- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04979624
Construction and Validation of an In-hospital Mortality Risk Prediction Model for Acute Ischemic Stroke Patients
Firstly, the application effect of the existing predictive models, SOAR and GWTG-Stroke, was verified in Guangdong acute ischemic Stroke population, and the clinical application effect of the existing predictive models was verified.
Secondly, the predictive value of clinical indicators was analyzed, SOAR and GWTG-Stroke scores were optimized, and an improved prediction Model (New Model) was constructed.
The third is to apply the New Model to clinical practice, collect clinical data and evaluate the prediction effect of the Model, and evaluate the prediction efficiency of the improved prediction Model.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This research is mainly divided into two parts. The first part is to verify and optimize the existing prediction model. Through continuous collection of clinical data of acute ischemic Stroke patients hospitalized in Shenzhen Second People's Hospital from January 2017 to December 2021, including baseline indicators and end point events, based on the existing prediction model (SOAR, GWTG-Stroke), The predictive probability was calculated and compared with the actual mortality during hospitalization. The ROC curve, calibration curve and decision curve were used to evaluate the model's differentiation, calibration and clinical application value.
Using retrospective data, multivariate logistic regression was used to analyze the predictive value of baseline clinical indicators, screen risk factors, and optimize the prediction model of SOAR and GWTG-Stroke.
Extreme Gradient Boosting (XGBOOST) was used to select variables, and logistic regression model was used based on Akaike Information Criterion.
AIC) was used to construct an improved mortality risk prediction Model (New Model). Decision curves were used to compare the models. Combined with the clinical significance of the indicators, the construction of the prediction Model was improved.
The model was validated internally by resampling with computer simulation. The second part is to evaluate the clinical application effect of the improved prediction Model. The clinical data of acute ischemic stroke patients hospitalized in Shenzhen Second People's Hospital and Shenzhen Longhua District People's Hospital from January 2022 to December 2023 are collected continuously. The New Model is applied in the clinic, and the New Model is validated in the external time and space.
Evaluate prediction effectiveness and extrapolation.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gao Yan, Ph.D
- Номер телефона: 13660367430
- Электронная почта: gaoyanluoyang163@.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- ≥18 years old;
- It meets the diagnostic criteria of China Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2018, and bleeding is confirmed by head MRI or excluded by CT after admission;
- Admission within 72 hours of onset. -
Exclusion Criteria:
- Non-vascular causes and transient ischemic attack;
- with severe hepatic and renal dysfunction;
- Central nervous system infection, recent history of severe trauma, and malignant tumors affecting survival time;
- Incomplete main clinical data. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
In-hospital mortality
Временное ограничение: 7-day in-hospital mortality rates
|
Deaths during hospitalization in patients with acute ischemic stroke
|
7-day in-hospital mortality rates
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- 20213357006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .