- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04976946
Protocol for CAMUS Delphi Study
Protocol for CAMUS Delphi Study: A Consensus on Reporting of Complications After Urological Surgeries
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The CAMUS Delphi Study: A Consensus on Reporting of Complications After Urological Surgeries is a multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology. The initial survey consists of a 12-part questionnaire that will aim to reach consensus on a wide range of contentious issues in Urological surgery using the frameworks of both the established Clavien-Dindo Classification (CDC) and the new CAMUS Classification.
To ensure comprehensive and comparable complication reporting across centres worldwide, a conclusive uniform language for reporting complications must be created and subsequently integrated. Accurate reporting will allow for more precise allocation of resources, improve unit efficiency, and reduce healthcare burden, while providing clinicians with a better understanding of intra- and post-operative morbidity. If a comprehensive, homogenous reporting construct is integrated worldwide, the potential to build and develop a universal database with complications from all centres around the world will surely provide invaluable data to create new guidelines and recommendations, ultimately improving patient counselling and surgical quality of care.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Melbourne, Austrálie
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Local and international consultant Urologists, accredited Urology trainees, consultant Anaesthetists and consultant ICU specialists will be invited to complete the survey. Critical care physicians who are primarily Urological anaesthetists or have experience in complication reporting will be targeted.
Exclusion Criteria:
- All other specialists that do not meet the inclusion criteria.
- Under 18 years of age.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Urologists
Local and international consultant Urologists and accredited Urology trainees.
|
Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.
|
|
Anaesthetists
Local and international consultant anaesthetists.
Critical care physicians who are primarily Urological anaesthetists or have experience in complication reporting will be targeted.
|
Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.
|
|
ICU specialists
Local and international consultant ICU specialists.
Critical care physicians who are primarily Urological focused or have experience in complication reporting will be targeted.
|
Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardised complication reporting in Urology
Časové okno: 6 months
|
Establish criteria for standardised complication reporting in Urology
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc A Furrer, MD, Melbourne Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020.046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .