Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posterior Quadratus Lumborum Block Using 0.125% Versus 0.25% Bupivacaine for Analgesia in Children Undergoing LPEC

1. srpna 2021 aktualizováno: Kullasate Sakpichaisakul, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Comparison of Analgesic Efficiency in Laparoscopic Percutaneous Extraperitoneal Closure for Pediatric Inguinal Hernia and Hydrocele Provided by Ultrasound Guided Posterior Quadratus Lumborum Block Using Between 0.125% and 0.25% Bupivacaine

The aim of the present study is to evaluate and compare the analgesic efficiency of the difference concentration between 0.125% and 0.25% bupivacaine provided by ultrasound guided posterior quadratus lumborum block undergoing LPEC in children

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fifty participants both male and female aged from 1 to 6 years old, AGED FROM 1 TO 6 YEARS OLD, ASA class I to II undergoing elective Laparoscopic percutaneous extraperitoneal closure for pediatric inguinal hernia and hydrocele will be randomly divided into two equal groups of twenty five by using computer generated random table.

All received premedication in the form of midazolam 0.1 mcg/kg IV. Perioperative monitoring included continuous ECG, NIBP and pulse oximetry. Baseline reading of these were recorded. General anesthesia will be inducted using thiopental 5 mg/kg then atracurium 0.5 mg/kg to facilitate endotracheal tube intubation and fentanyl 1 mcg/kg. Anesthesia will be maintained using 2% isoflurane with oxygen to air 40:60.

Posterior quadratus lumborum block (The technique which local anesthetic agent is injected at middle thoracolumbar fascia between erector spina muscle and quadratus lumborum muscle) provided by GE, LOGIQe VERSION (12L-RS, LINEAR ARRAY) ultrasound guided and using stimuplex needle 22G-2 inches on both sides under sterile technique in lateral position will be performed in all patients immediately after induction and before starting surgery. patients will be allocated randomly into two equal groups, twenty five in each as the following GROUP 1 will receive 0.25% bupivacaine 0.4 ml/kg. per each side. GROUP 2 will receive 0.125% bupivacaine 0.4 ml/kg. per each side. The patients and parents along with independent anesthesiologist and attending nurses were not aware of group allocation.

The surgical intervention was started not less than 10 minutes after block. Pneumoperitonium pressure was limited not exceed 10 mmHg. After completion of surgery, anesthesia was discontinued and muscle relaxant was reversed as usual. After extubation, the patients will be transfer to PACU.

Postoperative pain will be assessed by attending nurses, using CHEOPs SCORE. Acetaminophen 10 mg/kg. orally will be given as rescue analgesia for patient with CHEOPs SCORE more than 6. Parameters will be assessed

Intraoperative measurements:

  1. Hemodynamic parameters: HR and MAP were recorded before, immediately and every 5 minutes after induction of anesthesia until the end of the operation.
  2. Analgesic requirement: All through the procedure (By measure analgesic need intraoperative in the form of fentanyl 0.5 mcg/kg) In case of increase in intraoperative MAP or HR of more than 20% from baseline.
  3. Incidence of complications: In the form of hypotension, hematoma, intraabdominal organ injury LAST.

Postoperative measurements:

  1. Quality of analgesia: Assessed immediately postoperatively every 30 minutes in the PACU and then at 4, 8, 12 hours at ward using CHEOPs SCORE and 24 hours postoperatively using PARENT'S POSTOPERATIVE PAIN MEASUREMENT(PPPM).
  2. Incidence of complications: In the form assessment of intensity of motor block by using MODIFIED BROMAGE SCORE, vomiting and hemodynamic instability.
  3. Others: In the form of parent's satisfaction of analgesia and length of hospital stay.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kullasate Sakpichaisakul, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kantapon Trongkamolchai, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Somjit Sri-udomkajorn, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sirorat Suwannachote, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ravivan Wittawassamrankul, R Ph
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ravindra Arya, MD, DM
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Suwitcha Tamrongchote, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children scheduled for laparoscopic percutaneous extraperitoneal closure(LPEC) for pediatric inguinal hernia and hydrocele
  • ASA I-II physical status patients
  • Complete inform consent for intervention

Exclusion Criteria:

  • Contraindication for regional anesthesia
  • Sensitive to local anesthetic agent, opioid or acetaminophen
  • Previous history of abdominal surgery
  • History of neuromuscular disease
  • G6PD deficiency

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ROUTINE DRUG - CONCENTRATION QLB
The patients will receive bilateral posterior quadratus lumborum block using 0.25% bupivacaine 0.4 ml/kg. in each side.
Lék: Bupivacaine hydrochloride
Analgesic efficiency comparison between two concentration of bupivacaine hydrochloride using for posterior quadratus lumborum block in LPEC
Aktivní komparátor: ALTERNATIVE DRUG - CONCENTRATION QLB
The patients will receive bilateral posterior quadratus lumborum block using 0.125% bupivacaine 0.4 ml/kg. in each side.
Lék: Bupivacaine hydrochloride
Analgesic efficiency comparison between two concentration of bupivacaine hydrochloride using for posterior quadratus lumborum block in LPEC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of postoperative analgesia
Časové okno: 24 hours after surgery
Postoperative pain score as CHEOPs SCORE
24 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of complications
Časové okno: 12 hours after surgery
Intensity of motor block by using MODIFIED BROMAGE SCORE, vomiting and hemodynamic instability
12 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SUWITCHA TAMRONGCHOTE, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC.015/2564

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Bupivacaine hydrochloride

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit