Construction and Validation of an In-hospital Mortality Risk Prediction Model for Acute Ischemic Stroke Patients
Firstly, the application effect of the existing predictive models, SOAR and GWTG-Stroke, was verified in Guangdong acute ischemic Stroke population, and the clinical application effect of the existing predictive models was verified.
Secondly, the predictive value of clinical indicators was analyzed, SOAR and GWTG-Stroke scores were optimized, and an improved prediction Model (New Model) was constructed.
The third is to apply the New Model to clinical practice, collect clinical data and evaluate the prediction effect of the Model, and evaluate the prediction efficiency of the improved prediction Model.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This research is mainly divided into two parts. The first part is to verify and optimize the existing prediction model. Through continuous collection of clinical data of acute ischemic Stroke patients hospitalized in Shenzhen Second People's Hospital from January 2017 to December 2021, including baseline indicators and end point events, based on the existing prediction model (SOAR, GWTG-Stroke), The predictive probability was calculated and compared with the actual mortality during hospitalization. The ROC curve, calibration curve and decision curve were used to evaluate the model's differentiation, calibration and clinical application value.
Using retrospective data, multivariate logistic regression was used to analyze the predictive value of baseline clinical indicators, screen risk factors, and optimize the prediction model of SOAR and GWTG-Stroke.
Extreme Gradient Boosting (XGBOOST) was used to select variables, and logistic regression model was used based on Akaike Information Criterion.
AIC) was used to construct an improved mortality risk prediction Model (New Model). Decision curves were used to compare the models. Combined with the clinical significance of the indicators, the construction of the prediction Model was improved.
The model was validated internally by resampling with computer simulation. The second part is to evaluate the clinical application effect of the improved prediction Model. The clinical data of acute ischemic stroke patients hospitalized in Shenzhen Second People's Hospital and Shenzhen Longhua District People's Hospital from January 2022 to December 2023 are collected continuously. The New Model is applied in the clinic, and the New Model is validated in the external time and space.
Evaluate prediction effectiveness and extrapolation.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gao Yan, Ph.D
- Telefonní číslo: 13660367430
- E-mail: gaoyanluoyang163@.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- ≥18 years old;
- It meets the diagnostic criteria of China Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2018, and bleeding is confirmed by head MRI or excluded by CT after admission;
- Admission within 72 hours of onset. -
Exclusion Criteria:
- Non-vascular causes and transient ischemic attack;
- with severe hepatic and renal dysfunction;
- Central nervous system infection, recent history of severe trauma, and malignant tumors affecting survival time;
- Incomplete main clinical data. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
In-hospital mortality
Časové okno: 7-day in-hospital mortality rates
|
Deaths during hospitalization in patients with acute ischemic stroke
|
7-day in-hospital mortality rates
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20213357006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .