- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04990999
Vestibuläre Extraktionstechnik (VET): eine neuartige atraumatische Extraktionstechnik
Vestibuläre Extraktionstechnik (VET): eine neuartige atraumatische Extraktionstechnik (randomisierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Stichprobe von 26 Patienten, die die Extraktionstherapie erhielten. Bei Patienten der Gruppe (A) wurden atraumatische Extraktionen unter Verwendung von Periotomen, gefolgt von einer herkömmlichen Pinzette, durchgeführt.
Bei Patienten der Gruppe (B) wurde die neuartige Technik der vestibulären Wurzelextraktion an den hoffnungslosen Zähnen der Probengruppe durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Private Practice Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelne nicht benachbarte hoffnungslose Oberkiefer-Frontzähne
- Steckdose Typ II)
- Intaktes darüberliegendes Weichgewebe.
- Ausreichender palatinaler und mindestens 3 mm apikaler Knochen
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Schwangere Weibchen
- Patienten mit systemischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vestibuläre Wurzelextraktion
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ein 1 cm langer vestibulärer Zugangsschnitt wurde 3–4 mm apikal der mukogingivalen Verbindung des betroffenen Zahns geschnitten, dann die vestibuläre Tasche in inzisaler Richtung geschoben, wodurch der apikale Wurzelbereich freigelegt wurde und ein direkter ungestörter Zugang zur Wurzeloberfläche ermöglicht wurde
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Aktiver Komparator: Atraumatische Extraktionen mit Periotome, gefolgt von konventionellen Zangen
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ein sulkulärer Freisetzungsschnitt mit einem Mikroskalpell wurde vorgenommen, um das umgebende Gewebe zu lösen, gefolgt von der interproximalen Anwendung des Periotoms in den PDL-Raum, wodurch der befestigte parodontale Ligamentraum erweitert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Höhe des postrestaurativen Weichgewebes
Zeitfenster: zu Beginn und 12 Monate
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identifiziert Mittelgesicht und an der Spitze der mesialen und distalen Papillen durch Überlagerung der STL-Dateien (Standard Triangle Language) der Modelle, die über IOS erhalten wurden
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zu Beginn und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- vestibular extraction 2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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