Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protocol for CAMUS Delphi Study

14. října 2022 aktualizováno: Melbourne Health

Protocol for CAMUS Delphi Study: A Consensus on Reporting of Complications After Urological Surgeries

Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

The CAMUS Delphi Study: A Consensus on Reporting of Complications After Urological Surgeries is a multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology. The initial survey consists of a 12-part questionnaire that will aim to reach consensus on a wide range of contentious issues in Urological surgery using the frameworks of both the established Clavien-Dindo Classification (CDC) and the new CAMUS Classification.

To ensure comprehensive and comparable complication reporting across centres worldwide, a conclusive uniform language for reporting complications must be created and subsequently integrated. Accurate reporting will allow for more precise allocation of resources, improve unit efficiency, and reduce healthcare burden, while providing clinicians with a better understanding of intra- and post-operative morbidity. If a comprehensive, homogenous reporting construct is integrated worldwide, the potential to build and develop a universal database with complications from all centres around the world will surely provide invaluable data to create new guidelines and recommendations, ultimately improving patient counselling and surgical quality of care.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Melbourne, Austrálie
        • The Royal Melbourne Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Local and international consultant Urologists, accredited Urology trainees, consultant Anaesthetists and consultant ICU specialists will be invited to complete the survey. Critical care physicians who are primarily Urological anaesthetists or have experience in complication reporting will be targeted. Must be over the age of 18 years.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Local and international consultant Urologists, accredited Urology trainees, consultant Anaesthetists and consultant ICU specialists will be invited to complete the survey. Critical care physicians who are primarily Urological anaesthetists or have experience in complication reporting will be targeted.

Exclusion Criteria:

  • All other specialists that do not meet the inclusion criteria.
  • Under 18 years of age.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Urologists
Local and international consultant Urologists and accredited Urology trainees.
Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.
Anaesthetists
Local and international consultant anaesthetists. Critical care physicians who are primarily Urological anaesthetists or have experience in complication reporting will be targeted.
Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.
ICU specialists
Local and international consultant ICU specialists. Critical care physicians who are primarily Urological focused or have experience in complication reporting will be targeted.
Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardised complication reporting in Urology
Časové okno: 6 months
Establish criteria for standardised complication reporting in Urology
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc A Furrer, MD, Melbourne Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020.046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit