- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04976946
Protocol for CAMUS Delphi Study
Protocol for CAMUS Delphi Study: A Consensus on Reporting of Complications After Urological Surgeries
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The CAMUS Delphi Study: A Consensus on Reporting of Complications After Urological Surgeries is a multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology. The initial survey consists of a 12-part questionnaire that will aim to reach consensus on a wide range of contentious issues in Urological surgery using the frameworks of both the established Clavien-Dindo Classification (CDC) and the new CAMUS Classification.
To ensure comprehensive and comparable complication reporting across centres worldwide, a conclusive uniform language for reporting complications must be created and subsequently integrated. Accurate reporting will allow for more precise allocation of resources, improve unit efficiency, and reduce healthcare burden, while providing clinicians with a better understanding of intra- and post-operative morbidity. If a comprehensive, homogenous reporting construct is integrated worldwide, the potential to build and develop a universal database with complications from all centres around the world will surely provide invaluable data to create new guidelines and recommendations, ultimately improving patient counselling and surgical quality of care.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Melbourne, Austrália
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Local and international consultant Urologists, accredited Urology trainees, consultant Anaesthetists and consultant ICU specialists will be invited to complete the survey. Critical care physicians who are primarily Urological anaesthetists or have experience in complication reporting will be targeted.
Exclusion Criteria:
- All other specialists that do not meet the inclusion criteria.
- Under 18 years of age.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Urologists
Local and international consultant Urologists and accredited Urology trainees.
|
Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.
|
Anaesthetists
Local and international consultant anaesthetists.
Critical care physicians who are primarily Urological anaesthetists or have experience in complication reporting will be targeted.
|
Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.
|
ICU specialists
Local and international consultant ICU specialists.
Critical care physicians who are primarily Urological focused or have experience in complication reporting will be targeted.
|
Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Standardised complication reporting in Urology
Prazo: 6 months
|
Establish criteria for standardised complication reporting in Urology
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc A Furrer, MD, Melbourne Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020.046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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