- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04979624
Construction and Validation of an In-hospital Mortality Risk Prediction Model for Acute Ischemic Stroke Patients
Firstly, the application effect of the existing predictive models, SOAR and GWTG-Stroke, was verified in Guangdong acute ischemic Stroke population, and the clinical application effect of the existing predictive models was verified.
Secondly, the predictive value of clinical indicators was analyzed, SOAR and GWTG-Stroke scores were optimized, and an improved prediction Model (New Model) was constructed.
The third is to apply the New Model to clinical practice, collect clinical data and evaluate the prediction effect of the Model, and evaluate the prediction efficiency of the improved prediction Model.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This research is mainly divided into two parts. The first part is to verify and optimize the existing prediction model. Through continuous collection of clinical data of acute ischemic Stroke patients hospitalized in Shenzhen Second People's Hospital from January 2017 to December 2021, including baseline indicators and end point events, based on the existing prediction model (SOAR, GWTG-Stroke), The predictive probability was calculated and compared with the actual mortality during hospitalization. The ROC curve, calibration curve and decision curve were used to evaluate the model's differentiation, calibration and clinical application value.
Using retrospective data, multivariate logistic regression was used to analyze the predictive value of baseline clinical indicators, screen risk factors, and optimize the prediction model of SOAR and GWTG-Stroke.
Extreme Gradient Boosting (XGBOOST) was used to select variables, and logistic regression model was used based on Akaike Information Criterion.
AIC) was used to construct an improved mortality risk prediction Model (New Model). Decision curves were used to compare the models. Combined with the clinical significance of the indicators, the construction of the prediction Model was improved.
The model was validated internally by resampling with computer simulation. The second part is to evaluate the clinical application effect of the improved prediction Model. The clinical data of acute ischemic stroke patients hospitalized in Shenzhen Second People's Hospital and Shenzhen Longhua District People's Hospital from January 2022 to December 2023 are collected continuously. The New Model is applied in the clinic, and the New Model is validated in the external time and space.
Evaluate prediction effectiveness and extrapolation.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gao Yan, Ph.D
- Telefonnummer: 13660367430
- E-Mail: gaoyanluoyang163@.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ≥18 years old;
- It meets the diagnostic criteria of China Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2018, and bleeding is confirmed by head MRI or excluded by CT after admission;
- Admission within 72 hours of onset. -
Exclusion Criteria:
- Non-vascular causes and transient ischemic attack;
- with severe hepatic and renal dysfunction;
- Central nervous system infection, recent history of severe trauma, and malignant tumors affecting survival time;
- Incomplete main clinical data. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
In-hospital mortality
Zeitfenster: 7-day in-hospital mortality rates
|
Deaths during hospitalization in patients with acute ischemic stroke
|
7-day in-hospital mortality rates
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- 20213357006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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