Technika ekstrakcji przedsionkowej (VET): Nowatorska technika ekstrakcji atraumatycznej
3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Technika ekstrakcji przedsionkowej (VET): nowa technika ekstrakcji atraumatycznej (randomizowane badanie kliniczne)
badanie proponuje alternatywną atraumatyczną procedurę ekstrakcji zęba; Uzyskana egzodoncja wierzchołkowa, która może stanowić alternatywę dla konwencjonalnej egzodoncji siecznej, przy jednoczesnym zapewnieniu minimalnego urazu tkanki, a następnie maksymalnej ochrony tkanki brzeżnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Próba 26 pacjentów, którzy otrzymali terapię ekstrakcyjną. Dla pacjentów z grupy (A) przeprowadzono atraumatyczne ekstrakcje przy użyciu okostomów, a następnie konwencjonalnych kleszczyków.
W przypadku pacjentów z grupy (B) zastosowano nową technikę ekstrakcji korzenia przedsionkowego w celu usunięcia beznadziejnych zębów grupy próbnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Private Practice Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedyncze niesąsiadujące beznadziejne przednie zęby szczęki
- gniazdo typu II)
- Nienaruszone pokrywające tkanki miękkie.
- Odpowiednia kość podniebienna i co najmniej 3 mm kości wierzchołkowej
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakcja korzeni przedsionkowych
|
wykonano nacięcie dostępu przedsionkowego o długości 1 cm, 3-4 mm wierzchołkowo od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego zęba, następnie wypchnięto kieszonkę przedsionkową w kierunku siecznym, odsłaniając obszar wierzchołkowy korzenia i umożliwiając bezpośredni niezakłócony dostęp do powierzchni korzenia
|
|
Aktywny komparator: Atraumatyczne ekstrakcje przy użyciu okostnej, a następnie konwencjonalne kleszcze
|
Wykonano nacięcie uwalniające dziąsła za pomocą mikroskalpela w celu oddzielenia otaczających tkanek, a następnie przyłożono okostom międzyzębowo do przestrzeni PDL, poszerzając przestrzeń więzadeł przyzębia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wysokości tkanki miękkiej po odbudowie
Ramy czasowe: na początku i 12 miesięcy
|
zidentyfikowane w środkowej części twarzy i na wierzchołku brodawek mezjalnych i dystalnych poprzez nałożenie plików STL (Standard Triangle Language) modeli uzyskanych za pośrednictwem systemu IOS
|
na początku i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- vestibular extraction 2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .