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Construction and Validation of an In-hospital Mortality Risk Prediction Model for Acute Ischemic Stroke Patients

1 de abril de 2022 actualizado por: Shenzhen Second People's Hospital

Firstly, the application effect of the existing predictive models, SOAR and GWTG-Stroke, was verified in Guangdong acute ischemic Stroke population, and the clinical application effect of the existing predictive models was verified.

Secondly, the predictive value of clinical indicators was analyzed, SOAR and GWTG-Stroke scores were optimized, and an improved prediction Model (New Model) was constructed.

The third is to apply the New Model to clinical practice, collect clinical data and evaluate the prediction effect of the Model, and evaluate the prediction efficiency of the improved prediction Model.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

This research is mainly divided into two parts. The first part is to verify and optimize the existing prediction model. Through continuous collection of clinical data of acute ischemic Stroke patients hospitalized in Shenzhen Second People's Hospital from January 2017 to December 2021, including baseline indicators and end point events, based on the existing prediction model (SOAR, GWTG-Stroke), The predictive probability was calculated and compared with the actual mortality during hospitalization. The ROC curve, calibration curve and decision curve were used to evaluate the model's differentiation, calibration and clinical application value.

Using retrospective data, multivariate logistic regression was used to analyze the predictive value of baseline clinical indicators, screen risk factors, and optimize the prediction model of SOAR and GWTG-Stroke.

Extreme Gradient Boosting (XGBOOST) was used to select variables, and logistic regression model was used based on Akaike Information Criterion.

AIC) was used to construct an improved mortality risk prediction Model (New Model). Decision curves were used to compare the models. Combined with the clinical significance of the indicators, the construction of the prediction Model was improved.

The model was validated internally by resampling with computer simulation. The second part is to evaluate the clinical application effect of the improved prediction Model. The clinical data of acute ischemic stroke patients hospitalized in Shenzhen Second People's Hospital and Shenzhen Longhua District People's Hospital from January 2022 to December 2023 are collected continuously. The New Model is applied in the clinic, and the New Model is validated in the external time and space.

Evaluate prediction effectiveness and extrapolation.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

234

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clinical data of acute ischemic stroke patients hospitalized in Shenzhen Second People's Hospital and Shenzhen Longhua District People's Hospital

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. ≥18 years old;
  2. It meets the diagnostic criteria of China Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2018, and bleeding is confirmed by head MRI or excluded by CT after admission;
  3. Admission within 72 hours of onset. -

Exclusion Criteria:

  1. Non-vascular causes and transient ischemic attack;
  2. with severe hepatic and renal dysfunction;
  3. Central nervous system infection, recent history of severe trauma, and malignant tumors affecting survival time;
  4. Incomplete main clinical data. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
In-hospital mortality
Periodo de tiempo: 7-day in-hospital mortality rates
Deaths during hospitalization in patients with acute ischemic stroke
7-day in-hospital mortality rates

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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