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Protocol for CAMUS Delphi Study

14 de octubre de 2022 actualizado por: Melbourne Health

Protocol for CAMUS Delphi Study: A Consensus on Reporting of Complications After Urological Surgeries

Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The CAMUS Delphi Study: A Consensus on Reporting of Complications After Urological Surgeries is a multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology. The initial survey consists of a 12-part questionnaire that will aim to reach consensus on a wide range of contentious issues in Urological surgery using the frameworks of both the established Clavien-Dindo Classification (CDC) and the new CAMUS Classification.

To ensure comprehensive and comparable complication reporting across centres worldwide, a conclusive uniform language for reporting complications must be created and subsequently integrated. Accurate reporting will allow for more precise allocation of resources, improve unit efficiency, and reduce healthcare burden, while providing clinicians with a better understanding of intra- and post-operative morbidity. If a comprehensive, homogenous reporting construct is integrated worldwide, the potential to build and develop a universal database with complications from all centres around the world will surely provide invaluable data to create new guidelines and recommendations, ultimately improving patient counselling and surgical quality of care.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Melbourne, Australia
        • The Royal Melbourne Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Local and international consultant Urologists, accredited Urology trainees, consultant Anaesthetists and consultant ICU specialists will be invited to complete the survey. Critical care physicians who are primarily Urological anaesthetists or have experience in complication reporting will be targeted. Must be over the age of 18 years.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Local and international consultant Urologists, accredited Urology trainees, consultant Anaesthetists and consultant ICU specialists will be invited to complete the survey. Critical care physicians who are primarily Urological anaesthetists or have experience in complication reporting will be targeted.

Exclusion Criteria:

  • All other specialists that do not meet the inclusion criteria.
  • Under 18 years of age.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Urologists
Local and international consultant Urologists and accredited Urology trainees.
Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.
Anaesthetists
Local and international consultant anaesthetists. Critical care physicians who are primarily Urological anaesthetists or have experience in complication reporting will be targeted.
Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.
ICU specialists
Local and international consultant ICU specialists. Critical care physicians who are primarily Urological focused or have experience in complication reporting will be targeted.
Multi-staged, international Delphi study that aims to establish criteria for standardised complication reporting in Urology.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Standardised complication reporting in Urology
Periodo de tiempo: 6 months
Establish criteria for standardised complication reporting in Urology
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marc A Furrer, MD, Melbourne Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020.046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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