Vestibulární extrakční technika (VET): nová atraumatická extrakční technika
3. srpna 2021 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Vestibulární extrakční technika (VET): nová atraumatická extrakční technika (randomizovaná klinická studie)
studie navrhuje alternativní postup atraumatické extrakce zubu; Apikálně dosažená exodoncie, která může nabídnout alternativu ke konvenční incizální exodoncii při minimálním traumatu tkáně a následně maximálním zachování marginální tkáně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzorek 26 pacientů, kteří podstoupili extrakční terapii U pacientů skupiny (A) byly provedeny atraumatické extrakce s použitím periotomů následované konvenčními kleštěmi.
U pacientů skupiny (B) byla na beznadějných zubech vzorové skupiny provedena nová technika extrakce vestibulárního kořene.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Private Practice Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivé nesousedící beznadějné přední čelistní zuby
- zásuvka typu II)
- Intaktní překrývající měkké tkáně.
- Přiměřená patrová a alespoň 3 mm apikální kost
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Březí samice
- Pacienti se systémovými onemocněními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extrakce vestibulárního kořene
|
byla vyříznuta 1 cm dlouhá vestibulární přístupová incize, 3-4 mm apikálně k mukogingiválnímu spojení postiženého zubu, poté zatlačením vestibulárního vaku v incizálním směru odhalit apikální kořenovou oblast a umožnit přímý nerušený přístup k povrchu kořene
|
|
Aktivní komparátor: Atraumatické extrakce pomocí periotomů následované konvenčními kleštěmi
|
byla provedena sulkulární uvolňující incize pomocí mikroskalpelu k oddělení okolních tkání, následovaná aplikací periotomu interproximálně do prostoru PDL, čímž se rozšířil prostor připojených periodontálních vazů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny výšky měkkých tkání po obnově
Časové okno: na začátku a 12 měsíců
|
identifikované midfaciálně a na vrcholu meziální a distální papily superponováním souborů STL (Standard Triangle Language) modelů získaných prostřednictvím IOS
|
na začátku a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- vestibular extraction 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .