- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04990999
Vestibulær ekstraktionsteknik (VET): en ny atraumatisk ekstraktionsteknik
3. august 2021 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Vestibulær ekstraktionsteknik (VET): en ny atraumatisk ekstraktionsteknik (randomiseret klinisk forsøg)
undersøgelse foreslår en alternativ atraumatisk tandudtrækningsprocedure; Apikalt opnået exodontia, som kan tilbyde et alternativ til den konventionelle incisale exodontia, samtidig med at det giver et minimum af vævstraumer og efterfølgende maksimal marginal vævsbevarelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En prøve på 26 patienter, der modtog ekstraktionsterapi. For gruppe (A) patienter blev der udført atraumatiske ekstraktioner ved hjælp af periotomer efterfulgt af konventionel pincet.
For gruppe (B) patienter blev den nye teknik med vestibulær rodekstraktion udført på prøvegruppens håbløse tænder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Private Practice Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelte ikke-tilstødende håbløse maxillære fortænder
- Type II-stik)
- Intakt overliggende blødt væv.
- Tilstrækkelig palatal og mindst 3 mm apikal knogle
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Drægtige hunner
- Patienter med systemiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vestibulær rodudvinding
|
et 1 cm langt vestibulært adgangssnit blev skåret, 3-4 mm apikalt til mucogingival-forbindelsen af den involverede tand, hvorefter den vestibulære pose blev skubbet i en incisal retning, hvilket blottede det apikale rodområde og tillod direkte, uforstyrret adgang til rodoverfladen
|
|
Aktiv komparator: Atraumatisk ekstraktion ved hjælp af periotomer efterfulgt af konventionel pincet
|
der blev lavet et sulkulært frigivende snit, hvor en mikroskalpel blev løsnet for at løsne det omgivende væv, efterfulgt af påføring af periotomet interproksimalt ind i PDL-rummet, hvorved det vedhæftede parodontale ledbånd blev udvidet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i post-restorativ bløddelshøjde
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder
|
identificeret midt i ansigtet og i spidsen af de mesiale og distale papiller ved at overlejre modellernes STL (Standard Triangle Language) filer, opnået via IOS
|
ved baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2021
Først opslået (Faktiske)
5. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- vestibular extraction 2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .