Zeit in Minuten betrachtet, die vergeht, bis die NIAPAS-Werte des Neugeborenen auf die Ausgangswerte zurückkehren.
10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Erholung gemessen an Veränderungen der Aktivierung des somatosensorischen Kortex
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die Zeit bis zur Erholung von einem schmerzhaften Reiz wird als die Zeit in Minuten betrachtet, die vergeht, bis die durch NIRS gemessene Aktivierung im somatosensorischen kortikalen Bereich auf die Ausgangswerte zurückkehrt.
3 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Erholung gemessen an Veränderungen der Aktivierung des somatosensorischen Kortex
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die Zeit bis zur Erholung von einem schmerzhaften Reiz wird als die Zeit in Minuten betrachtet, die vergeht, bis die durch NIRS gemessene Aktivierung im somatosensorischen kortikalen Bereich auf die Ausgangswerte zurückkehrt.
5 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Erholung gemessen an Veränderungen der Aktivierung des somatosensorischen Kortex
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die Zeit bis zur Erholung von einem schmerzhaften Reiz wird als die Zeit in Minuten betrachtet, die vergeht, bis die durch NIRS gemessene Aktivierung im somatosensorischen kortikalen Bereich auf die Ausgangswerte zurückkehrt
10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Erholung gemessen an Änderungen der Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die physiologischen Reaktionen von Neugeborenen auf die Erholung von den Schmerzen des Eingriffs werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Atemfrequenz unter Verwendung eines Patientenmonitors aufgezeichnet werden.
3 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Erholung gemessen an Änderungen der Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die physiologischen Reaktionen von Neugeborenen auf die Erholung von den Schmerzen des Eingriffs werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Atemfrequenz unter Verwendung eines Patientenmonitors aufgezeichnet werden.
5 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Erholung gemessen an Änderungen der Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die physiologischen Reaktionen von Neugeborenen auf die Erholung von den Schmerzen des Eingriffs werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Atemfrequenz unter Verwendung eines Patientenmonitors aufgezeichnet werden.
10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Erholung gemessen an Änderungen der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die physiologischen Reaktionen von Neugeborenen auf die Erholung von den Schmerzen des Eingriffs werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Sauerstoffsättigung mit einem Patientenmonitor aufgezeichnet werden.
3 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Erholung gemessen an Änderungen der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die physiologischen Reaktionen von Neugeborenen auf die Erholung von den Schmerzen des Eingriffs werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Sauerstoffsättigung mit einem Patientenmonitor aufgezeichnet werden.
5 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Erholung gemessen an Änderungen der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die physiologischen Reaktionen von Neugeborenen auf die Erholung von den Schmerzen des Eingriffs werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Sauerstoffsättigung mit einem Patientenmonitor aufgezeichnet werden.
10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Erholung gemessen an Änderungen der Atemfrequenz
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die physiologischen Reaktionen von Neugeborenen auf die Erholung von den Schmerzen des Eingriffs werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Atemfrequenz unter Verwendung eines Patientenmonitors aufgezeichnet werden.
3 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Erholung gemessen an Änderungen der Atemfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die physiologischen Reaktionen von Neugeborenen auf die Erholung von den Schmerzen des Eingriffs werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Atemfrequenz unter Verwendung eines Patientenmonitors aufgezeichnet werden.
5 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Erholung gemessen an Änderungen der Atemfrequenz
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff
Die physiologischen Reaktionen von Neugeborenen auf die Erholung von den Schmerzen des Eingriffs werden kontinuierlich überwacht und gemessen, indem Änderungen der Atemfrequenz unter Verwendung eines Patientenmonitors aufgezeichnet werden.
10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Oulu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 296/2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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